[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상 2상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 인하대병원 신경과 최성혜 교수이다.해당 임상에서는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용해 약효

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024) 공식 후원사로 선정돼 대한수의사회(회장 허주형)와 후원계약을 체결했다고 23일 밝혔다.제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024)는 30개국 3,500여 명의 수의학 전문가와 관련 단체들이 참가하는 아시아 최고 권위의 수의학술대회다. 오는 10월 25일(금)~27일(일) 대전컨벤션센터에서 개최 예정이다.이번 후원 계약을 통해 유한양행은 행사 기간 국·내외 임상수의사들에게 세계 최초로 개발된

[바이오타임즈]신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 해외 시장 진출을 위해 화이자 센터원과 선진의약품 제조·품질관리 기준(cGMP)에 따라 완제의약품을 생산하는 포괄적 협력 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.화이자 센터원은 미국의 세계적인 제약·바이오 기업인 화이자의 자회사로, 세계 30여 곳에 생산시설을 갖추고 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 이번 계약에 따라 제다큐어의 미국, 유럽 등 시장 진출을 위해 글로벌 동물용의약품 기준에 맞는 위탁제조 및 품질관리 등 토털 서비

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)과 의약품 개발 전문기업 ㈜플루토(대표 전홍열)는 지난 6일 반려동물 관절 건강을 위한 동물용 의료기기 애니콘주(AniConju)® 판매에 대한 업무 협약식을 가졌다.유한양행은 이번 협약을 통해 9월 중순경 국내 시장에 애니콘주를 출시하고, ㈜플루토와 다양한 협력을 통해 반려동물 사업 역량을 더욱 강화해 나갈 계획이다.애니콘주®는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide, PN) 성분으로 구성된 동물용 의료기기로 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있는 주사제이다. 애니콘주®는 지난

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 반려견 인지기능 장애 증후군 신약 ‘제다큐어’의 주성분인 ‘크리스데살라진’의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획서(IND)를 농림축산검역본부에 제출했다고 26일 밝혔다.이번 임상시험은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여 마리를 대상으로 진행한다. 대상 환견은 8주 동안 1일 1회 저용량 또는 표준 용량의 크리스데살라진을 복용하며, 크리스데살라진의 안전성과 발작 빈도를 줄이는 효과를 검증하게 된다.임상시험 총괄 책임자는 서울대학교 수의과대학

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형 특허를 미국, 일본, 캐나다, 브라질, 이스라엘 등 5개국에 각각 출원했다고 12일 밝혔다.또한 안정성, 용해도, 흡수성이 개선된 크리스데살라진 경구용 약학 조성물에 대한 우선권 특허를 국내에 출원했다.퇴행성 뇌질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 활성산소와 염증이 뇌에 쌓이면서 발생한다.크리스데살라진은 활성산소를 제거하는 항산

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어 츄어블정(이하 제다큐어)’이 반려견 뇌수막염에도 탁월한 효과가 있는 것으로 확인됐다고 28일 밝혔다.제다큐어의 주성분인 ‘크리스데살라진’은 과학기술정보통신부의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약으로, 강력한 항염증·항산화 효과를 동시에 보이는 다중표적 약물이다.제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 현재 유한양행을

[바이오타임즈] 반려인 인구가 1,500만 명에 육박했다. 6조 원에 달하는 반려동물 시장 잡기에 제약업계 경쟁이 치열하다. 국내 제약·바이오 업계는 반려동물 헬스케어 시장에 잇따라 진출하며 시장 선점에 앞다퉈 나서고 있다. ◇ 반려동물에 대한 관심과 인식 높아져…지속적인 성장 전망국내 반려인이 크게 늘면서, 연관 산업 규모도 커지고 있다. 특히 동물의약품 시장 성장세가 가파르다. KB금융지주 경영연구소는 지난달 27일 '2021년 반려동물 보고서'를 발표했다. 보고서에 따르면 우리나라 반려 인구는 전체 인구의 30% 정도다. 약

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 국내 최초의 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’의 출시 1주년을 맞아 기념 심포지엄을 개최한다.제다큐어 론칭 1주년 심포지엄은 5월 18일(수) 저녁 7시에 온·오프라인으로 동시에 진행된다. 오프라인 행사는 서울 신라호텔 다이너스티홀에서 열리게 된다.유한양행은 이번 심포지엄에서 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS)과 제다큐어에 대한 다양한 논의를 진행할 예정이다. 심포지엄은 3개 세션(Session)으로 구성된다.세션 1에서는 놀로 동물행동클리닉 설채현 원장이 ‘CDS 진

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS) 치료제 ‘제다큐어’의 해외 출시를 위해 미국과 유럽에서 임상을 준비하고 있는 가운데, 회사는 약을 구매하려는 해외 반려인과 동물병원의 요청이 잇따르고 있다고 밝혔다.​4일 지엔티파마에 따르면 지난해 5월 유한양행을 통해 제다큐어 판매에 들어간 이후 최근까지 미국을 비롯한 15개국, 130개 동물병원이나 개인 등으로부터 구매 문의가 들어왔다. 국가별로는 미국이 71곳으로 가장 많고 브라질 12곳, 영국 6곳 등 순이다.이 가운데 미

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)과 VIP동물의료센터(원장 최이돈)가 반려동물산업 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협약에 따라 두 기관은 앞으로 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’ 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했다. 또한, 제다큐어 이외에 동물용의약품 신약 개발을 위해서도 함께 노력할 예정이다.‘제다큐어’는 ㈜지엔티파마가 개발한 반려견의 인지기능장애증후군을 치료하는 국내 최초의 동물용 의약품으로, 2021년 2월 농

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조 방법과 결정형에 대해 각각 PCT 국제특허를 출원했다고 7일 밝혔다.지엔티파마는 아펠로아 제약과 맺은 협약에 따라 크리스데살라진의 제조 방법과 결정형 특허를 지난해 12월 중국에 공동으로 출원했으며, 중국을 제외한 국제특허는 지엔티파마가 단독으로 출원해 권리를 확보하게 됐다.지엔티파마는 중국 파트너인 아펠로아제약 연구팀과 함께 크리스데살라진 합성 과정에서 발생하는 불순물을 줄이고 품질과

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 토털펫케어 브랜드 ‘윌로펫’을 론칭하며 반려동물 펫푸드 시장에 본격 진출한다.유한양행은 지난 5월 국내 최초 반려견 인지기능 장애 치료제 ‘제다큐어’를 출시하며 반려동물 의약품 시장 확대에 나섰고, 이번 ‘윌로펫’ 출시로 앞으로 지속해서 반려동물 관련 사업을 확대해 나간다는 계획이다.이번 ‘윌로펫 사료’ 프로젝트는 유한양행과 SB바이오팜(구:성보펫헬스케어)사가 반려동물 산업에서의 발전을 위한 전략적 협력의 첫 성과물이다. 양사는 향후 반려동물 의약품 및 의약외품, 프리미엄 영양식품, 반려동물

[바이오타임즈] 세계 최초로 다중표적 뇌신경세포 보호 신약과 반려견 인지기능장애증후군 치료제를 개발한 ‘지엔티파마’(대표 곽병주)가 연내 IPO를 추진한다. 창사 23년 만의 기업공개다.뇌 질환 치료 신약개발 벤처기업 지엔티파마는 최근 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 국내외 임상 2상의 성공적 완료와 반려견 인지기능장애 신약 ‘제다큐어’ 출시에 힘입어 연말 IPO를 추진한다고 밝혔다.지엔티파마는 연말 상장을 목표로 재무 및 조직 정비 등 본격적인 기업공개 절차에 돌입했다. 기업공개를 위한 상장 주관사로는 신한금융투자를 선정했다.지엔티파

[바이오타임즈] 유한양행(사장 조욱제)이 반려동물 의약품 시장에 본격적으로 진출한다.회사는 5월 11일 반려견 인지기능장애증후군(CDS, Cognitive Dysfunction Syndrome) 치료제인 ‘제다큐어’(성분: 크리스데살라진) 론칭 행사를 열고 반려동물 의약품 시장 본격적 진출을 알렸다.반려동물 산업이 급속도로 성장하면서 반려동물의 토털 헬스케어에 관심이 커진 데다가 노령 반려동물의 관리를 위한 제품의 수요가 증가하는 추세이다.이에 유한양행은 의약품 시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 반려동물의 토털헬스케어에 접목

[바이오타임즈] ㈜지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군(CCDS) 치료제로 개발해온 크리스데살라진(상품명: 제다큐어 츄어블정)이 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.이번 승인은 합성신약 동물의약품으로는 최초로, 회사는 인지기능 장애 질환을 앓고 있는 반려견에서 크리스데살라진의 약효와 안전성을 입증했다.크리스데살라진은 과학기술정보통신부와 보건복지부의 지원을 받아 발굴된 신물질로, 치매 및 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발 중인 합성신약이다.강력한 항산화 작용과 ‘마이크로좀 프로스타글란딘 E 신타제-1(mPGES-1)’