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노바백스 코로나19 개량 백신 공급 개시…국내 유일 非 mRNA 백신
노바백스 코로나19 개량 백신 공급 개시…국내 유일 非 mRNA 백신
  • 김수진 기자
  • 승인 2023.12.12 11:43
  • 댓글 0
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美 FDA, EU EMA, WHO 등에서도 승인 획득…합성항원 백신 동절기 접종에 본격 활용 예정
18일부터 병의원 및 보건소에서 접종 시작, 온라인 통해 사전 예약 가능
12세 이상 국민의 백신 선택권 확대… 국가 방역의 새로운 대안이 될 수 있을 것
전국 지자체로 배송이 시작된 노바백스 코로나19 개량 백신(사진=SK바이오사이언스)
전국 지자체로 배송이 시작된 노바백스 코로나19 개량 백신(사진=SK바이오사이언스)

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급 사용승인을 획득한 바 있다.

노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종 누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.

지난 10월 미국 FDA 긴급 사용승인과 유럽 EMA 정식 허가를 획득하고 지난달 WHO 긴급사용목록(EUL)에도 등재된 노바백스 백신은 현재 미국과 유럽에서 활용되는 유일한 비(非) mRNA 백신이다.

노바백스 백신에 적용된 합성 항원 플랫폼은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증했다. 특히 2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용도 더 편리하다.

노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했으며, 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대해서도 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응을 확인했다.

이번 노바백스 백신의 공급으로 지난 동절기 기간 mRNA 백신을 접종하지 못하는 경우에 한해 제한적으로 사용이 권고됐던 합성 항원 백신은 이번부턴 mRNA 백신과 동일하게 접종할 수 있다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “겨울에 접어들며 코로나가 다시 유행하고 있는 만큼 노바백스 백신이 국가 방역의 새로운 대안이 될 수 있을 것”이라며 “국민의 일상을 위협하는 감염병을 예방하기 위해 필요한 백신을 적기에 개발 및 확보하는 선제적 역할을 하겠다”고 말했다.

한편, SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스의 지분을 인수하며 3대 주주로 자리매김하고, 엔데믹 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가고 있다. SK바이오사이언스는 양사 간 다양한 협력 방안을 모색하고, 자체 개발 백신들을 고도화하는 등 R&D부터 생산, 판매까지 전 영역에서 시너지를 도모하고 있다. 또한 함께 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내 독점으로, 태국 및 베트남에서는 비독점으로 확보한 바 있다.

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr


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