[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA 백신 ‘STP2104’의 임상 1상 중간 결과를 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap®을 사용해 캡핑 효과와 전사 효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA 백신으로, 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 세포치료제에 최적화된 셀럽(SELAF) 플랫폼을 통해 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사의 세포 유전자 치료제 세포은행을 구축한다고 14일 밝혔다.해당 치료제는 mRNA를 활용한 세포 유전자 치료제로 유전성 희귀 신경근육질환인 ‘듀센(뒤센) 근이영양증’ 치료를 목표로 한다. 듀센 근이영양증은 유전자 이상으로 팔이나 다리, 몸통 등에 근육 이상이 발생해 정상적 보행이 어려워지고 호흡기 장애 등의 증상을 초래하지만 현재까지 완치제가 없는 상황이다.위탁사는 세포은행을 통해 세포 유전자

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 유바이오로직스(대표 백영옥)와 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, 이 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1,500만 도즈로 우선 책정됐다.‘유비콜’은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 10

[바이오타임즈] 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 중국에서 ACC008(상품명: Fubangde®)로 개발되어 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE)에 의해 우선심사 대상 약물로 선정됐다고 14일 밝혔다.이번 선정을 통해 이미 기존 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에서 ACC008로의 전환 치료로 조기 품목허가가 가능해질 것으로 기대된다. 중국 내 우선심사 대상 트랙 절차에 따르면, 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 품목허가의 결과를 획득할 것으로 예상된다. 기존 치료제로부터 ACC008로 전환

[바이오타임즈] 메디웨일(대표 최태근)이 최근 열린 미국 심장협회 및 신장학회에서 연구 초록을 발표하며 연구 성과의 우수성을 입증했다고 14일 밝혔다.메디웨일은 지난 11일부터 13일까지 미국 필라델피아에서 열린 미국 심장협회(AHA, American Heart Association) 연례 학술행사에서 2022년에 이어 올해도 3편의 초록을 발표했다. 회사는 망막 사진을 AI로 분석하는 ‘닥터눈’(Reti-CVD) 심혈관 위험평가 소프트웨어로 당뇨 및 전당뇨 환자의 미래 심혈관질환 발생 위험, 심방세동의 발생 위험, 그리고 심부전

[바이오타임즈] 여성 암 전문기업 ‘엔티엘헬스케어’가 11월 13부터 16일까지 4일간 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’에 참가한다고 밝혔다.독일 MEDICA 전시회는 세계 최대 규모 의료기기 전시회이며, 주요 분야로는 진단의학, 디지털 헬스케어, 의료영상진단기기, 실험실 기술, 모바일 헬스케어, 물리치료/정형외과 기술, 의료 소모품 등 올해 전시회에 전 세계 약 5만 개 기업이 참가해 신제품과 기술을 선보일 예정이다. 국내에서는 약 300개 기업이 참가하며, 한국 공동관은 총 7개

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억 원으로 집계됐다고 14일 밝혔다.주매청 행사로 집계된 주식은 각각 셀트리온 41,972주(약 63억 원), 셀트리온헬스케어 23,786주(약 16억 원)이다. 양사 합산 주식 수 기준 총합병 반대 표시 주식 수의 0.19%에 불과해 극히 낮은 주매청 행사 비율을 보였다.양사는 합병 초기 예상을 크게 밑도는 주매청 행사 규모가 합병 이후 통합 셀트리온의 미래 가치를 시장 내에서 전폭적으로 인정받은 결과

[바이오타임즈] 에스에이치바이오테크가 서울시립십대여성건강센터와 함께 10대들의 성 건강을 위해 나섰다.에스에이치바이오테크는 지난 6일 서울시립십대여성건강센터와 10대에게 성병 자가진단키트인 에스체크(S-CHECK)를 제공하는데 협력하기로 했다.성병 자가진단키트는 ‘서울시립십대여성건강 나는 봄’ 홈페이지를 통해 신청할 수 있으며, 소량의 채취물(남성은 소변·여성은 질액)로 성병 여부를 확인할 수 있다.에스체크로 검사할 수 있는 성병 종류는 매독, 임균, 마이코플라스마제니탈리움, 트리코모나스, 칸디다, 카드넬렐라, 클라미디아, 마이코플

[바이오타임즈] 의료 인공지능(이하 AI) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명, 김흥석)가 개발한 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction)을 진단 보조하는 AI 소프트웨어 ‘AiTiAMI(에티아 엠아이)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다.올해 9월 식약처는 AiTiAMI의 기술 혁신성을 인정하고 통합 제45호 혁신의료기기로 지정했다. AiTiAMI가 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 선정될 예정이며, 곧 보건복지부의 고시가 발령되면 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있다.급성심

[바이오타임즈] 펩트론(087010)이 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 루프원(PT105)에 대해 LG화학(051910)과 국내 판권 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.펩트론의 ‘루프원’은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제이다. 대조 의약품인 루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로, 출시 후 30여 년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다.펩트론은 루프린과의 약물동역학(PK)을 세계 최초로, 생물학적 동등성(BE)을 국내 최초로 확보했다. 양사는 이번 루프원 판권 계약에 따라 펩트론은 루프원의 제조

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 ‘2023 아주대학교병원 희귀질환 심포지엄’에서 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제의 비임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.이번 심포지엄은 경기남부권역 희귀질환 거점센터로 지정된 아주대학교병원에서 진행하는 온·오프라인 행사이다. 지난 10일 진행된 행사에는 희귀질환 분야 의료진과 전문가가 모여 희귀질환의 진단과 유전상담, 최신 치료법 등에 대해 공유했다.발표자로 나선 양아람 강북삼성병원 소아청소년과 교수는 노벨파마와 GC녹십자가 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제 N

[바이오타임즈] 셀트리온이 12일(현지 시각) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드,

[바이오타임즈] 뉴아인이 편두통 완화 의료기기의 국내 출시를 앞두고 이달부터 양산에 돌입, 동아제약에 제품 공급을 본격화한다고 13일 밝혔다.양사는 지난 6월 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급 계약을 체결하고 본격적인 협업을 진행해왔다.편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스이며, 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 획득한 의료기기이다.편두통 통증을 완화해 주는 급성 모드(60분)와 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드(20분) 두 가지 치료 세션을 탑재하고

[바이오타임즈] 줄기세포 전문기업 미라셀(대표 신현순·신누리)이 지난 11월 9일 서울 그랜드인터콘티넨탈호텔 그랜드볼룸에서 열린 ‘2023 세계일류상품 인증서 수여식’에서 차세대 세계일류상품으로 자사의 줄기세포추출시스템인 ‘스마트엠셀(SMART M-CELL)’이 선정됐다고 10일 밝혔다.산업통상자원부(장관 방문규)가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 올해 23회째를 맞은 수여식에는 유관기관과 선정기업 대표 등 관계자 150여 명이 참석한 가운데, 73개 품목, 78개 업체에 세계일류상품 및 생산기업 인증서가 수여됐다

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 중증 하지 허혈(CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제 FECS-Ad(동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드)의 임상 제1상 및 2a상 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다.임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동익 교수 주도로 진행 중이며, 치료제를 투여받은 환자는 임상시험계획에 따라 6개월간 안전성 및 유효성을 관찰하고 평가하게 된다. 마지막 임상시험 대상자에 대한 투여가 완료됨에 따라 6개월간 추적 관찰 이후 임상시험 결과를 도출하며,

[바이오타임즈] 이삼오구 육아 라이프스타일 브랜드 ‘하우스윗’(housweet)이 주부습진 관리를 위한 신제품 ‘오트맘 핸드 트리트먼트’ 출시를 기념해 최대 47% 할인 혜택을 제공하는 이벤트를 진행한다고 10일 밝혔다. 이번에 론칭한 ‘오트맘 핸드 트리트먼트’는 주 성분인 콜로이달 오트밀과 함께 호호바씨오일, 해바라기씨오일, 비타민나무씨오일, 코코넛오일 등 보습에 좋은 식물성 오일 성분을 담은 제품이다. 피부 장벽 개선과 보습이 동시에 가능하다. 여러 상황과 장소에 맞게 사용할 수 있도록 향긋한 꽃비누 향과 무향 옵션을 기획해 선

[바이오타임즈] 헬스케어 분야 기업인 디엔에이코퍼레이션(DNA Corporation, 이하 DNA)이 11월 8일 정신 건강분야 전문 의원인 '힐스정신건강의학과 의원(이하, 힐스)’과 ADHD 환자의 뇌파와 유전자 상관성 공동 연구를 위해 손을 잡았다.양 기관은 공동연구 개발 계약을 체결하고, 협약을 통해 ▲임상 연구 발전을 위한 협력 ▲연구 결과에 관한 의학 학술 자문 ▲각 영역에 임상 개발 및 임상 연구 수행에 필요한 전략 자문 ▲임상시험 관련 세미나, 포럼, 콘퍼런스 등 연관 행사 개최 시 상호 협력 등 ADHD의 정량화 진단

[바이오타임즈] 바이오 푸드테크 기업 심플플래닛이 세포배양육 기술로 ‘2023 대한민국푸드앤푸드테크대상’에서 푸드테크 기술 부문 대상을 받았다고 밝혔다.해당 상은 농림축산식품부가 후원하는 시상식으로 푸드테크 분야에서 우수한 역량을 갖춘 기업을 발굴하기 위해 개최됐다. 푸드테크는 식품(Food)과 기술(Technology)의 합성어로 식품산업과 관련 산업에 4차 산업기술 등을 적용해 이전보다 발전한 형태의 산업과 부가가치를 창출하는 신사업을 의미한다.심사위원으로는 서울대학교 농경제사회학부 문정훈 교수, 강릉원주대학교 해양바이오식품학과

[바이오타임즈] 재생의료 전문 바이오 기업 메디팹(대표 차미선)은 자체 R&D 기술을 바탕으로 독자 개발한 항염 및 피부 재생 촉진능의 수용성 탈세포 세포외기질 원료 2종을 국제화장품원료집(ICID)에 추가 등재했다고 밝혔다.ICID는 세계적으로 화장품 원료 선택의 기준이 되는 지표로 미국화장품협회(PCPC) 산하 국제화장품원료위원회(INC)의 엄격한 심사를 통해 결정된다.지난 달 키토산을 함유한 ‘C-LTG solution’ 등재에 이어 이번에 신규 등록된 원료는 ‘sc-sECM’, ‘sc-adiECM’ 2종이다. 해당 신규 원료

[바이오타임즈] 한스바이오메드㈜는 산업통상자원부가 발표한 ‘2023 세계일류상품·세계일류상품 생산기업’으로 신규 선정됐다고 10일 밝혔다.세계일류상품 및 생산기업은 글로벌 시장을 선도하며 기업의 경쟁력 제고 및 수출 활성화에 기여한 상품과 생산기업을 대상으로 산업통상자원부가 주관하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 인증하는 제도이다.세계일류상품은 세계시장 점유율이 5위 이내이면서 5% 이상인 상품 중 세계시장 규모가 연간 5,000만 불 이상이고 국내시장 규모의 2배 이상이거나 수출 규모가 연가 500만 불 이상인 경우 선정 대상