[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 20일 건면, 도시락, 햄버거, 빵류, 아이스크림 등 나트륨·당류 저감 제품 표시대상 확대를 주요 내용으로 하는 「나트륨∙당류 저감 표시기준 일부 개정안」을 행정예고했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 시중에 유통 중인 제품의 평균값 대비 10% 또는 자사유사제품 대비 25% 이상 나트륨∙당류의 함량을 줄인 건면, 도시락, 햄버거, 샌드위치, 아이스크림 등에도 ‘덜 짠’ ‘당류 줄인’ 등의 표시를 할 수 있다. 최근 1인 가구를 중심으로 간편식을 통한 나트륨 섭취가 증가하고

[바이오타임즈] GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다.’WAPPS-HEMO’는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 소프트웨어로 지난 2022년 GC녹십자가 국내 제약사 가운데 처음으로 출시한 바 있다. ’WAPPS-HEMO’를 사용하는 환자는 전용 모바일 애플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수

[바이오타임즈] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 높이 확장형 케이지의 신제품인 ‘블루엑스 시리즈’ 6종의 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA) 인허가 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.엘앤케이바이오가 FDA 승인을 추진하는 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이 확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T(등 후방 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-TC(등 후방 내시경 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT(옆구리 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-ATP(옆구리/사측

[바이오타임즈] 이중 항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 9월 13일부터 17일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘유럽종양학회 2024(European Society for Medical Oncology, ESMO 2024)’에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 고무적인 톱라인(Top-line) 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됐다.에이비

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 20일, EGFR 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오테크와의 연구 협력을 종료한다고 발표했다.유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 Johnson & Johnson의 EGFR과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다.4세대 EG

[바이오타임즈] 아이엠지티(대표 이학종)는 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 표준항암요법의 낮은 종양 반응을 개선하기 위해 개발한 비열적 방식의 이동 가능한 소형의 집속초음파 시스템(IMD10)을 췌장암 환자에 적용, 해당 임상시험 결과를 포스터 발표했다고 19일 밝혔다.임상시험 책임자인 서울대학교병원 영상의학과 이재영 교수가 발표한 자료에 의하면, 국소 진행형 또는 경계성 절제 가능형 췌장암 환자 30명을 대상으로 한 무작위비교 임상 결과 표준화학요법인 폴피리녹스 단독군과 비교해 IMD10 병행 치료군에서 표적 종양 크기가 1.

[바이오타임즈] 여성과 임산부를 위한 ‘매터니티스쿨’이 오는 9월 25일 분당 더 메리든에서 개최된다.매터니티스쿨은 중앙일보 출판법인 중앙 M&B가 주최하며, 1984년 1월부터 진행된 문화마당 ‘여성대학’에서 임신, 출산, 육아 관련 카테고리로 독립된 전문 프로그램이다. 이 공개강좌는 가임 여성과 임산부에게 신뢰할 수 있는 출산 문화를 바탕으로 전문 지식을 제공하며, 1998년부터 현재까지 매월 진행되어 왔던 전통과 역사를 자랑한다. 매터니티스쿨은 매번 다양한 협력사 및 브랜드와 협업하고 있으며, 이번 9월 강좌에서는 임산부 탈모

[바이오타임즈] 건일제약(대표이사 이한국)은 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg(멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로써 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있는 제품이다. 건일제약은 2023년 11월 15일과 11월 23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의 허가를 취득한 바 있다.슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증

◇ 다제내성균 발생함에 따라 혁신적 살균·소독제 필요[바이오타임즈] 감염병은 항상 인류를 위협하고 있다. 2020년 2월 국내에서 코로나19로 인한 첫 사망 사례가 발생한 이후 지난 4년간 약 3만 5,000명이 코로나19 감염으로 사망했다. 엔데믹에도 백일해, 마이코플라즈마폐렴, 식중독과 같은 세균성 질환은 계속 유행했으며, 최근에는 코로나19 변이 바이러스가 재확산했다.감염병의 유행에 가장 크게 영향받는 곳은 병원, 학교, 군대, 사무실, 다중이용시설 등 밀집도가 높은 공간이다. 특히 의료기관은 고령 환자가 많고 다인실 위주로

[바이오타임즈] 한미약품은 차세대 표적 항암 혁신 신약으로 개발 중인 ‘EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 임상 내용들을 세계적으로 권위 있는 암 학회에서 잇따라 발표했다.한미약품은 지난 13일부터 17일까지(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15일부터 18일까지(현지 시각) 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662에 관한 다양한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했다고 19일 밝혔다.‘유전자 조절 스위치’로 불리는 EZH(Enhancer of

[바이오타임즈] 코어라인소프트는 오는 21일부터 24일까지 미국 보스턴 매사추세츠에서 개최되는 북미 심혈관 영상 학회(NASCI)에 참가한다고 19일 밝혔다. NASCI는 전 세계 심장 질환 분야의 석학들이 참석하는 학회로, 해당 분야의 정보와 최신 기기를 사용한 임상 사례를 공유하는 자리다.코어라인소프트는 이번 학회에서 폐 질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS Plus를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 캘리포니아 샌디에이고대학(UCSD: University of California-San Diego) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀이 제프티(Xafty)로 롱코비드 연구자 임상을 하기로 결정했다고 19일 발표했다.롱코비드는 만성 코로나19 증후군으로, 코로나19 감염으로 체내에 바이러스가 잔류해 기침, 가래, 후각·미각 상실 증상이 지속되고, 체내에 침투한 바이러스가 신경세포를 손상시켜 신경세포의 도파민 분비가 감소해 브레인 포그(brain fog, 심한

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(코스닥 263050)는 자사의 CAR-T 치료제 ‘EU307’의 임상시험을 총괄하는 김도영 연세대학교 세브란스병원 교수가 16일 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 임상 디자인에 관한 내용으로 포스터 발표를 진행했다고 19일 밝혔다.이번 ESMO에서 발표한 ‘EU307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암(고형암)에 특이적으로 과발현되는 GPC3 암 항원을 타깃한다. 또한 면역 관련 사이토카인 인터루킨18(IL-18) 분비를 통해 CAR-T의 기능을 높이고 종양미세환경(TME)에

[바이오타임즈] 진원생명과학은 플라스미드 DNA 제조 및 개발 서비스의 선도적인 공급업체인 자회사 VGXI가 오는 10월 7일부터 9일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 개최되는 재생의료연합 연례회의에 참가한다고 19일 밝혔다.재생의료연합 연례회의는 전세계 기업 및 투자자 등이 참석해 고위층의 강연과 네트워킹 기회로 유명한 권위있는 행사로, VGXI는 해당 회의에서 플라스미드 DNA 제조 로드맵을 선보이고, 우수한 생산 역량과 차별화된 고품질 생산 서비스를 알릴 계획이다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI는 플라스미드 DNA 제조

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 19일 미국 법인을 통해 미국 중부와 서부의 클리아랩 총 3개를 인수한다고 19일 밝혔다. 지난해 하반기 동부에 있는 큐디엑스(QDx)를 인수한 후 약 1년의 검토 끝에 이뤄낸 추가 성과다.3개 클리아랩은 아이엠디(IMD, Integrated Molecular Diagnostics)가 운영 중이다. IMD는 미국 사크라멘토와 오로라에 2개의 클리아랩을 운영하던 중 버클리에 클리아랩을 보유한 피에스아이(PSI, Pathology Services Inc)를 인수했다. 총 3개의 클리아랩으로 호흡기 질환부터

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)은 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim)의 펩타이드 신약에 대한 장기 지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약후보물질을 기반으로 장기 지속형 주사제 후보 제형을 개발하고, 비임상 시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부 평가 절차를 거쳐 임상 개발에 대한 공동

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360)는 70억 규모의 제3자 배정 방식 보통주 유상증자를 결정했다고 13일 공시했다. 이번 유상증자로 발행되는 주식은 기명식 보통주 271,320주이며, 신주 발행가는 주당 25,800원이다. 제3자 배정 대상자는 에스와이에스홀딩스, 동국제약 등이며, 납입 일은 9월 25일로 예정되어 있다.이번 증자는 회사가 지난해 5월 코스닥 상장 이후 처음으로 진행하는 자금조달이다. 전환사채나 전환주가 아닌 보통주 발행으로, 회사는 이번 유상증자를 통해 현재 개발하고 있는 임상 시험들에 더욱 집중할 계획

[바이오타임즈] 조인트힐병원의 유정수 병원장(정형외과 전문의)은 MBC 방송을 통해 어깨 힘줄인 회전근개 파열의 증상과 치료법 등 다채로운 정보를 소개했다.방송에선 ‘환절기 어깨 환자가 늘어나는 이유?’를 주제로 관절 통증 없는 건강한 인생을 위한 메디컬 토크쇼가 진행됐다. 이날 강연자로 ‘난곡동 슈바이처’로 알려진 조인트힐병원의 유정수 병원장이 특별 출연했다.유정수 병원장은 방송에서 관절 통증 중에서도 환절기만 되면 크게 늘어나는 어깨 통증에 대한 내용을 전반적으로 다뤘다. 그는 “일교차가 큰 환절기에는 혈관

[바이오타임즈] 채널A 예능 프로그램 ‘아빠는 꽃중년’에서 신성우가 노안 수술에 도전하는 모습이 시청자들에게 공개됐다. 12일 방송된 20회에서는 오랜 기간 시력 저하로 어려움을 겪어온 신성우가 김용건과 함께 천안서울안과를 방문해 수술받는 과정을 담았다.신성우는 "5년 전부터 눈이 급격히 나빠졌다"라며 "돋보기가 없으면 아이들의 손발톱을 깎아주기도 힘들다"라고 밝히며 수술을 결심한 배경을 전했다. 특히 일상에서의 불편함을 해결하고자 이번 노안 수술을 선택한 신성우는 수술을 통해 다시 건강한 시력을 되찾을 수 있을지 기대를 모은다.김

[바이오타임즈] 엔티엘헬스케어(NTL)는 태국 후아힌에서 개최된 ‘2024 TGCS(이하 TGCS)’에 참석해 CerviCARE® AI와 검진 후 포스트케어 제품인 이너와이NK(iner:y NK)를 소개했다고 밝혔다.TGCS는 태국 부인종양학회가 주최하는 국제 학술대회로 ‘Cutting-edge therapy for better women cancer care’라는 주제로 9월 6일부터 3일간 약 300명 이상의 태국 및 해외 부인 종양 전문의가 참관해 성황리에 진행됐다.이번 학술대회에서는 여성 암 검진을 위한 다양한 신기술이 소개