[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 그간 지속적인 사회적 논의를 거쳐 보건의료 분야 공공기관의 의료데이터를 정책연구 등 공공 목적으로 활용할 수 있도록 「보건의료 빅데이터 플랫폼(hcdl.mohw.go.kr)」 (이하 ‘플랫폼’)을 9월 17일(화) 개통한다고 밝혔다.플랫폼은 공공기관 보건의료 빅데이터 활용체계 구축을 위해 구축된 것이며, 앞으로 국민건강 향상과 의료 질 제고를 위한 연구에 활용된다.플랫폼의 핵심 기능은 ① 보건의료 빅데이터 활용방안 제안 ② 보건의료 빅데이터 활용신청 ③ 보건의료 빅데이터 현황 확인 ④ 공공

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 9월 25일 노보텔 앰배서더 동대문에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다.이번 컨퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청하여 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외진출 성공사례를 공유하기 위해 마련됐다. 식약처는 ‘제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’(9.25)와 함께 ‘주요 수출국 규제당국자 상호교류 워크숍’(9.24) 및 ‘한·일 허가심사자 패널토의’(9.26)를 비공개로 진행한다.컨퍼런스에서는 말레이시아·캄보

[바이오타임즈] 한미약품이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 이중·다중항체 기반 면역항암 분야의 글로벌신약 개발을 본격화한다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 미국 유망 바이오기업 페인스 테라퓨틱스(Phanes Therapeutics, 이하 페인스)가 개발한 새로운 항체를 도입하는 계약을 17일 체결하고, 북경한미약품이 독자 개발한 플랫폼 기술인 펜탐바디(Pentambody™)가 적용된 신약개발 프로그램을 확장해 나간다고 밝혔다.펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 이중항체 플

[바이오타임즈] 옴니씨앤에스의 의료기기 ‘옴니핏 마인드케어’가 14일 YTN 황금나침반의 과학다반사 ‘매운 맛과 스트레스!’ 편에 등장, 매운 음식이 스트레스 완화에 효과가 있다는 것을 알리는 데 사용됐다.14일 YTN 황금나침반의 과학다반사 ‘매운 맛과 스트레스!’ 편에서는 매운맛이 스트레스에 끼치는 영향을 실험했다. 사회자와 남녀 출연자 두 명에게 스트레스에 노출될 만한 상황을 연출한 후 매운 음식을 먹기 전과 먹은 후의 뇌파를 각각 측정했다.먼저 사회자와 남녀 출연자에게 수학 문제를 풀게 한 후 ‘옴니핏 마인드케어’로 뇌파를

러시아 생물학 연구시설에서 폭발에 의한 화재가 발생해 1명이 다쳤다고 러시아 관영 타스통신이 17일 보도했다.폭발이 일어난 곳은 시베리아 노보시비르스크 인근 콜소보 과학시(사이언스시티) 소재 러시아 국립 바이러스학및 바이오테크놀로지 센터(Vector·벡터)로서 치명적 천연두 균을 보관하고 있는 세계 두곳중 한 곳이다. 1974년 냉전기 화학무기 개발 등을 위해 설립된 벡터 연구소에는 이외에도 에볼라, 돼지독감, 에이즈 등 바이러스균 등을 백신 개발 연구 목적으로 보관하고 있다. 타스에 따르면 폭발은 전날 5층에 위치한 살균실 수리작

[바이오타임즈] 웨어러블 인슐린 펌프 개발업체인 이오플로우(대표 김재진, 이하 이오플로우)와 세계 50대 제약사의 하나인 메나리니(A. Menarini Diagnostics S.r.l.)가 1500억원 규모의 인슐린 패치 펌프 제품(이오패치) 판매 계약을 체결했다.김재진 이오플로우 대표는 “메나리니와의 이번 협업을 통하여 우리의 웨어러블 인슐린 펌프 제품을 유럽 시장에 출시하게 되어 기쁘다. 이오패치는 몸에 부착하여 사용하는 패치형 인슐린 펌프로 사용이 편리하며, 3.5일 사용할 수 있어 1주일에 정기적으로 2개만 사용하면 된다”며

[바이오타임즈] 의료기기 전문 벤처기업인 솔메딕스(대표 양인철)는 6일 첨단 의료기기 생산 시설인 MOSAIC Factory 완공을 기념하는 ‘2019 MOSAIC Factory 오픈 기념 세미나’를 성황리에 개최했다.이날 세미나에서는 한국보건산업진흥원 의료기기화장품사업단 박순만 단장의 축사를 시작으로 삼성서울병원 방사익 교수, ㈜사이넥스 김영 대표, 고대의료원 윤영욱 교수, 부산대학교병원 차원재 교수, 동국대학교 김성민 교수가 연사로 나서 국내 의료기기 산업 발전을 위한 다양한 의견을 공유했다.세미나에 이어 참석자들은 이번에 완공

SK바이오사이언스는 자체 개발한 세포 배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 태국과 싱가포르 등 아시아 국가에서 시판 허가를 획득해 본격적인 수출 길에 나선다고 17일 밝혔다. 수출 초도 물량은 약 25만도즈(1도즈=1회 접종량)다. 태국과 싱가포르, 말레이시아, 몽골 등 자체 개발 독감백신을 보유하지 않은 아시아권 국가가 1차 공급 대상이다. SK바이오사이언스는 이번 수출을 시작으로 2020년 세계보건기구(WHO) 국제 입찰에도 참여해 스카이셀플루의 해외 진출을 확대할 계획이다.스카이셀플루는 지난 4월 세포 배양 독감백신으로는 세계 최초

[바이오타임즈] 중국 생물제약기업인 한소 제약그룹 컴퍼니(Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited, 이하 ‘한소 파마’)와 약물 발견 인공지능 분야를 선도하는 아톰와이즈(Atomwise, Inc.)가 복합 치료 분야에서 아직 밝혀지지 않은 최대 11종의 타깃 단백질에 대한 잠재적 후보 약물을 제조하고 발견하기 위해 협력한다고 발표했다. 아톰와이즈와 한소 파마의 사이언스 팀은 이 프로그램에서 긴밀히 협력하게 된다. 상호 보완적인 전문지식과 기술이 결합되면 약물 발견과 임상 발전의 성공 가능성을 크

인공지능(AI) 신약 개발업체인 신테카바이오는 코스닥 기술특례 상장 첫 관문인 기술성 평가를 통과했다고 16일 밝혔다. 신테카바이오는 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에 기술성 평가를 의뢰해 각각 A 등급을 받았다.회사 관계자는 "성장성 특례를 준비하고 있어 한국거래소에 기술성 평가등급을 제시할 필요가 없었다"며 "하지만 기업공개(IPO)를 앞두고 AI 기술력을 검증받기 위해 기술성 평가를 자진 신청해 좋은 결과를 받았다"고 밝혔다.신테카바이오는 지난해 48시간이 걸리는 유전체 분석을 1시간가량으로 줄인 통합유전체 플랫폼 기

[바이오타임즈] 전 세계 미충족 의료수요 해결을 위해 신약 개발에 매진하는 바이오제약 기업 앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited)(나스닥: APM)이 비만과 신경모세포종 치료를 각각 겨냥한 전임상 약물 후보물질 2종을 개발했다고 발표했다. CLS-1 개요: 장내 미생물총 관련 화학 신호 변조를 통한 비만 치료최근 앱토럼 그룹의 전액 출자 자회사인 클레이브스라이프사이언스(Claves Life Sciences Limited)는 자체 운영하는 미생물총 조절 플랫폼을 발표했다. 앱토럼 그룹은 이 플랫폼상에서 비만 치료를 겨냥

[바이오타임즈] 맞춤 영양제를 정기구독으로 제공하는 케어위드는 자사 ‘필리’ 서비스가 지난해 론칭 이후 약 9만명 이상에게 영양제 추천을 받았으며 건강기능식품 시장에서 맞춤 영양제를 선호하는 고객이 증가하고 있다고 밝혔다.‘필리’는 건강/영양 관련 전문 지식과 IT 기술이 융합된 서비스로 고객이 건강 관련 설문을 하면 전문가들이 참여하여 만든 알고리즘을 통해 필요한 영양성분을 찾아 추천해준다.추천받은 영양제는 모두 식약처에 허가를 받은 건강기능식품이며 중간 유통과정을 줄이고 수요에 맞춰 필요한 양을 생산함으로써 고객은 합리적인 가격

"소프트웨어를 '약'처럼 사용한 '디지털 치료제'의 인증을 준비하고 있습니다. 국내 최초이고, 언론에 알릴 정도로 준비가 마무리됐습니다."스마트벨트 제조업체 '웰트'의 강성지 대표(33)는 새롭게 추진하는 사업에 대해 자신감을 내비쳤다. 뉴스1과 'IFA(국제가전전시회) 2019가 열린 독일 베를린 현장에서 만난 강 대표는 웰트가 미국 식품의약국(FDA)에서 디지털 치료제로 인증받기 위해 프로토타입 제품의 디자인 작업을 진행하고 있으며 빠르면 2년 이내 인증을 마무리 할 수 있을 것으로 내다봤다.삼성전자의 사내 벤처프로그램인 'C랩

국내 바이오기업 진매트릭스(대표 김수옥)가 최근 스타트업 켈스사(대표 이동호)에 지분 투자하면서 고민감도 현장진단제품(Point-Of-Care Test, POCT) 공동 개발 및 사업에 나섰다. 이번 투자에 따른 진매트릭스의 켈스 보유 지분율은 약 5%다.11일 김석준 진매트릭스 부사장은 과 전화통화에서 "진매트릭스는 POCT 원료물질(항체)를 개발하고 있고 켈스는 POCT를 개발하고 있어 앞으로 협력을 통해 좋은 제품을 만들 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.POCT 시장은 신속 진단과 함께 정확성도 요구하기 때문에 높

[바이오타임즈] 비엔텍(대표 김진석)은 국내 최대 규모의 신경계 천연물 신약개발을 위한 실험동물 평가 시스템 구축을 완료했다고 9일 밝혔다.천연물 신약개발을 총괄하고 있는 비엔텍 중앙연구원 김선오 원장은 그동안 전임상 시험을 통해 발굴한 치매치료제 후보물질을 치매가 유도된 실험동물에서의 효능을 과학적으로 검증하기 위해 완전 자동화된 초정밀 치매 유발 시스템과, 치매, 우울증, 파킨슨병에서 말초 신경계 질환과 통증제어까지 모든 신경계 질환의 행동평가를 과학적으로 검증할 수 있는 국내 최대 규모의 신경계 행동평가시스템 구축을 완료하였다

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(032620, 대표이사 이상경)가 건강관리 서비스 업계 최초로 챗봇 서비스 ‘하티’를 출시했다.챗봇 ‘하티’는 유비케어의 기업용 건강검진 관리 솔루션 ‘에버헬스’에 연동된 인공지능 대화형 메신저 기능으로서, 검진예약, 건강상담 등 온라인을 통한 고객의 문의에 대해 24시간 답변이 가능한 AI 솔루션이며 무료로 이용할 수 있다.유비케어의 ‘에버헬스’는 2015년 출시된 기업 임진원 건강검진 관리 솔루션으로, 애플리케이션을 통해 검진예약 및 결과조회 기능과 종합적 건강평가에 따

코오롱티슈진, 신라젠 사태로 급락했던 바이오업종 기업들의 주가가 반등 기미를 보이고 있다. 증권가에서는 개발 역량을 갖춘 바이오기업을 중심으로 '옥석가리기'가 진행될 것이라는 전망이 나온다. 8일 한국거래소에 따르면 최근 한달간 KRX헬스케어 지수는 약 10% 상승했다. KRX헬스케어 지수에는 유가증권시장과 코스닥시장에 상장된 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 한미약품 등 제약, 바이오 기업이 편입돼 있다. 이 기간 코스피 지수가 박스권 하단에서 거래됐던 점에 비춰봤을 때 코스피 수익률 대비 높았다고 할 수 있다.올들어 바이오주 악재는

[바이오타임즈] 특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 7번째 승인을 획득했다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.이번에 7번째로 승인된 ANDA는 Fosapreptant 150mg(바이알당)이다. 이 의약품은 주기적 구토 증후군, 말기 항암제 유발 구토증 치료에 사용된다. 의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면 미국 내 관련 제품 시장은 2018년 기준 약 3억5000만달러에 달한다. RLD Emend®의 오

다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 보스턴 지역에 위치한 염증 및 자가면역질환 개발기업 IFM듀(IFM Due)를 인수한다. 노바티스는 이번 거래를 통해 염증성, 자가면역질환에 대한 cGAS/STING 억제제를 확보할 수 있을 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 5일(현지시간) 노바티스가 IFM듀와 인수 가능한 옵션을 포함한 연구개발 협력 계약을 체결했다고 보도했다. IFM듀는 표적염증질환치료제 신약개발회사 IFM 테라퓨틱스(IFM Therapeutics)가 설립한 회사다. 계약에

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 회사의 이런 결정은 당뇨병