[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다.앞서 16일 발표된 복지부 신의료기술 안전성·유효성 평가 결과 고시에 따르면, 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 임상 의료현장에 사용될 수 있다.혁신의료기술은 복지부 및 한국보건의료연구원(NECA)에서 미래 유망 기술의 활용을

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)로 뇌졸중 환자를 치료하고 있다고 17일 밝혔다.해당 환자(63세)는 3년 전 뇌졸중으로 오른쪽 반신 마비와 언어 장애를 겪어, 지난 4월부터 SNK01 치료를 시작했다. 4주마다 40억 개의 SNK01을 총 7회 투여받은 결과, 환자의 언어능력과 전반적인 에너지 수준이 크게 향상됐다는 설명이다.뇌혈관질환인 뇌졸중은 뇌의 혈액을 공급하는

[바이오타임즈] 혁신 신약 (First-in-Class) 개발 전문기업인 ㈜뉴라클사이언스(대표이사 성재영)는 한국거래소 지정 기술성 평가기관 두 곳으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 심사를 통과했다고 17일 밝혔다.기술성 평가는 코스닥 기술특례 상장을 위한 첫 관문으로 우수한 기술력과 사업성을 가진 기업이 일정 등급(A, BBB) 이상을 받아야 상장 예비 심사를 청구할 수 있도록 자격을 부여하는 제도다.뉴라클사이언스는 2015년에 설립된 신규 치료 표적 발굴 및 혁신 신약 개발 전문기업으로, 중추신경계 및 말초신경계에서 발생하는

[바이오타임즈] 경희디지털헬스센터 스핀오프 기업 주식회사 오디엔(대표 이상열)이 중소벤처기업부 주관 창업 프로그램 팁스(TIPS)에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.팁스 프로그램은 중소벤처기업부가 민간 투자사와 합심해 기술력을 갖춘 유망 스타트업을 선발하고 집중 지원하는 벤처 육성 프로그램이다. 이번 팁스 선정으로 오디엔은 2년간 연구개발(R&D) 및 마케팅 자금 5억 원을 확보했으며, 운영사인 대웅제약으로부터 추가 투자금을 지원받고 함께 연계 서비스도 개발할 예정이다.오디엔은 경희대학교병원 내분비대사내과 이상열 교수가 2022년 5

[바이오타임즈] 액체 생검 다중암 조기검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 11월 16일부터 17일까지 서울 롯데호텔에서 열린 ‘2023 미국암학회-대한암학회 공동 학술대회(AACR-KCA Joint conference)’에서 대장암 대상 항암 후보물질 ‘EC-374H’의 효능 평가 결과를 공개했다.EDGC가 림프암 기전과 대장암을 타깃으로 한 ‘EC-374H’의 연구 결과를 공개한 것은 이번이 처음이다. EDGC 신약개발연구소는 대장암 환자들과 유사한 다양한 유전적 변이를 가진 대장암 세포주들을 이용, ‘EC-374H’의

[바이오타임즈] 생명공학기업 옵티팜(대표이사 김현일)이 한미 이종장기이식 분야 연구자들과 식약처, 대학, 연구기관 등 40여 명이 참여한 가운데 ‘제2회 이종장기이식 임상 관련 국제 심포지엄’을 오송호텔에서 개최했다고 16일 밝혔다.이번 행사는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점’이라는 주제로 미국 이종장기이식 연구개발을 주도하고 있는 Jayme Locke(제이미 로케, 이하 로케) 교수와 이 분야에서 국내를 대표하는 건국대병원 윤익진 교수, 서울대학교 의과대 박정규 교수가 연자로 나섰다.로케 교수는 앨라배마 대학(UAB

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문 기업 ㈜프롬바이오가 피부장벽 기능개선용 ‘수용화 매스틱 검 조성물‘에 관한 특허를 등록했다고 밝혔다.매스틱 검은 그리스 키오스 섬에서만 자라는 매스틱 나무에서 채취한 수지로, 프롬바이오가 개별 인정형 원료로 등록한 건강기능식품 원료 중 하나다. 이번 특허 등록에 앞서 지난해 피부 미백용 조성물과 항알레르기용 조성물에 관한 특허를 등록하기도 했다.이번 특허는 수용화 매스틱 검이 인간 피부 각질세포(HaCaT)에 독성을 보이지 않으면서 염증인자(TNF-alpha)에 의해 감소된 피부장벽 인자 ‘필라그린

[바이오타임즈] 한미약품이 혁신 신약으로 개발 중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPSTriple agonist)의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 미국간학회에서 발표됐다.한미약품은 간 섬유화 개선 지표가 MASH(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 개발 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대한다는 입장이다.에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 세계 각국의 주요 의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 지난 14일부터 오는 18일까지 5일간 ‘글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023(Global IBD Homecoming Day 2023, 이하 홈커밍)’을 개최한다.셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등 전 세계 주요 이해관계자(Key Opinion Leader, 이하 KOL)들을 한국으로 초청하는 홈커밍 행사를 주최하고 있으며, 이를 통해

[바이오타임즈] 혈관 신생 억제 기전의 치료제 개발 전문기업 안지오랩(251280)이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다.기술이전 대상은 혈관 신생 억제 기전의 ALS-L1023의 습성황반변성 치료제이며, 안지오랩의 습성황반변성 치료 관련 특허에 대한 국내 독점적 통상실시권을 상명이노베이션에게 허여하는 방식으로 기술이 이전된다.상명이노베이션

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표 염정선)가 100억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다.차백신연구소는 15일 공시를 통해 ‘제4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채’ 발행을 결정했다. 발행 조건은 표면이자율 0%, 만기이자율 3%이며 리픽싱(전환가액 조정)은 포함되지 않았다. 납입 일은 2023년 11월 17일이며, 만기일은 2028년 11월 17일이다.CB 발행으로 확보된 100억 원은 사채인수 계약에 따라 개발 중인 ▲만성 B형 간염 치료·예방백신 ▲대상포진 백신 ▲항암제 등 연구개발 운

[바이오타임즈] AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표이사 김경남)이 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT 전시회 ‘CES 2024’을 앞두고 CES 혁신상 3관왕에 올랐다고 16일 밝혔다.미국소비자기술협회(The Consumer Technology Association, CTA)가 16일 발표한 ‘CES 2024’ 혁신상 수상 결과에 따르면 웨이센은 WAYMED Cough PRO(웨이메드 코프 프로), WAYMED Food Allergy(웨이메드 푸드 알레르기)로 인공지능 부문에서 2개, 소프트웨어 및 모바일

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한 항암치료제와의 병용요법에 대한 미국 특허가 등록됐다고 15일 밝혔다.특히, 이번 특허에서는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 대하여 광범위하게 등록됨으로써 이에 속하는 다양한 항암제와의 병용요법에 대해 독점권리를 누릴 수 있게 됐다.앞서 지난 5월 회사는 미국에서 GI-101 또는 GI-102와 키트루다와 같은 PD-1 항체, 아테졸리주맙과 같은 PD-L1 항체 등 면역항암제와

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 알츠하이머에 이어 난치병인 자폐 스펙트럼 장애(Autism spectrum disorders , ASD) 치료에 도전한다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍의 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다.해당 자폐증 환자는 14일(현지 시각) SNK01을 첫 투약 받았으며, 매달 SNK01 40억 개를 투여받을 예정이다. 또한 바이오마커 분석을 위한 채혈과 인지능력 테스

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 재무적·전략적 투자의 일환으로 신경질환 치료제 개발기업 ㈜아스트로젠(대표 황수경)과 20억 원 규모의 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.㈜아스트로젠은 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 후보물질 ‘AST-001(개발명)’을 개발하고 있다. 지난해 자폐스펙트럼장애를 진단받은 만 2~11세 어린이 151명을 대상으로 국내 임상 2상을 마쳤으며, 이를 통해 어린이 자폐스펙트럼장애 핵심 증상의 치료적 유의성과 안전성을 확인했다.회사는 올해 8월 국내 임상 3상에

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 적용 치료제의 정제방법에 대한 특허를 남아프리카공화국에서 등록 완료했다고 15일 밝혔다.이번 특허 결정으로 에이비엘바이오는 2040년까지 그랩바디-B 적용 치료제에 활용되는 단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제에 대한 권리를 보장받게 된다. 현재 에이비엘바이오는 해당 정제방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 미국과 유럽, 중국, 일본 등을

[바이오타임즈] 팍스젠바이오는 인도 체외진단전문기업 AB사와 결핵 조기진단 제품과 MPCR-ULFA 관련 제품에 대한 독점적 공급 계약을 체결하고 인도 시장 내 결핵 진단사업을 본격적으로 추진한다고 15일 밝혔다.인도 AB사는 체외 진단 분야에서 45년의 경험을 보유한 체외 진단기업으로, 다양한 기술 플랫폼을 연구하고 있으며 2010년 감염병 분야의 진단키트 제조에 중점을 두고 자회사도 설립했다.팍스젠바이오는 최근 결핵 조기진단 제품에 대한 인도 현지에서의 제품 성능 검증과 허가 절차를 모두 완료하고 공급 계약을 체결하게 됐다. 회

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 사우디아라비아(이하 사우디) 주요 대형 의료기관 5곳과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.루닛은 우선 사우디 국방보건부(Ministry of National Guard-Health Affairs) 산하 ‘내셔널 가드 병원(National Guard Hospital)’ 및 ‘킹 압둘아지즈 메디컬시티(King Abdulaziz Medical City in Riyadh)’ 등 대형병원에 제품을 공급할 예정

[바이오타임즈] 진원생명과학은 핵산 기반 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 중국 Neurophth社(Neurophth Therapeutics, Inc)가 개발 중인 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 기반 안과 질환 유전자 치료제 후보물질 ‘NFS-01(NR082, rAAV-ND4)’의 제조 원료로 사용되는 플라스미드 DNA의 시험 생산(엔지니어링 런, Engineering Run)을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다중국 Neurophth社의 핵심 제품 ‘NFS-01

[바이오타임즈] 항체 기반의 항암 치료제 및 항체 라이브러리 개발 전문기업인 세라노틱스㈜와 면역세포치료제(CAR-T cell therapy) 개발 기업 ㈜바이오큐어팜이 새로운 혁신 면역세포치료제 공동 개발을 위해 손을 맞잡았다.세라노틱스㈜(대표 정병헌)는 13일 ㈜바이오큐어팜(대표 이상목)과 혁신 면역세포치료제 개발을 위해 보유 기술을 결집하고 활용하는 ‘공동 연구개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약을 통해 세라노틱스㈜의 완전 인간 항체 라이브러리 기술과 바이오큐어팜의 CAR-T 치료제 기술을 융합해 고형암