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에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1a상에서 안전성 입증
에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1a상에서 안전성 입증
  • 박세아 기자
  • 승인 2021.05.28 10:03
  • 댓글 0
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국내 개발 이중항체 최초로 국내 임상 진입, 단독요법에서 부분관해 3건 보고
로슈 아바스틴의 단독 임상 1상보다 우수한 효능 보여
미국, 중국 및 글로벌 임상 진입 근거로 활용

 

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.

삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.

회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinical Study Report)에 따르면, 최대 17.5 mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서 용량제한독성(dose-limiting toxicities, DLT)이 발생하지 않았으며, 고혈압과 두통 등의 이상 반응들도 VEGF를 타깃하는 여타 항체에서 보고된 결과들과 유사한 수준으로 발생했다.

또한, 말기 위암과 대장암 환자 3명이 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해를 보였다. 이는 로슈(Roche)의 블록버스터 치료제 아바스틴(Avastin)의 단독 임상 1상보다 우수한 효능으로, 회사는 ABL001의 항암치료제로서의 가능성을 보여줄 것으로 기대하고 있다.

국내에서 개발한 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 표적해 신생혈관 형성을 억제함으로써 강한 항암효과를 유도한다. ABL001은 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18.2(Claudin 18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체로, 인체의 면역력을 끌어올림으로써 암세포를 사멸하는 작용기전을 갖는다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “국내 임상 1상에서 ABL001의 안전성 및 예비적 항암효과가 확인됨에 따라, 해당 데이터는 향후 진행될 미국과 중국에서의 후속 임상시험의 근거로 활용될 것”이라며, “특히 최근 글로벌 파트너사인 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)를 흡수합병한 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 올해 하반기에 미국 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이고 중국 권리를 보유한 엘피사이언스(Elpiscience) 역시 중국에서의 임상을 계획하고 있어 ABL001의 시장확대가 기대된다”고 설명했다.

한편, 에이비엘바이오는 현재 진행 중인 ABL001의 병용 투여 임상 1b상 결과를 추후 학회를 통해 발표할 계획이다. 올해 초 회사가 발표한 내용에 따르면, ABL001과 기존 항암제인 파클리탁셀(Paclitaxel)을 병용 투여한 담도암 환자 2명과 췌장암 환자 1명에게서 종양 크기가 절반 가까이 감소하는 부분관해가 확인됐으며, 이리노테칸(Irinotecan)을 병용 투여한 담도암 및 폐암 말기 환자에서도 종양이 20% 이상 줄었다. 해당 결과를 기반으로 ABL001의 국내 권리를 보유한 한독이 국내에서 담도암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.

 

[바이오타임즈=박세아 기자] news@biotimes.co.kr


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