[바이오타임즈] 혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제키트루다®(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두 번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 키트루다®는 미

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경 허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 밝혔다.이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)는 현재 ‘뉴로나타-알’ 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용 시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다.코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며,

[바이오타임즈] 산업용 맞춤 효소 전문기업 제노포커스는 간 기능 개선 원료의약품 우르소데옥시콜산(UDCA) 제조 효소 개발과 양산 준비를 마치고 글로벌 2위 UDCA 제조사인 대웅바이오에 공급한다고 26일 밝혔다.대웅바이오는 전 세계 UDCA 시장의 25% 이상을 점유하고 있으며, 국내뿐 아니라 일본, 독일 등 해외 15개국 이상에 수출하고 있다.UDCA는 간장약으로 유명한 우루사의 핵심 원료로, 담즙 분비를 촉진해 간에 쌓인 노폐물을 배출하고 간 해독 작용을 활성화한다. 활성산소를 제거하는 항산화 작용을 통해 간세포도 보호하는 것

[바이오타임즈] 디지털 치료제 개발기업 하이(대표 김진우)는 자사의 마비말장애 재활 디지털 치료제 ‘리피치’가 미국 보스톤 소재 톱티어(Top Tier) 의료기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH) 임상시험위원회(Institutional Review Board)로부터 확증적 임상 허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.MGH 임상시험위원회는 의료기관 내 교수들이 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구다. MGH 임

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 항균제 내성 검사 솔루션인 ‘dRAST’가 동유럽 2위 의료기기 시장인 루마니아에 진출하여 현지 주요 상급종합병원에 도입될 예정이라고 26일 밝혔다.이번 도입은 신속 항생제 내성 검사 솔루션이 루마니아에 처음으로 진출한 사례로, 유럽 전역에서 범용적으로 쓰이는 장비로 자리매김할 중요한 이정표로 평가받고 있다.루마니아의 헬스케어 분야는 정부가 중점 관리하고 있으며, 유럽연합(EU)과 세계은행(WB) 등 외부 기금과 정부 예산의 투입으로

[바이오타임즈] 그린 바이오기업 제놀루션(225220)은 지난 22일부터 23일까지 충남대학교에서 개최된 제40차 한국 양봉학회 하계학술대회에 참가해 국내 양봉 산업에 대한 폭넓은 교류를 가졌다고 26일 밝혔다.이번 학회에는 양봉 관련 기관, 대학, 협회 연구자 및 실무자, 농업마이스터대학 소속 양봉 농업인 약 150명과 미래 양봉 산업을 이끌어갈 청년 양봉인들이 다수 참석해 성황을 이뤘다.제놀루션의 김경문 선임연구원은 2023년 ‘세계 벌의 날’을 맞아 한국 양봉학회로부터 ‘꿀벌과학자상’을 수상한 꿀벌 생리학 전문가이다.이번 학술

[바이오타임즈] 스트레스 및 멘탈 케어 제품인 어바인랩의 ‘편안한포’가 2차 물량 완판 후 3차 물량의 판매를 시작했다고 밝혔다.편안한포는 출시 후 20만 포 이상 판매된 만큼 많은 소비자의 사랑을 받은 제품이다.편안한포는 (주)피그몽키의 브랜드인 슥잠에서 판매 중인 제품이었다. 이에 대해 (주)피그몽키 관계자는 “계열 브랜드의 라인업을 정비 후 어바인랩 Irvinlab으로 제품을 이관해 브랜드를 통합했다”고 밝혔다.편안한포의 주성분인 L-테아닌은 식약처로부터 ‘스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 제

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 자체 개발한 저분자 GLP-1 수용체 작용제인 경구용 비만치료제(GLP-1RA)의 특허 출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 회사는 당초 3분기 중에 두 건의 특허 출원을 목표로 연구를 진행해 왔는데, 이 중 한 개의 후보물질을 26일에 조기 출원함으로써 신약개발의 가속화를 알렸다.디엑스앤브이엑스의 이번 특허 출원 후보물질의 핵심은 기존 개발사들과 비교해 구조적 독창성을 갖는다는 점이다. 또한 기존 펩타이드 기반 GLP-1RA 치료제의 단점으로 지적되어 온 주사 투여의 불편함과 높은 생산

[바이오타임즈] 맞춤형 영양 관리 서비스 스타트업 알고케어(대표 정지원)가 중소벤처기업부 주관 ‘2024 아기유니콘 플러스’ 지원사업에 선정됐다고 26일 밝혔다.중소벤처기업부가 주관하는 아기유니콘 플러스 지원사업은 아기유니콘 사업을 성공적으로 마친 기업 중에서도 성장세가 뚜렷한 20개 기업을 추가로 선별하여 예비 유니콘(기업가치 1천억 원 이상)으로 성장할 수 있도록 지원하는 사업이다.알고케어는 이번 선정을 계기로 향후 국내외 투자설명회(IR), 벤처캐피털(VC)·투자자 미팅 지원과 해외 진출 멘토링, 네트워킹 프로그램, 글로벌 시

[바이오타임즈] 의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)가 국내 최초로 의약품 젤리 제형 품목을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.알피바이오는 지난 7월 30일 국내 최초로 의약품 젤리 제형을 품목(부스트 젤리) 신고해 승인을 받았다. 이는 2022년 표준제조기준 개정 이후 처음으로 허가받은 품목이다. 알피바이오는 2020년부터 의약품의 젤리제 제조에 대한 특허와 상표를 출원해 왔으며(네오츄 특허기술), 이번에 승인받은 젤리 제형 제품은 이 특허기술을 적용하여 생산된다.알피바이오 측은 “그동안 젤리

[바이오타임즈] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Us

[바이오타임즈] 단일세포 분석 전문기업 로킷제노믹스(대표 권태우, 길윤기)는 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)와 단백체 및 유전체 분석 서비스 협업을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.로킷제노믹스와 베르티스는 이번 협약으로 ▲양사가 전문성을 보유하고 있는 단일세포(Single Cell) 분석 기술 기반의 단백체 및 유전체 분석 서비스 개발 ▲관련 마케팅 ▲향후 공동 기술 개발 등에 협력하기로 했다.단일세포 분석은 세포 한 개 단위에서 각 세포의 생물학적 특성

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(대표 김상우)는 방사성의약품 R&D 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 지분 100%를 인수했다고 26일 밝혔다.듀켐바이오의 이번 지분 인수는 기존에 추진 중이던 진단 및 치료용 방사성의약품 관련 개발과 사업화 역량을 강화하고, 최종 상업화를 통한 글로벌 방사성의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 포석이다.듀켐바이오는 이번 ‘라디오디앤에스랩스’ 인수를 계기로 기존 자체 연구개발 역량을 △진단용 방사성의약품 분야, △치료용 방사성의약품 분야, △CDMO 방사성의약품 분야로 재편하고 라디오디앤에

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX) 마이크로바이옴 연구소는 체지방 감소 항비만 균주를 발굴해 특허 출원을 완료했다고 23일 밝혔다. 회사는 최근 GLP-1RA 경구용 비만 치료제 개발에 이어서 항비만 균주 등 대사질환으로 파이프라인을 확대하고 있다.디엑스앤브이엑스는 최근 인체 유래 물질 등에서 발굴한 프로바이오틱스(Limosylactobacillus fermentum 균주 DX2034, 이하 DX2034)의 연구 성과를 특허 출원했다. 해당 균주 DX2034는 체지방을 감소시켜 초기 비만에 효과를 가져올 수 있는 항비만 균주

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 박제임스종은, 144510)은 지난 9일 울산대학교병원(병원장 정융기)과 중간배엽 줄기세포(Mesenchymal Stem Cell, MSC) 연구 및 생산을 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 협력을 통해 보건복지부 지정 첨단 재생 의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이루어질 예정이다.양측은 기존 기업에 국한되었던 협력을 넘어 학교 및 병원과 같은 연구기관으

[바이오타임즈] 코리그룹은 분자구조의 규명에 있어 세계적인 과학자로 알려진 미국 스탠퍼드대학의 SLAC 국립 가속기연구소 와 치우(Wah Chiu) 석좌 교수가 회사의 초청으로 지난 18일 내한했다고 밝혔다.와 치우 교수는 UC버클리 생물물리학 박사로 극저온 전자현미경(cryo-EM, cryogenic electron microscopy) 기술에 기반해 AI 기술을 접목한 분자 이미징 분야의 세계 최고 권위자이다.와 치우 교수의 분자이미징은 분자 수준에서 일어나는 대사물질 변화, 질병의 원인물질 등 생체 현상들을 정량화해 분석하는

[바이오타임즈] GC녹십자는 지난 22일 성균관대학교(이하 성균관대)에서 ‘연구노트 경진대회’ 시상식을 열고 수상자들에게 장학금을 수여했다고 23일 밝혔다.이날 시상식은 권대혁 성균관대 생명공학대학 학장과 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 성균관대 삼성학술정보관에서 진행됐다. 성균관대 차세대 바이오헬스 혁신인재양성사업단 운영위원회 교수진 총 7인이 평가를 맡았으며, 시상식에서 김서영(메타바이오헬스학과) 학생이 최우수상을 받았다. 이외 5명에게 각각 우수상, 장려상이 돌아갔다.연구노트는 연구 시작부

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 20일부터 22일(이하 현지 시각)까지 미국 워싱턴 DC에서 2024 플랜 오브 액션(Plan of Action) 미팅을 개최했다고 23일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 미국에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최하고 있고 이번이 5번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약 바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 구축한 회사들이 영업 담당자와 관리자를 교육하고 동기를 부여하며 세일즈 전략 정교화를 꾀하는 행사이다.약 13

[바이오타임즈] 생명과학, 첨단 기술 및 응용 재료 분야에서 필수적인 제품과 서비스를 공급하는 글로벌 기업 아반토코리아(한국 대표 동석원)는 IMAPAC에서 주최하는 대한민국 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards, KBEA) 2024에서 3개의 상을 석권하는 쾌거를 이뤘다.아반토코리아는 바이오프로세싱 공급기업 2개 부문과 올해의 바이오제약 공급기업상을 차지하여 한국 시장 내 선도적인 바이오의약품 공급기업으로서의 위상을 다시 한번 공고히 했다.KBEA는 생물학, 세포 및 유전자 치료,

[바이오타임즈] 뇌 질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하는 헬스케어 스타트업 리솔(LEESOL)은 글로벌 IT그룹 삼성전자의 웨어러블 기기와 연동 가능한 ‘슬리피솔 바이오’(Sleepisol Bio) 앱을 출시했다고 22일 밝혔다.슬리피솔 바이오앱은 삼성 헬스 SDK(Software Development Kit)를 이용한 실시간 바이오 피드백 솔루션으로 스마트폰, 스마트 워치와 실시간 연동해 수면 추적, 집중력 테라피 등을 제공한다.이번 앱 출시로 인해 삼성전자 모바일 애플리케이션(앱) ‘삼성 헬스’ 사용자는 자기 신체, 수면 데