[바이오타임즈] 셀트리온은 자사가 육성하는 국내 스타트업 ‘엔테로바이옴’이 일본 간사이 라이프 사이언스 액셀러레이터 프로그램(Kansai Life Science Accelerator Program, 이하 KLSAP) 우승기업에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.KLSAP는 미국을 중심으로 글로벌에서 활약할 수 있는 스타트업을 지원하고 고베와 간사이 지역의 스타트업 생태계를 활성화하기 위해 일본 고베의 ‘공익재단법인 고베의료산업도시추진기구(Foundation for Biomedical Research and Innovation at Ko

[바이오타임즈] YS생명과학은 최근 일본 후생노동성 산하 독립행정법인인 의약품의료기기종합기구(이하 PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)가 진행한 자사 원료의약품 제조 화성 공장에 대한 GMP 정기 실사에서 적합 판정을 받았다고 24일 밝혔다.이번 실사는 PMDA가 5년마다 진행하는 GMP 정기실사 대상인 일본 제약사의 Latanoprost 점안액 주원료인 Latanoprost 생산 공정에 대해 지난 7월 23일부터 26일까지 진행됐으며, YS생명과학은 PMDA 관찰사항에 대한 ‘개

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 치료제 및 기능성 프로바이오틱스 연구개발기업 ㈜에이투젠은 10년의 연구 끝에 개발해 식약처로부터 개별 인정을 획득한 혈당 저하 프로바이오틱스 L. plantarum HAC01 균주가 태국 방콕에서 열린 NutraIngredients-Asia Awards 2024에서 올해의 원료 마이크로바이옴 조절 부문 1위에 선정됐다고 밝혔다.Nutraingredient Asia Awards는 아시아 태평양 지역에서 영양 및 건강보조식품 산업을 통틀어 혁신적이고 영향력 있는 원료물질과 제품에 대해 수여하는 상으로, 글

[바이오타임즈] GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 23일 KOICA ‘우즈베키스탄 질병부담 경감을 위한 감염병 대응체계 강화사업’의 일환으로, 우즈베키스탄 국립위생역학복지공중보건위원회(이하 SEWPHC) 소속 국가표준실험실 원장을 포함한 관리자급 초청 연수를 추진하며 방한 연수단에 대한 환영식을 개최했다고 24일 밝혔다.해당 사업은 우즈베키스탄의 감염병 대응 및 관리체계 강화를 목표로 하며, 주 내용은 ▲거버넌스 및 실행력 강화 ▲감염병 역학조사 및 조기 대응 역량 강화 ▲진단검사실 현대화 및 실험실 정보시스템 구축지원 ▲국가

[바이오타임즈] 사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트의 바이오 자회사 테라펙스(대표이사 이구)는 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)의 2024년도 제2차 국가신약개발사업 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’에 선정됐다고 24일 밝혔다.이번 선정으로 테라펙스는 향후 1년 6개월간 사업단의 지원을 받아 기존의 혈액암 치료제에 불응하거나 약물 반응성이 낮은 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료용 표적단백질분해제(TPD) 기반의 항체약물접합체(ADC) 후보물질 도출을 최종 목표로 과제를 수

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.시력개선 효과와 안전성을 동시에 확인한 세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 지난 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표하면서 안과 전문의 및 학회 관계자들의 주목을 받았다.EURETINA는 매년 유럽에서 개최되는 국제 학술대회로, 전 세계 안과 전문의들이

[바이오타임즈] 국내 1호 AI 의료 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 AI 기반 대혈관폐색 검출 솔루션(JLK-LVO)의 두 번째 검증 논문을 뇌졸중 시술 관련 저명 국제학술지인 Journal of Neurointerventional Surgery (이하 JNIS)에 발표하며 자사가 개발한 대혈관폐색 솔루션의 일관되고 높은 성능을 재차 입증했다고 24일 밝혔다.제이엘케이가 이번에 JNIS에 발표한 연구 논문은 Automated detection of large vessel occlusion using deep le

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(CK Regeon Inc.; 대표이사 최강열)은 당뇨병성 창상 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 한국, 미국, 중국에 이어 유럽에서 등록됐다고 24일 밝혔다.이번 특허는 당뇨병성 족부궤양 환자 및 당뇨 유발 동물모델에서 피부 상처의 회복 및 신생혈관생성 기능을 방해하는 CXXC5의 기능을 저해하는 저분자화합물을 개발해 지식재산권을 확보했으며, 최근 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리한 바 있다.당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에서 종종 발생하는 합병증의 하나다. 전

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 췌관선암(Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 진단용 단백질 바이오마커를 탐색한 연구 결과가 세계적 권위의 생화학 분야 국제 학술지 '분자세포단백질체학지(Molecular & Cellular Proteomics)' 9월호에 게재됐다고 24일 밝혔다.췌장암은 발생 초기에 증상을 거의 보이지 않아 조기 발견이 매우 어렵고, 대부분의 환자가 이미 진행된 상태에서 발견되며 생존율이

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360)는 2024년 7월 기준으로 진행된 임의 감사 검토를 통해 자본잠식률이 50% 미만임을 확인했다고 23일 밝혔다. 이와 관련해 투자주의 환기 종목이 즉시 해제될 수 있는 상황은 아니나, 환기 종목에 부합되지 않음을 확인한 것이라고 설명했다.에스바이오메딕스는 반기 검토 사실확인에서 반기 자본잠식률 100분의 50 이상이 발생해 8월 16일에 투자주의 환기 종목으로 지정됐다. 투자주의 환기 종목은 자본잠식률이 50% 이상이면 지정되며, 회사는 주가 상승으로 인한 파생상품 평가손실 26억 원의

[바이오타임즈] 트윈피그바이오랩(대표 배현수)이 한국과학기술원 서울홍릉강소특구가 주관하는 ‘포스트 팁스(Post-TIPS)’ 개발 과제에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.포스트 팁스는 팁스(TIPS)를 통해 검증된 졸업기업 중 유망 창업 기업을 발굴, 글로벌 유니콘 기업으로의 발돋움을 지원하는 육성 프로그램으로 18개월간 최대 5억 원의 사업화 자금을 지원한다.트윈피그바이오랩은 이번 포스트 팁스 선정을 통해 ‘TB551’로 차세대 면역항암제 개발을 위한 연구개발 및 사업 고도화를 더욱 가속화할 계획이다.트윈피그바이오랩은 2019년에

[바이오타임즈] 하루의 시작부터 마무리하는 순간까지 우리는 늘 디지털 기기를 다루며 생활한다. 방송통신위원회의 스마트폰∙PC 이용 행태 조사(2024년 4월)에 따르면 한국인 하루 평균 이용 시간은 5시간 이상으로, 일평균 8시간을 일하는 직장인의 경우 훨씬 더 많은 시간 동안 디지털 기기에 노출되어 생활하고 있는 셈이다. 디지털 기기를 오랫동안 사용하다 보면 그에 따른 불편한 증상이 생기기 마련인데, 그중에서도 많은 사람이 공통으로 눈에 관련된 불편함을 겪고 있다.대한안과학회의 설문조사(2023년 11월)에서 2060세대 80%

[바이오타임즈] ㈜듀셀바이오테라퓨틱스(이하 ㈜듀셀)는 일본 교토대의 iPS Academia Japan Inc.와 유도만능줄기세포(iPSC)에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.iPS Academia Japan Inc.는 2012년 노벨상을 받은 신야 야마나카 교수의 인간 체세포 역분화 기술의 라이선스 관리와 사업을 관장하는 회사이다. 이번 계약으로 ㈜듀셀은 일본 교토에 위치한 iPS 세포 연구소(CiRA; Center for iPS cell Research and Application)가 확보한 임상 등급 iPSC를 사

[바이오타임즈] 진원생명과학은 국내에서 ‘중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2 감염 예방용 백신 조성물’에 대한 특허 등록을 받았다고 23일 밝혔다.이번 특허는 코로나19 백신의 항원으로 스파이크 단백질 이외에 ORF3a 단백질 등을 추가함으로써 현저한 항체 면역반응과 T세포 면역반응 효과로 코로나19 예방 분야에 다양하게 활용될 수 있다.특히, 2종의 항원을 1개의 플라스미드에 탑재하는 바이시스트로닉 전략을 구사해 신속하고 효율적인 백신 생산을 도모하고자 했다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “우리 회사가 개발하고 있는 코로나19 D

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다.GC녹십자는 지난 2014년부터 태국 독감백신 시장에 진출했으며, 이번 입찰에서 입찰 물량 407만 도즈 전량을 수주함으로써 누적 수주량 1,000만 도즈를 돌파했다. 태국을 포함 전 세계 63개국에 수출되는 지씨플루는 매년 수출국과 물량을 확

[바이오타임즈] 전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인은 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 ‘일렉시아’의 정식 인허가를 취득하고 9월부터 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다.뉴아인은 앞서 지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결했으며, 이번 ‘일렉시아’ 판매 인증을 통해 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 알렸다.현재 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26~45세의 편두통 환자의 수는 약 1,400만 명이다. 또한 빠른 고령화

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 선도기업 휴이노(대표이사 길영준)가 인공지능(AI) 기술 연구 관련 부정맥 최고 권위 학회인 ‘HRX(Heart Rhythm Society) 2024’에서 독자 개발 AI를 활용한 부정맥 탐지 기술 관련 발표를 2건 진행하고 그 우수성을 인정받았다고 23일 밝혔다.휴이노가 발표한 두 건의 연구 주제는 각자 다른 방향성을 가지고 있다. 첫 번째 연구는 환자별 특징 구간을 AI 모델에 힌트로 제공함으로써, 모델이 환자 맞춤형으로 동작해 대량의 심전도를 빠르고 정확하게 분석할 수 있도록 돕는 기술이다.또

[바이오타임즈] 국내 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 현장 실사에서 '무결점 NAI(No Action Indicated)' 등급을 획득했다고 밝혔다.이번 성과로 콜마비앤에이치는 미국 FDA의 cGMP(식품에 대한 우수제조관리기준)를 충족함으로써, 글로벌 건강기능식품 ODM 기업으로서의 경쟁력을 한층 강화하게 되었다.이번 현장 실사는 지난 7월, 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다.지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 연내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다.다국적 임상시험은 한국과 미국에서 우선 진행하며 추가로 유럽, 중국, 호주 등의 국가에서 임상시험 관리 기준을 준수할

[바이오타임즈] 셀트리온이 유럽망막학회(European Society of Retina Specialists, 이하 EURETINA)에서 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)'의 ‘바이오시밀러 CT-P42(제품명 아이덴젤트)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로, 안과 질환 분야에서 권위 있고 규모가 큰 유럽 학회 중 하나다. 올해는 이달 19일부터 22일까지 4일간 스페인