[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360)는 2024년 7월 기준으로 진행된 임의 감사 검토를 통해 자본잠식률이 50% 미만임을 확인했다고 23일 밝혔다. 이와 관련해 투자주의 환기 종목이 즉시 해제될 수 있는 상황은 아니나, 환기 종목에 부합되지 않음을 확인한 것이라고 설명했다.에스바이오메딕스는 반기 검토 사실확인에서 반기 자본잠식률 100분의 50 이상이 발생해 8월 16일에 투자주의 환기 종목으로 지정됐다. 투자주의 환기 종목은 자본잠식률이 50% 이상이면 지정되며, 회사는 주가 상승으로 인한 파생상품 평가손실 26억 원의

[바이오타임즈] 트윈피그바이오랩(대표 배현수)이 한국과학기술원 서울홍릉강소특구가 주관하는 ‘포스트 팁스(Post-TIPS)’ 개발 과제에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.포스트 팁스는 팁스(TIPS)를 통해 검증된 졸업기업 중 유망 창업 기업을 발굴, 글로벌 유니콘 기업으로의 발돋움을 지원하는 육성 프로그램으로 18개월간 최대 5억 원의 사업화 자금을 지원한다.트윈피그바이오랩은 이번 포스트 팁스 선정을 통해 ‘TB551’로 차세대 면역항암제 개발을 위한 연구개발 및 사업 고도화를 더욱 가속화할 계획이다.트윈피그바이오랩은 2019년에

[바이오타임즈] 하루의 시작부터 마무리하는 순간까지 우리는 늘 디지털 기기를 다루며 생활한다. 방송통신위원회의 스마트폰∙PC 이용 행태 조사(2024년 4월)에 따르면 한국인 하루 평균 이용 시간은 5시간 이상으로, 일평균 8시간을 일하는 직장인의 경우 훨씬 더 많은 시간 동안 디지털 기기에 노출되어 생활하고 있는 셈이다. 디지털 기기를 오랫동안 사용하다 보면 그에 따른 불편한 증상이 생기기 마련인데, 그중에서도 많은 사람이 공통으로 눈에 관련된 불편함을 겪고 있다.대한안과학회의 설문조사(2023년 11월)에서 2060세대 80%

[바이오타임즈] ㈜듀셀바이오테라퓨틱스(이하 ㈜듀셀)는 일본 교토대의 iPS Academia Japan Inc.와 유도만능줄기세포(iPSC)에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.iPS Academia Japan Inc.는 2012년 노벨상을 받은 신야 야마나카 교수의 인간 체세포 역분화 기술의 라이선스 관리와 사업을 관장하는 회사이다. 이번 계약으로 ㈜듀셀은 일본 교토에 위치한 iPS 세포 연구소(CiRA; Center for iPS cell Research and Application)가 확보한 임상 등급 iPSC를 사

[바이오타임즈] 진원생명과학은 국내에서 ‘중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2 감염 예방용 백신 조성물’에 대한 특허 등록을 받았다고 23일 밝혔다.이번 특허는 코로나19 백신의 항원으로 스파이크 단백질 이외에 ORF3a 단백질 등을 추가함으로써 현저한 항체 면역반응과 T세포 면역반응 효과로 코로나19 예방 분야에 다양하게 활용될 수 있다.특히, 2종의 항원을 1개의 플라스미드에 탑재하는 바이시스트로닉 전략을 구사해 신속하고 효율적인 백신 생산을 도모하고자 했다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “우리 회사가 개발하고 있는 코로나19 D

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다.GC녹십자는 지난 2014년부터 태국 독감백신 시장에 진출했으며, 이번 입찰에서 입찰 물량 407만 도즈 전량을 수주함으로써 누적 수주량 1,000만 도즈를 돌파했다. 태국을 포함 전 세계 63개국에 수출되는 지씨플루는 매년 수출국과 물량을 확

[바이오타임즈] 전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인은 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 ‘일렉시아’의 정식 인허가를 취득하고 9월부터 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다.뉴아인은 앞서 지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결했으며, 이번 ‘일렉시아’ 판매 인증을 통해 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 알렸다.현재 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26~45세의 편두통 환자의 수는 약 1,400만 명이다. 또한 빠른 고령화

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 선도기업 휴이노(대표이사 길영준)가 인공지능(AI) 기술 연구 관련 부정맥 최고 권위 학회인 ‘HRX(Heart Rhythm Society) 2024’에서 독자 개발 AI를 활용한 부정맥 탐지 기술 관련 발표를 2건 진행하고 그 우수성을 인정받았다고 23일 밝혔다.휴이노가 발표한 두 건의 연구 주제는 각자 다른 방향성을 가지고 있다. 첫 번째 연구는 환자별 특징 구간을 AI 모델에 힌트로 제공함으로써, 모델이 환자 맞춤형으로 동작해 대량의 심전도를 빠르고 정확하게 분석할 수 있도록 돕는 기술이다.또

[바이오타임즈] 국내 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 현장 실사에서 '무결점 NAI(No Action Indicated)' 등급을 획득했다고 밝혔다.이번 성과로 콜마비앤에이치는 미국 FDA의 cGMP(식품에 대한 우수제조관리기준)를 충족함으로써, 글로벌 건강기능식품 ODM 기업으로서의 경쟁력을 한층 강화하게 되었다.이번 현장 실사는 지난 7월, 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다.지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 연내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다.다국적 임상시험은 한국과 미국에서 우선 진행하며 추가로 유럽, 중국, 호주 등의 국가에서 임상시험 관리 기준을 준수할

[바이오타임즈] 셀트리온이 유럽망막학회(European Society of Retina Specialists, 이하 EURETINA)에서 안과 질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)'의 ‘바이오시밀러 CT-P42(제품명 아이덴젤트)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로, 안과 질환 분야에서 권위 있고 규모가 큰 유럽 학회 중 하나다. 올해는 이달 19일부터 22일까지 4일간 스페인

[바이오타임즈] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850, 대표이사 이슬기)은 미국 자회사 ‘뉴랄리(Neuraly)’ 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 ‘MASH(대사이상 관련 지방간염) Drug Development Summit(이하 MASH Summit)’에 주요 연사로 초청돼 패널 토론과 세미나를 발표한다고 20일 밝혔다.‘MASH Summit’은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 콘퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세

[바이오타임즈] 약사가 만든 영양제 브랜드 영롱에서 ‘영롱 세이프 비타민 K2’를 출시했다고 밝혔다.비타민 K를 단일 성분으로 알고 있지만, 사실 비타민 K는 K1과 K2로 나뉜다. 혈액 응고를 돕는 비타민 K1은 주로 시금치나 양배추 같은 녹색 채소에 풍부하게 함유되어 있기 때문에 별다른 보충은 필요 없다.반면에 칼슘의 재배치와 뼈와 심혈관 건강에 중요한 역할을 하는 비타민 K2는 낫또나 청국장과 같은 발효식품에 풍부하게 되어 있으나 매 끼니마다 해당 식품을 챙겨 먹기에는 어려움이 있으므로, 보충이 반드시 필요하다.비타민 K2는

[바이오타임즈] GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다.’WAPPS-HEMO’는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 소프트웨어로 지난 2022년 GC녹십자가 국내 제약사 가운데 처음으로 출시한 바 있다. ’WAPPS-HEMO’를 사용하는 환자는 전용 모바일 애플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수

[바이오타임즈] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 높이 확장형 케이지의 신제품인 ‘블루엑스 시리즈’ 6종의 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA) 인허가 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.엘앤케이바이오가 FDA 승인을 추진하는 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이 확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T(등 후방 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-TC(등 후방 내시경 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT(옆구리 수술용 높이 확장형 케이지), ▲블루엑스-ATP(옆구리/사측

[바이오타임즈] 이중 항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 9월 13일부터 17일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘유럽종양학회 2024(European Society for Medical Oncology, ESMO 2024)’에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 고무적인 톱라인(Top-line) 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됐다.에이비

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 20일, EGFR 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오테크와의 연구 협력을 종료한다고 발표했다.유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 Johnson & Johnson의 EGFR과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다.4세대 EG

[바이오타임즈] 아이엠지티(대표 이학종)는 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 표준항암요법의 낮은 종양 반응을 개선하기 위해 개발한 비열적 방식의 이동 가능한 소형의 집속초음파 시스템(IMD10)을 췌장암 환자에 적용, 해당 임상시험 결과를 포스터 발표했다고 19일 밝혔다.임상시험 책임자인 서울대학교병원 영상의학과 이재영 교수가 발표한 자료에 의하면, 국소 진행형 또는 경계성 절제 가능형 췌장암 환자 30명을 대상으로 한 무작위비교 임상 결과 표준화학요법인 폴피리녹스 단독군과 비교해 IMD10 병행 치료군에서 표적 종양 크기가 1.

[바이오타임즈] 여성과 임산부를 위한 ‘매터니티스쿨’이 오는 9월 25일 분당 더 메리든에서 개최된다.매터니티스쿨은 중앙일보 출판법인 중앙 M&B가 주최하며, 1984년 1월부터 진행된 문화마당 ‘여성대학’에서 임신, 출산, 육아 관련 카테고리로 독립된 전문 프로그램이다. 이 공개강좌는 가임 여성과 임산부에게 신뢰할 수 있는 출산 문화를 바탕으로 전문 지식을 제공하며, 1998년부터 현재까지 매월 진행되어 왔던 전통과 역사를 자랑한다. 매터니티스쿨은 매번 다양한 협력사 및 브랜드와 협업하고 있으며, 이번 9월 강좌에서는 임산부 탈모

[바이오타임즈] 건일제약(대표이사 이한국)은 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg(멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로써 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있는 제품이다. 건일제약은 2023년 11월 15일과 11월 23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의 허가를 취득한 바 있다.슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증