[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 사장 조욱제)은 26일 오전 임직원들을 대상으로 렉라자 병용요법 FDA 승인을 기념해 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다고 27일 밝혔다.유한양행의 국내 혁신 신약 제31호 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 현지 시각으로 19일 미국 FDA의 승인을 받았다. 이는 국내 혁신 신약으로는 9번째, 국산 항암제로는 최초의 미국 FDA 승인 획득으로, 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다.이날 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역

[바이오타임즈] 무더운 여름, 입맛이 떨어져 간식, 과일 등 달콤한 음식에 의존해 생활하는 사람들이 많다. 하지만 지나친 당분의 섭취는 체지방 증가로 이어질 수 있어 주의해야 한다. 게다가 여름에는 야식의 유혹이 매우 크기 때문에 자칫 잘못하면 체중이 빠르게 불어날 수 있다.이너랩은 다이어트에 도전하는 소비자를 응원하기 위해 셀트리온 뷰티몰에서 ‘썸머 다이어트 챌린지’를 진행하고 차전자피 가르시니아 슬리밍환을 비롯해 주요 제품을 최대 60% 할인 판매한다고 밝혔다.차전자피 가르시니아 슬리밍환은 배변 활동 원활 및 혈중 콜레스테롤 개

[바이오타임즈] 강원도 춘천시에 위치한 ㈜알엠사이언스가 운영하는 스킨케어 브랜드 ‘오랩스_O'LABS’가 최근 미국에서 개최된 ASD Market 2024에 참가해 글로벌 시장 확장을 위한 중요한 발판을 마련했다고 27일 밝혔다.ASD Market은 북미 최대 규모의 소매 및 소비재 박람회 중 하나로, 전 세계 다양한 업계의 기업들이 신제품과 혁신적인 기술을 선보이는 자리다.㈜알엠사이언스는 이번 전시회에서 자사의 베스트셀러인 ‘오랩스 미네랄 클렌징 세럼(O'LABS Mineral Cleansing Serum)’을 포함한 혁신적인 제

[바이오타임즈] 저분자 혁신 항암제 개발 전문기업 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선, 이하 티씨노바이오)는 리가켐바이오사이언스(대표 김용주, 이하 리가켐바이오)와 27일 혁신 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 두 기업은 ADC(Antibody-Drug Conjugates, 항체-약물 결합체)뿐만 아니라, 신규 저분자 혁신 항암제에 대한 공동연구 추진을 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서 입지를 확고히 하겠다는 계획이다.티씨노바이오는 지난 7월 열린 ‘스타인테크 바이오 시즌3’의 TOP3 팀으로, 멘

[바이오타임즈] 유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다는 설명이다.입셀은 유도만능줄기세포를 활용한 줄기세포 치료제를 연구

[바이오타임즈] 글로벌 No.1 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업을 지향하는 클래시스(214150, 대표이사 백승한)가 미국에서 기업설명회(IR)를 확대하며 현지 영업을 강화한다고 27일 밝혔다.클래시스는 다음 달 미국 뉴욕에서 열리는 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 투자자들을 대상으로 회사의 비전을 소개한다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 모건스탠리가 전 세계 유망 의료 관련 기업을 초청해 기관투자자와 매칭하는 행사다. 내달 4일부터 6일까지 3일간 진행된다.콘퍼런스에는 430개 이상의 글로벌 의료 관련

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 지난 26일 경성대학교(이하 경성대)와 학술 연구 분야 및 임상 연구 협력 등에 대한 상호협력 협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.경성대학교 9호관 약과학관에서 진행된 이날 협약식에서는 경성대 약학대학 강재선 학장과 송일대 교수, 지씨씨엘 양송현 대표, 강정훈 사업개발본부장, 임현진 PM본부장 등 관계자들이 참석한 가운데 진행되었다.업무협약 주요 내용은 ▲ 학술 연구 및 임상 연구 ▲ 정부 과제

[바이오타임즈] 발효 건강식품 ‘비제오’가 관절염을 예방 및 개선 효과가 있다는 연구결과가 국제학술지에 게재됐다.비제오를 개발한 펌앤네이처㈜는 국제학술지인 ‘Experimental and Therapeutic Medicine’ 2024년 3월 27호에 비제오 건강식품의 골관절염 및 류마티스관절염 예방 및 개선에 관한 효능을 밝힌 논문(Vigeo attenuates cartilage and bone destruction in a collagen-induced arthritis mouse model by reducing producti

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표이사 김상우)가 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다.이번 코스닥 이전 상장은 기업 가치 제고와 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 추진됐다.2009년부터 방사성의약품 제조소를 운영한 듀켐바이오는 2014년 코넥스에 진출하며 시장 확대를 위한 인프라와 인력을 구축하고 제품군을 확대하며 기업 가치를 높일 수 있는 기반을 착실하게 다져왔다.그동안 꾸준히 제조 시설과 유통망 구축에 집중한

[바이오타임즈] 의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)가 경북 산업용 헴프 규제자유특구에 있는 경북 바이오산업 연구원 내에 천연물 소재 생산센터 개소식을 열고 본격적인 비마약성 소재 생산에 돌입했다고 27일 밝혔다.이번 행사에는 네오켄바이오 함정엽 대표이사와 임직원, 경북바이오산업연구원, 현대코퍼레이션그룹 관계자들이 참석했다. 천연물 소재 생산센터는 식품 제조가공업이 등록된 시설로써 앞으로 헴프 씨드(대마 씨앗)를 포함한 비미약성 부위를 활용해 식품·화장품 등 다양한 제품을 생산할 계획이다.대표적인

[바이오타임즈] JW중외제약이 고도화된 인공지능(AI) 플랫폼을 통해 혁신 신약 개발에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 AI 기반 신약 연구개발(R&D) 통합 플랫폼 ‘제이웨이브’를 본격적으로 가동한다고 27일 밝혔다.제이웨이브(JWave: JW AI-powered Versatile drug Exploration)는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다. 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고, AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장한 것이 특징이다.이 플랫폼은 JW중외제약

[바이오타임즈] (주)지엔엠라이프의 헬스케어 전문 브랜드 ‘GNM자연의품격’은 8월 28일부터 9월 13일까지 네이버쇼핑 ‘추석 선물대첩’ 프로모션에 참여한다고 밝혔다.이번 행사는 네이버쇼핑 ‘추석 선물대첩’ 기획전 페이지에서 확인할 수 있으며, GNM자연의품격 공식 네이버 브랜드스토어에서도 확인 가능하다.행사 기간 동안 GNM자연의품격 인기제품인 ▲올인원 뉴트리션 멀티비타민+ ▲올인원 이뮨 액상 종합비타민 14개입 ▲건강한 간 밀크씨슬 ▲코큐텐11 ▲루테인 지아잔틴 아스타잔틴 등을 특별 할인가로 만나볼 수 있다.고객들을 위한 다양

[바이오타임즈] 면역항암제 개발기업 에스티큐브가 자본 확충 및 지배구조 개선의 한 방편으로 130억 원 규모의 제3자배정 유상증자와 약 757억 원 규모의 주주우선공모 방식 유상증자를 동시에 진행한다.26일 에스티큐브는 에스티큐브앤컴퍼니를 대상으로 130억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시한다고 공시했다. 에스티큐브앤컴퍼니는 에스티큐브의 현 최대주주인 바이오메디칼홀딩스의 특수관계법인이다. 납입 이후 최대주주는 에스티큐브앤컴퍼니로 변경될 예정이며, 실질적 경영권에는 변동이 없다.또한, 회사는 동시에 약 757억 원 규모의 주주우선

[바이오타임즈] 국내 바이오소부장 업체인 큐리오시스가 세계적 권위의 R&D 100 어워드에서 2년 연속 수상하며 한국 바이오 기술의 글로벌 경쟁력을 입증했다고 밝혔다.큐리오시스는 최근 고해상도 디지털 병리 스캐너 'MSP® 320'으로 2024년 R&D 100 어워드를 수상했다. 이는 한국 바이오소부장 업계 최초의 쾌거로 국내 기술의 세계적 위상을 한층 높였다는 평가를 받고 있다.'혁신의 오스카상'으로 불리는 R&D 100 어워드는 매년 전 세계 최고의 혁신 기술과 제품을 선정해 시상한다. 큐리오시스는 이번 수상에 앞서 2023년에

[바이오타임즈] 혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제키트루다®(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두 번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 키트루다®는 미

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경 허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 밝혔다.이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)는 현재 ‘뉴로나타-알’ 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용 시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다.코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며,

[바이오타임즈] 산업용 맞춤 효소 전문기업 제노포커스는 간 기능 개선 원료의약품 우르소데옥시콜산(UDCA) 제조 효소 개발과 양산 준비를 마치고 글로벌 2위 UDCA 제조사인 대웅바이오에 공급한다고 26일 밝혔다.대웅바이오는 전 세계 UDCA 시장의 25% 이상을 점유하고 있으며, 국내뿐 아니라 일본, 독일 등 해외 15개국 이상에 수출하고 있다.UDCA는 간장약으로 유명한 우루사의 핵심 원료로, 담즙 분비를 촉진해 간에 쌓인 노폐물을 배출하고 간 해독 작용을 활성화한다. 활성산소를 제거하는 항산화 작용을 통해 간세포도 보호하는 것

[바이오타임즈] 디지털 치료제 개발기업 하이(대표 김진우)는 자사의 마비말장애 재활 디지털 치료제 ‘리피치’가 미국 보스톤 소재 톱티어(Top Tier) 의료기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH) 임상시험위원회(Institutional Review Board)로부터 확증적 임상 허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.MGH 임상시험위원회는 의료기관 내 교수들이 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구다. MGH 임

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 항균제 내성 검사 솔루션인 ‘dRAST’가 동유럽 2위 의료기기 시장인 루마니아에 진출하여 현지 주요 상급종합병원에 도입될 예정이라고 26일 밝혔다.이번 도입은 신속 항생제 내성 검사 솔루션이 루마니아에 처음으로 진출한 사례로, 유럽 전역에서 범용적으로 쓰이는 장비로 자리매김할 중요한 이정표로 평가받고 있다.루마니아의 헬스케어 분야는 정부가 중점 관리하고 있으며, 유럽연합(EU)과 세계은행(WB) 등 외부 기금과 정부 예산의 투입으로

[바이오타임즈] 그린 바이오기업 제놀루션(225220)은 지난 22일부터 23일까지 충남대학교에서 개최된 제40차 한국 양봉학회 하계학술대회에 참가해 국내 양봉 산업에 대한 폭넓은 교류를 가졌다고 26일 밝혔다.이번 학회에는 양봉 관련 기관, 대학, 협회 연구자 및 실무자, 농업마이스터대학 소속 양봉 농업인 약 150명과 미래 양봉 산업을 이끌어갈 청년 양봉인들이 다수 참석해 성황을 이뤘다.제놀루션의 김경문 선임연구원은 2023년 ‘세계 벌의 날’을 맞아 한국 양봉학회로부터 ‘꿀벌과학자상’을 수상한 꿀벌 생리학 전문가이다.이번 학술