GX-19N, DNA 기반 백신으로 뉴클리오캡시드 항원 추가 탑재로 변이에도 대응 가능 기대
[바이오타임즈] 신약 연구 개발 기업 제넥신은 인도네시아 칼베 파르마가 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’ 1,000만 도스를 선구매하기로 합의했다고 27일 밝혔다.
양사는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상 시험 계획을 제출했다. 임상 중간 결과를 바탕으로 긴급사용 승인을 받게 되면 제넥신은 한국의 생산시설에서 백신을 생산한 후 칼베 파르마에 1,000만 도스를 공급한다. 칼베 파르마는 백신 매출액의 일정 부분을 제넥신에 로열티(경상 기술료)로 지급할 예정이다.
제넥신은 제넨바이오, SL벡시젠, 바이넥스, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트 등과 컨소시엄을 구성해 코로나19 백신을 개발해왔다. 국내에서 지난 7일 임상 2a상 대상자 150명 모두에 대한 첫 번째 백신 투여를 완료했다.
제넥신이 개발한 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로, 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 함께 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재해 변이 바이러스에도 대응 가능할 것으로 기대를 모으고 있다.
현재까지 진행된 코로나19 예방 DNA 백신 임상(1상 90명, 2상 150명)에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 나타나지 않았다. 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상 반응 발현 또한 낮았다.
제넥신 우정원 사장은 “인도네시아에서 우리 백신의 우수성과 안전성을 믿고 공동 임상과 선구매까지 약속했다”며 “GX-19N의 성공적인 개발을 통해 인도네시아는 물론 우리 국민에게도 보다 안전한 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr