[바이오타임즈] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)이 파킨슨병으로 미국 임상 2상을 완료한 'NLY01'의 다발성 경화증 임상 2상 IND(Investigational New Drug) 신청이 미국 FDA의 승인을 받았다고 3일 밝혔다.이번 임상 2상 시험은 미국 존스홉킨스 의과대학 다발성 경화증 센터의 공동 디렉터인 엘렌 모우리(Ellen Mowry) 교수의 연구팀에서 이끄는 연구자 주도 임상이며, 디앤디파마텍은 NLY01 임상 시약 제공 외 추가적인 비용은 부담하지 않는다.다발성 경화증은 주로 20~40

[바이오타임즈] 바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드(049180)가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘셀루덤 필(CELLUDERM FILL)’ 개발을 완료했다고 3일 밝혔다.셀루메드 관계자는 “모든 임직원의 노력 하에 셀루덤 필이 예상보다 빠르게 개발이 완료되어 올 하반기 내에 매출화를 기대할 수 있게 되었다”며 “사전에 원재료 수급 안정화, 생산공장 증설을 완료한 효과가 반영되어 시장의 수요에도 바로 대응할 수 있는 여건을 갖췄다”고 밝혔다.ADM은 사람 피부로부

[바이오타임즈] 글로벌 재생의학 AI 초개인화 장기재생 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 에티오피아 아디스아바바 의과대학 부속 블랙라이온 병원(Black Lion Hospital)에 최첨단 3D 바이오프린터 닥터인비보(Dr. INVIVO)를 기증했다고 3일 밝혔다.이 바이오프린터는 에티오피아의 저명 내분비학자이자 당뇨병 전문가 아메드 레자(Dr. Ahmed Reja) 박사 연구팀이 진행하는 아프리카 대륙 첫 당뇨발(당뇨성 족부 궤양) 임상시험에 활용된다.연구팀은 지난달 2일 2명의 당뇨발 환자에게 닥터인비보를 활용한 시술을 성공적으

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 발행 학술지 ‘Clinical Cancer Research(IF 10.4, 이하 CCR)’에 게재됐다고 3일 밝혔다.최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료 효과를 예측하는 바

[바이오타임즈] 국내 최다 중국향 구독자 3,400만 명을 보유한 그루비엑스(groovy x, 대표 권규범)가 중국판 인스타그램인 소셜 미디어 플랫폼 ‘샤오홍슈’(小红书, Xiaohongshu)에서 한국 내 병원 및 의료계정 운영사로 정식 선정됐다고 3일 밝혔다.샤오홍슈는 중국 최대 상품·서비스 리뷰 공유 커뮤니티로, 이미지와 숏폼 동영상과 같은 콘텐츠를 통해 현지에서 많은 이용자를 확보하고 있다. 샤오홍슈는 지금까지 플랫폼 내에서 병원 계정 운영을 금지하고 있었으나, 최근에 샤오홍슈 플랫폼에서 정식 허가받은 계정에 한해서 운영이

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목 허가를 획득했다고 2일 전했다.케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고 연내 6개국에서 출시를 앞두고 있다.HK이노엔과 브라

[바이오타임즈] GC녹십자(006280)와 한미약품(128940)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발 코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀 난

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 개발에 활용되는 ROR1 단일항체에 대한 특허를 중국에서 등록 완료했다고 2일 밝혔다.이번 중국 특허는 에이비엘바이오가 2020년 3월 국제 출원한 것으로, 2040년까지 그 권리가 보장된다. 현재 미국과 유럽 등에서도 특허 심사가 진행 중이다.에이비엘바이오는 우수한 항체 기술을 기반으로 다양한 ADC를 개발하고 있다. 대표적인 ADC 파이프라인으로는 국내 ADC 전문기업 리가켐 바이오사이언스(구

[바이오타임즈] 한미약품은 2일 열린 이사회에서 임종윤 사내이사의 단독 대표이사 선임 안건과, 북경한미약품 동사장 교체 및 동사 선임 안건 모두 부결됐다고 밝혔다.한미약품 이사회 멤버이자 감사위원장인 김태윤 사외이사는 “전문경영인 체제는 한미뿐만 아니라 글로벌 스탠다드에 걸맞은 경영을 하는 회사라면 당연히 지향해야 할 목표이자 비전”이라며 “분기마다 최대 실적을 기록하면서 임직원 모두 세계 최고의 R&D 중심 제약회사를 지향하는 한미약품이 안정적 경영을 이루고 거버넌스를 공고히 할 수 있는 계기가 됐다는 면에서 오늘 이사회 결의가

[바이오타임즈] 메드팩토는 현재 개발 중인 ‘계열 내 최초(First in Class)’ 면역항암 신약 백토서팁(Vactosertib)의 임상 연구 결과 논문 “The TGFβ type I receptor kinase inhibitor vactosertib in combination with pomalidomide in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase 1b trial”이 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications, IF:1

[바이오타임즈] 디지털 치료제 개발 기업 하이(대표 김진우)는 지난달 20일 과학기술정보통신부가 주최한 혁신제품 인증식에서 자사의 인지기능 평가 및 맞춤형 개선 서비스인 ‘새미랑’이 조달청 혁신 제품으로 최종 선정됐다고 2일 밝혔다.새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 언제 어디서나 ‘두뇌 검사’와 ‘두뇌 훈련’을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. ‘두뇌 검사’로 인지 능력을 확인하고 ‘두뇌 훈련’을 통해 부족한 인지력을 향상하는 훈련이 가능하다. 새미랑은 치매 진단 관련 식약처 확증 임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(코스닥 263050)는 CGT(세포·유전자치료제) 사업부를 총괄하는 최윤 전무가 지난 8월 27~28일 양일간 열린 첨단재생의료 임상연구 성과교류회에서 첨단재생의료 진흥 유공자로 인정받아 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 2일 밝혔다.이날 표창은 30여 년간 첨단재생의료 분야에서 최윤 전무가 인재를 양성하는 등 첨단재생의료 발전에 기여한 노고를 인정받아 수여됐다.지난 2월부터 유틸렉스의 CGT 사업부를 총괄하는 최 전무는 간세포암(고형암)을 타깃하는 4세대 CAR-T 치료제 ‘EU307’을 개발하고 있다.

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 유영호)은 지난 1일 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시하고 빠른 시장 점유율 확대에 나서겠다고 2일 밝혔다.셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 알레르기질환 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙), 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙), 안과 질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트) 등이다. 각각 글로벌 시장에서 수조 원대 매출을 기록하고 있는 블록

[바이오타임즈] 디지털 엑스선 이용 다중기전을 통해 뇌 내 면역계 기능 회복을 위한 치매 치료 시스템을 개발하는 ㈜레디큐어(대표 정원규)가 중소벤처기업부(중기부)의 딥 테크팁스와 창업성장기술개발사업 디딤돌 과제에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다.‘딥테크팁스(Deep-tech TIPS)’는 민간투자와 연계해 초기 유망 창업기업을 성장 단계별로 발굴 및 지원하는 창업기업 지원프로그램이다. 민간투자사가 우수한 창업기업을 선발해 먼저 투자하면 정부자금을 매칭해 글로벌 시장 진출이 가능하도록 연구개발비 15억 원을 포함해 창업 사업화 및 해외

[바이오타임즈] ㈜에프앤디넷의 생애주기별 영양 설계 전문 브랜드 락피도가 오는 13일까지 네이버, 카카오톡, CJ온스타일, 베이비빌리 등 다양한 온라인 몰에서 추석 맞이 행사를 진행한다.네이버에서는 오는 13일까지 총 3회에 걸쳐 추석 맞이 건강기능식품 특가가 진행된다. 현재 진행 중인 추석 선물 대첩 프로모션을 통해 락피도 히트 제품인 ‘캐치! 티니핑 시즌 4 영양젤리’ 3종 세트와 ‘프로바이오틱스 키즈 플러스’ 2박스 4개월 치를 최대 65% 할인된 가격으로 판매한다. 오는 4일부터 11일까지 진행되는 추석 원쁠딜 행사는 어린이

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 코리아헬스㈜(이하 코리아헬스)는 고려제약㈜(이하 고려제약)의 식약처 개별 인정형 원료인 ‘쇠비름 주정 추출 분말’의 국내 독점 영업권을 확보, 차세대 장 건강 시장 공략에 나선다고 26일 밝혔다.코리아헬스가 주목한 ‘쇠비름 주정 추출 분말’은 식약처로부터 배변 활동 원활, 장 건강 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 인정받은 개별 인정형 원료다. 특히, 장 불편감 개선 기능성까지 추가 확보 가능성이 높아기존 유산균, 차전자피 중심의 장 건강 시장에 차별화된 기전을 가진 신소재로 새로운 바람을

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 3년 안에 글로벌 방사성의약품 시장에서 리딩 플레이어로 자리매김하겠다는 목표를 밝혔다.SK바이오팜은 30일 오전 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy·RPT) 사업 관련 IR 콘퍼런스콜에서 RPT 사업 추진 로드맵을 발표했다. 회사는 해당 분야에서 2027년까지 파이프라인과 자체 R&D 플랫폼, 제조/생산 네트워크를 확보해 글로벌 RPT 리딩 플레이어가 되겠다고 발표했다.SK바이오팜은 지난해 이동훈 사장 취임 후 가진 기자간담회에서 향후 힘을 실을 3대

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX,180400)는 중국 항조우광성기업(杭州光圣企业)과 미화 774만 달러 규모의 헬스케어 제품 수출 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 수출계약을 통해 공급되는 제품들은 코리이태리 AAT연구소와 공동 개발한 마이크로바이옴 기반의 덱스벡스(Dx&Vx) 치료보조제 시리즈와 유럽 특허 신터액트 테크놀로지(SynterAct Technology)를 적용한 오브맘 메이트(Mate) 시리즈 및 2030 여성용 다이어트 유산균 제품들이다.중국 항조우광성기업은 바이오 헬스케어 사업에 대한 기술 투자 및

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)과의 타입C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.타입C 미팅은 FDA가 개발에 대한 조언을 제공하기 위한 공식적인 면담 제도 중 하나로, 신약의 개발과 심사와 관련된 모든 문의가 가능한 미팅이다. 이번 미팅에서 네오이뮨텍은 ICL 적응증에

[바이오타임즈] 세포배양배지 전문기업 아지노모도셀리스트코리아는 인도 아메다바드 지역에 ‘CSC India’를 개소했다고 30일 밝혔다.아지노모도셀리스트코리아의 CSC(CELLiST Solution Center)는 세포배양배지 브랜드 셀리스트(CELLiST)의 최첨단 솔루션 센터로, 바이오 의약품용 배지 사용 고객들의 기술지원을 위해 운영되고 있다. 한국, 중국, 인도에 위치하고 있으며, 고객사의 바이오 의약품 개발을 가속화하고 생산성을 극대화할 수 있도록 지원하는 역할을 한다.CSC India는 셀리스트의 본격적인 인도 시장 진출에