[바이오타임즈] 의료기기디자인 전문기업 고디자인(대표 김두만)은 의료기기 디자이너를 대상으로 의료기기 인허가와 의료기기 설계파일 작성 실무에 대한 세미나를 개최했다고 밝혔다.이번 세미나는 의료기기 인허가 컨설팅기업 주식회사 엠데카(대표 정준영)를 초청해 개최했는데, 지난해 이레경영컨설팅에 이어 두 번째 의료기기법에 관한 실무 강화 목적의 세미나였다. 세미나는 의료기기 및 의료제품의 전문 디자인개발팀을 위한 의료기기 설계 관리 요건과 DHF(Design History File) 구성 이해, 사례를 통한 실무 작성 방법에 관한 주제로

[바이오타임즈] 현대바이오는 베트남 국립열대병병원(National Hospital of Tropical Diseases, NHTD)과 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티로 모기 매개 바이러스 감염증인 뎅기열, 지카, 치쿤구니야는 물론 코로나19, 인플루엔자 A 바이러스 감염증 등 계열과 종을 달리하는 여러 바이러스 감염증을 대상으로 동시 바스켓 임상을 실시하기로 합의하고 베트남 보건당국의 승인을 받아 지난 27일 임상 협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 바스켓임상은 하나의 약물로 하나의 감염증의 치료 효과를 검증하는

[바이오타임즈] AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 세계 톱 10 병원 셰바메디컬센터(Sheba Medical Center)와 의료영상 공동연구 협약을 체결했다고 30일 밝혔다.1948년 문을 연 셰바메디컬센터는 이스라엘 소재 1619 병상을 보유한 종합병원이다. 미국의 시사주간지 뉴스위크가 선정한 ‘세계 최고의 병원’에 3년 연속 10위 안에 든 권위 있는 의료기관이자 전 세계에서 빠르게 혁신 기술을 만들어가는 의료기관으로 유명하다.이미 해당 의료기관 내 모든 데이터는 100% 디지털화되어 있으며, 연간 200,000건의 응급방

[바이오타임즈] 바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드(049180)는 9월 초에 개발 완료한 주사제형 피부 이식재인 무세포 동종 진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL(셀루덤 필)’ 시제품 생산을 완료, 상용화가 임박했다고 30일 밝혔다.셀루메드는 이를 통해 2030년까지 글로벌 기준 약 45조 원으로 성장이 전망되는 피부 이식재 시장에서 입지를 강화하고 있다.회사 측에 따르면 당초 계획보다 셀루덤 필(CELLUDERM FILL)이 빠르게 개발 완료되면서 본격적인 생산 준비와

[바이오타임즈] 셀트리온은 ‘2024 미국골대사학회(The American Society for Bone and Mineral Research, 이하 ASBMR)’에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다.ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2,500여 명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간 캐나다 토론토에서 개최됐다.셀트리온

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 스타트업 전문 투자사, 디지털 헬스케어 파트너스(이하 DHP, 대표파트너 최윤섭)가 ‘DHP 데모데이 2024’를 오는 10월 11일 한국과학기술회관에서 개최한다고 밝혔다. 2017년부터 매년 개최해 온 이 행사는 DHP가 투자하고 육성한 스타트업을 선보이고, DHP의 인사이트도 전하는 행사이다.이번 행사는 업계 오피니언 리더들의 키노트 발표와 함께 DHP가 투자한 8개 스타트업의 발표가 준비되어 있다. DHP 최윤섭 대표파트너가 ‘DHP와 디지털 헬스케어의 미래’를 주제로 오프닝 키노트 연사로, 한

[바이오타임즈] 유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 미국 아이엠디(IMD) 딜 클로징 실사를 종료하고 2주 내 최종 인수를 완료할 예정이라고 30일 밝혔다. 인수가 마무리되면 랩지노믹스는 국내에서 최초이자 유일하게 미국 클리아(CLIA)랩 4개를 보유하며 현지 전역을 커버할 수 있게 된다.랩지노믹스는 기존의 동부 큐디엑스(QDx)를 포함해 이번에 인수하는 중부, 서부 클리아랩을 발판 삼아 미국에 차세대염기서열(NGS) 서비스를 제공한다. IMD 오로라랩이 제공하고 있는 혈액암 및 고형암 NGS 서비스는 보험 수가가 적용되는 'CP

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 산업통상자원부 지원을 받아 신산업투자기구협의회와 함께 지난 27일 ‘제17회 스마트 스타트(Smart Start) 우수 바이오기업 투자 설명회’를 개최했다고 30일 밝혔다.이번 투자 설명회에는 김정대 산업통상자원부 과장, 이승규 한국바이오협회 부회장, 황만순 신산업투자기구협의회 회장을 비롯해, 한국투자파트너스, KB인베스트먼트, 인터베스트, 솔리더스인베스트먼트 등 국내 주요 바이오 전문 투자사와 중견 대기업 투자 담당자들이 참석했다.설명회에서는 최종 선발된 8개 유망 바이오기업(넥스세라, 리스큐어바이

[바이오타임즈] 퍼스트무버 바이오테크 기업 로킷헬스케어(ROKIT Healthcare)는 미국 시장에 AI 기반 초개인화 피부재생 플랫폼 브랜드 ‘APLICOR 3D’를 론칭한다고 30일 밝혔다. 이 회사는 다음 달 3일 라스베이거스에서 열리는 국제첨단창상치료학회(이하 ‘SAWC 2024’)에 참석해 APLICOR 3D를 론칭할 예정이다.SAWC 2024는 상처 치료 분야의 세계 최대 규모 학회다. 1,500명의 성형외과, 족부외과, 피부과 등 의학계 전문가와 제약, 의료기기 관련 업계 관계자 등이 참석한다.로킷헬스케어는 미국의 창

[바이오타임즈] 첨단 재생의학 치료제 개발기업 ‘셀인셀즈’(대표이사 조재진)는 오가노이드 피부 재생 치료제인 TRTP-101의 첫 임상시험 대상 환자 전원에 대한 투약을 마쳤다고 30일 밝혔다.위축성 흉터의 근본적인 치료를 목표로 하는 TRTP-101은 고품질 오가노이드 피부 재생 치료제로, 오가노이드 재생 치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다.임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성의 확인으로, 지난 6~8월 간 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여받은 환자들 모두 4주간 용량 제한 독성이 발생

[바이오타임즈] 톡스앤필 부천점 장유석 대표 원장은 지난 9월 20일 개최된 톡스앤필 CASE-PT 세미나에서는 계절적 특성에 맞춘 색소 치료에 대해 강연을 진행했다고 밝혔다.여름철 강한 자외선으로 멜라닌 색소 과다 생성으로 인해 나타나는 기미, 주근깨는 일단 생기면 자연 치유가 어려워 레이저를 이용하여 치료한다. 대개 한 번으로는 눈에 띄는 효과를 보기 어렵지만 반복 시술을 통해 색소를 파괴해 하얗고 균일한 피부톤으로 개선할 수 있다.장유석 원장은 “색소질환은 종류가 매우 다양하고 미세한 차이에 의해 치료법이 달라지기도 한다. 환

[바이오타임즈] 하이퍼코퍼레이션(065650, 구 메디프론, 대표 이상석)은 퀀타매트릭스(대표 권성훈)와 공동 개발한 알츠하이머병 조기진단 보조 검사제 ‘알츠플러스(AlzPlus)’가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 ‘평가 유예 신의료기술’로 선정됐다고 27일 밝혔다.이로써 알츠플러스는 향후 2년간 의료기관에서 비급여 처방 및 검사가 가능해졌다. 알츠플러스 판매에 따른 매출의 일정 부분은 하이퍼코퍼레이션이 기술 라이선스 비용으로 수취한다.신의료기술 평가 유예 제도는 새로운 의료 기술의 조기 도입을 촉진하기 위한

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 ‘혈관내피 기능장애 차단제 CU06’에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이로써 해당 특허는 국내를 비롯해 미국, 일본, 유럽, 캐나다 등 글로벌 의약품 시장 규모의 80% 이상을 차지하는 주요 국가에 등록되거나 등록 결정됐다. 회사 측에 따르면 중국 등 5개 국가에도 결정형 특허 출원을 진행해 각국 특허청에서 심사 중이며, 더욱 견고한 특허 장벽을 구축해 상업화 이후 후속 개발자들과의 경쟁에 미리 대비

[바이오타임즈] 에이프로젠은 지난 20일 자회사 AP헬스케어의 유상증자 발표 직후 시장에서 악의적인 자금조달 루머가 확산되고 있는 것과 관련해 회사는 유상증자 계획이 없다고 27일 밝혔다.해당 루머가 발생한 이후 지난 25일 종가 기준 에이프로젠의 주가는 공시 발표 전 대비 21.24% 하락해 1,135원으로 급락하기도 했다.에이프로젠 관계자는 “주요 요인으로 지난 20일 한국거래소에 장 마감 후 발표된 AP헬스케어의 유상증자 공시로 인해 모기업 에이프로젠에 대한 신규 자금조달 가능성이 시장의 화두로 떠오르며 영향을 받은 것으로 판

[바이오타임즈] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 미국 파트너사 멧세라가 주사용 장기 지속형 GLP-1 수용체 작용제 MET097의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.멧세라의 발표에 따르면 MET097은 36일 동안 평균 7.5%의 체중 감소를 보였다. 이는 일반적으로 GLP-1 단일 작용제 대비 체중 감소 효과가 우월한 것으로 알려진 GLP-1/GIP 이중 작용제 계열의 약물들이 보인 임상 결과와 유사하거나 더 뛰어난 것으로 나타나, 매우 주목할 만한 결과로 해석된다는 설명이다.비당뇨성 비만

[바이오타임즈] 셀리드(KOSDAQ 299660)는 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 주관하는 2024년 바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제(이하 서울형 R&D)에 선정됐다고 27일 밝혔다.서울형 R&D는 바이오·의료 산업의 육성을 목표로, 우수하고 유망한 기술을 보유한 서울 소재 중소기업 및 스타트업을 대상으로 진행되며, 산학연 컨소시엄 형태로 추진된다.셀리드는 주관연구개발기관으로서, 서울대학교 산학협력단과 공동으로 연구를 진행하며, 2년간 서울시로부터 총 4억 원의 연구개발비를 지원받는다. 이번 서울형 R&D 지원을 통해 셀리

[바이오타임즈] 인공지능 모빌리티 솔루션 ‘루티’를 운영 중인 위밋모빌리티가 200억 원 규모의 시리즈 B 투자 유치에 성공했다고 밝혔다.위밋모빌리티는 이번 투자에서 신주와 구주를 포함해 약 200억 원에 달하는 신규자금이 투입될 예정이라고 전했다. 이번 시리즈 B 투자 라운드의 주요 투자사로는 한국앤컴퍼니(한국프리시전웍스), 키움인베스트먼트, 베이스인베스트먼트 등이 참여했다. 주요 기관들은 루티의 뛰어난 경로 최적화 및 실시간 데이터 처리 기술을 높이 평가하고 있으며, 이를 통해 물류 효율성을 극대화하며 시장에서 상당한 경쟁력을

[바이오타임즈] 의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오가 한의약진흥원, 한의학연구원과의 공동워크숍을 성료했다고 27일 밝혔다.워크숍은 세 기관 관계자 23명이 참석한 가운데 안동의 경북바이오벤처프라자에서 진행됐다.워크숍에서는 대마 유래 원료의약품 개발을 위해 우수 약용식물 생산지침(Good Agriculture and Collection Practice, GACP)과 제조 품질 관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)을 충족하는 제조공정 구축 및 품질관리와 관련한 자문과 의견을 나누었다.주

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360)는 자사의 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 발표했다.해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 (Rutherford category주1) 4, 5, 6) 환자 20명을 대상으로 했다. 20명을 저용량군(1,000만 개 세포로 이루어진 1,000개 스페로이드)과 고용량군(일억 개 세포로 이루어진

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 국내 주요 의약품 및 의료기기 상장 기업들의 인력 및 경영 상황을 조사·분석한 ‘2024년 2분기 및 상반기 상장 바이오헬스케어기업 동향 조사’ 결과를 27일 발표했다.이번 조사는 한국거래소(KRX) 산업지수 중 바이오헬스케어부문을 선별해 해당 지수에 포함되는 91개 공시기업을 분야별(의약품·의료기기) 및 기업 규모별(대·중견·중소)로 구분해 ’24년 반기보고서를 토대로 인력·연구개발비·매출·재무 상태 등을 분석했으며, 이를 통해 ’24년 2분기 및 상반기 바이오헬스케어산업의 전반적인 경영 상황과 특