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큐라티스, 인도네시아 식약처 방문해 코로나 백신 부스터샷 임상 계획 논의
큐라티스, 인도네시아 식약처 방문해 코로나 백신 부스터샷 임상 계획 논의
  • 최진주 기자
  • 승인 2022.07.04 11:59
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자사가 개발한 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 부스터샷 임상시험 계획 논의
mRNA 백신 확보 및 청소년·성인용 결핵 백신에 대해서도 인도네시아의 높은 관심 확인
인도네시아 식약처(BPOM) Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 관계자, 큐라티스 조관구 대표 외 임직원들(사진=큐라티스)
인도네시아 식약처(BPOM) Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 관계자, 큐라티스 조관구 대표 외 임직원들(사진=큐라티스)

[바이오타임즈] 큐라티스(대표 조관구)가 7월 1일 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)를 방문해 자사의 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 부스터샷 임상시험 계획을 논의했다.

회사는 이번 방문에서 인도네시아 식약처의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 세부 사항을 논의하고, 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴다고 4일 밝혔다.

큐라티스는 올 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로의 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 이후 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트를 방문해 백신 생산 시설 투어 등 관련 후속 회담을 진행했다.

큐라티스는 이번 방문을 통해서 자사의 백신 플랫폼 기술과 현지 사업 계획에 대한 발표를 진행, 인도네시아 BPOM 담당자들의 높은 관심을 확인할 수 있었다고 설명했다. 특히 mRNA 백신 확보에 대한 관심이 높았으며, 큐라티스가 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101에 대한 관심도 다시 확인했다는 것이다.

QTP104 코로나19 백신은 2021년 7월 한국 식품의약품안전처에서 1상 임상시험 계획을 승인받아 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있고, PEG 성분이 포함돼 있지 않아 알레르기 반응이 거의 없어 안전성 측면에서 주목받고 있다.

현재 QTP104 코로나19 백신은 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회, 보건복지부, 식약처 등 국내 보건 당국과 긴밀한 협조로 기본 접종 1상 임상시험을 순조롭게 수행하고 있으며, 백신 투여 후 임상 데이터 수집을 통해 안전성을 입증해 나가고 있다. 이와 함께 올 2월에는 부스터샷 임상시험 계획을 식약처에 신청한 바 있다.

큐라티스 바이오연구소는 변이 바이러스에 대한 꾸준한 우려에 대응하기 위해 오미크론 같은 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T 세포 면역 활성을 검증하기 위한 비임상 시험도 진행하고 있다.

큐라티스 조관구 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM 협조 아래 빠르게 진행되길 희망한다”고 말했다.

[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr


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