[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(372320)의 주가가 오후 들어 급등했다.큐로셀 주가는 22일 코스닥시장에서 낮 2시 32분 현재, 전 거래일보다 18.44%(4,950원) 오른 3만 1,800원에 거래되고 있다.이날 큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 취득했다고 발표했다.큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수적인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 지난 10월 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했으며, 이후 보완자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 20일 ‘첨단바이

[바이오타임즈] 엔케이맥스(182400)가 일본 후생노동성으로부터 NK세포 치료제(SNK01) 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다는 소식에 주가가 상승했다.엔케이맥스는 16일 코스닥시장에서 오전 11시 58분 현재, 전 거래일보다 7.40%(960원) 오른 1만 4,330원에 거래되고 있다.엔케이맥스는 이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립 없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(32813)의 주가가 오전 내내 강세다.루닛의 주가는 14일 코스닥시장에서 오전 10시 40분 현재, 전 거래일보다 4.16%(3,800원) 오른 9만 5,200원에 거래되고 있다.이날 루닛은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받았다고 밝혔다.510(k)는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를

[바이오타임즈] AI 신약 벤처기업 온코크로스는 코스닥 상장 예비 심사 청구를 앞두고 프리 IPO(상장 전 지분투자) 투자를 통해 145억 원의 연구개발 및 운영자금을 유치했다고 13일 밝혔다.이번 프리 IPO 투자에는 인터베스트, 에스티캐피탈, 모루자산운용, 패스파인더에이치 등의 기관투자자들이 재무적 투자자(FI)로 참여했으며, 온코크로스와 공동연구 개발 프로젝트를 진행하고 있는 동화약품도 전략적 투자자(SI)로 투자를 단행했다.온코크로스는 지난 7월 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 받으며 기술특례상장 자격을 갖추었으며, 내년

[바이오타임즈] 액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)의 주가가 상한가를 기록했다.젠큐릭스는 8일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.89%(1,390원) 오른 6,040원에 장을 마감했다.젠큐릭스의 상한가 기록 배경에는 젠큐릭스의 자회사 지노바이오가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비 ‘GenoCTC v5’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다는 호재가 반영됐다.지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 지노CTC를 암 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전체

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 장 초반 강세다.현대바이오는 6일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 15.22%(4,750원) 급등한 3만 5,950원에 거래되고 있다.이 같은 주가 상승은 회사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인 진드기 바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 치료에도 효과가 있다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이날 현대바이오는

[바이오타임즈] ​경보제약(214390)이 국내에서 독점 판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식(성분 아세트아미노펜·이부프로펜)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다는 소식에 주가가 상한가 마감했다.경보제약은 3일 유가증권시장에서 전 거래일보다 30%(2,010원) 급등한 8,710원에 거래를 마쳤다.이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다.현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물

[바이오타임즈] 경남제약(053950)의 주가가 강세다.경남제약은 31일 코스닥시장에서 낮 2시 40분 현재, 전 거래일보다 28.49%(333원) 상승한 1,502원에 거래되고 있다.경남제약의 급등 요인으로는 서울을 포함한 전국적 빈대 확산과 관련이 있는 것으로 풀이된다. 경남제약은 빈대, 진드기, 모기 등 해충 기피를 목적으로 인체나 동물의 피부에 직접 분사할 수 있는 기피제를 판매하고 있다.질병관리청은 빈대 확산을 막기 위해 보건복지부, 교육부, 환경부, 문화체육관광부, 고용노동부 등 관계부처 간 회의를 열고 공동 숙박시설 등

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 공모가를 확정하고 내달 9일 상장한다.큐로셀은 수요예측 결과를 반영한 최종 공모가를 2만 원으로 확정했다고 30일 공시했다. 이에 따라 총공모 금액은 320억 원으로 결정됐다. 회사는 조달 자금으로 현재 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, 성분명 안발캅타진 오토류셀)’의 상업화와 함께 △다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.김건수 큐로셀 대표는 “최근 주식시장의 분위기가 좋지 않은

[바이오타임즈] 미국의 한 약국이 합법적으로 의료용 대마초를 판매하게 되면서 대마 관련주인 우리바이오의 주가가 상승했다.우리바이오(082850)는 30일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.96%(220원) 오른 2,675원에 장을 마감했다. 오전 한때 22%(2,995원)까지 오르기도 했다.CNN 등 미국 언론에 따르면 미국 조지아주에 있는 로빈스 약국은 27일(현지 시각)부터 대마 오일을 판매하기 시작했다. 또한, 로빈스 약국 외에도 조지아주 정부는 같은 지역의 2곳 약국이 THC 의료용 대마 판매를 할 수 있도록 허가했다.앞서 조

[바이오타임즈] 엔케이맥스(182400)의 주가가 알츠하이머 임상 1상 성공 소식에 오전부터 상승세다.엔케이맥스는 27일 코스닥시장에서 오전 9시 36분 기준, 전 거래일보다 8.66%(950원) 오른 1만 1,920원에 거래되고 있다.이날 회사는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 밝혔다.CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바

[바이오타임즈] 동물의약품 전문기업 대성미생물(036480)이 소 럼피스킨병 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,350원) 급등한 1만 4,530원에 장을 마감했다.대성미생물의 이 같은 급등 배경에는 소 럼피스킨병 확산 우려가 주가에 반영된 것으로 보인다.농림축산식품부는 지난 20일 소 바이러스 질병인 럼피스킨병이 국내에서 처음으로 확진된 이후 빠르게 확산해 23일 오후 5시 기준, 총 17건의 확진 사례가 나왔다고 발표했다.지금까지 럼피스킨병이 발생한 시군은 경기 김포와

[바이오타임즈] 코스닥 시장에서 암 관련주의 주가 상승세를 이어가고 있다. 이런 가운데 씨디바이오(CD바이오)는 암 조기진단을 위한 혁신적인 기술을 개발하며 올해 상장 준비에 들어갔다고 19일 밝혔다. 연구 결과에 따르면 우리나라 50세 미만 성인에게 발병하는 ‘젊은 대장암’ 발병률이 인구 10만 명당 12.9명으로 나타났다. 조사 대상 42개국 중 1위를 차지한 셈이다. 이에 암 관련주에 특히 힘이 쏠리며 한동안 증시에서 소외됐던 바이오 업종에 훈풍이 불고 있다. 본격 IPO 준비에 돌입한 씨디바이오의 분자 진단 기술은 사람의 호

[바이오타임즈] 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업 ㈜아이엠비디엑스(대표 김태유, 문성태)가 기자간담회를 열고, 회사의 경쟁력과 코스닥 상장 이후 비전에 대해 밝혔다.암 조기진단부터 정밀 치료까지 글로벌 암 정밀 의료기업으로 성장하겠다는 계획이다.◇NGS 보험 처방 점유율 국내 1위 기업, 주요 대학병원 등 31개 이상 요양기관에서 처방2018년 설립된 아이엠비디엑스는 AI 초정밀 유전자 검사 분석 방법을 활용한 암 정밀 의료 조기진단 기업이다. 서울대병원 연구중심병원 암 유

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] 코스닥 이전상장을 추진 중인 ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 10일과 11일 일반투자자를 대상으로 한 공모주 청약에서 345.96대 1의 경쟁률을 기록했다.에스엘에스바이오의 상장을 주관하고 있는 하나증권에 따르면, 총공모주식 수 77만 주의 25%인 19만 2,500주에 대해 6,659만 8,100주의 청약이 접수됐으며, 청약 증거금은 약 2,331억 원으로 집계됐다.이에 앞서 에스엘에스바이오는 18일부터 22일까지 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 7,000원으로 확정했다. 이로

바이오타임즈] NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200)의 주가가 상한가를 기록했다.10일 코스닥시장에서 엔젠바이오는 전 거래일보다 29.83%(1,590원) 오른 6,920원에 장을 마감했다.이날 엔젠바이오는 미국 바이든 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서엑스(CancerX)’ 멤버로 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’에 합류한다고 밝히면서 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다.캔서문샷은 미국 정부가 향후 25년 동안 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 목표로 추진하는 암 정복 프로젝트

[바이오타임즈] 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)의 주가가 급등했다.인벤티지랩은 6일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 12.26%(2,310원) 상승한 2만 1,150원에 장을 마감했다.이날 이 회사는 장기 지속형 약물중독 치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 관련 결과를 오는 10일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽 신경정신약리학회(ECNP 2023)에서 발표할 예정이라고 밝혔다.특히, 인벤티지랩이 제출한 초록은 ENCP 리뷰에서 Outcome A로 분류돼 현지 발표, 온라인 포스터(e-Poster) 발표 및 ENCP

[바이오타임즈] 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱·강세일)의 주가가 상한가를 기록했다.에스바이오메딕스는 26일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.99%(2,540원) 급등한 1만 1,010원에 장을 마감했다.이날 에스바이오메딕스의 급등에는 에스바이오메딕스 대표이자 최고기술책임자인 김동욱 박사(연세대 의대 교수 겸임)가 개발한 배아줄기세포 유래 세포치료제를 이용해 세브란스병원이 파킨슨병 환자를 대상으로 뇌 이식 수술에 성공했다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.세브란스병원은 파킨슨병 환자를

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)의 주가가 상한가를 기록했다.올리패스는 25일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 29.81%(690원) 상승한 3,005원에 거래되고 있다.이날 올리패스는 비마약성 진통제 OLP-1002에 대해 중국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 중국 특허 취득은 미국, 일본, 호주 등을 포함해 10번째이다.특히 이번 중국 특허 취득은 연간 3,000억 USD(한화 약 390조 원) 규모의 거대 제약 시장인 중국에서 OLP-1002에 대한 독점적