[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하여, 전세계 10조 원 규모로 성장이 전망되는 동반진단 시장에 진출한다고 18일 밝혔다.동반진단(Companion Diagnostics:CDx)이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단 기법으로, 지난 2014년 美 FDA가 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약 개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다.신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고, 개발 비

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 유방 클리닉 방문환자를 대상으로 진행하는 세계 최초의 전향적 연구(Prospective Study) 추진 계획을 오는 28일부터 30일까지 스페인 발렌시아에서 개최되는 유럽유방영상학회(EUSOBI 2023)에서 발표한다고 18일 밝혔다.앞서 루닛은 보건복지부에서 공고하고 보건산업진흥원에서 시행하는 2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업에 선정됐다. 이를 통해 루닛은 영국 국민보건서비스(NHS) 산하 최대 규모 공공 의료기관인 영국 리즈 대학병원(Leeds Teac

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 샤페론(378800, 대표이사 성승용) 및 인핸드플러스(대표이사 이휘원)와 함께 글로벌 임상시험을 수행하기로 했다고 18일 밝혔다.샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제 등의 파이프라인을 보유한 면역 조절 플랫폼 전문 바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다.이번 임상시험을 통해서는

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받은 후 지난 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 임상 환자 등록까지 마쳤다. 첫 환자

[바이오타임즈] 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 ‘국제 병원·헬스테크 박람회(K-HOSPITAL HEALTH TECH FAIR 2023, KHF 2023)’ 행사를 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다.라이프시맨틱스는 이번 박람회에서 과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 정부 과제를 통해 구축한 ▲가정혈압 예측 소프트웨어 ▲피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어 ▲모발 밀도 분석 소프트웨어 의료 AI 솔루션 3종에 대한 시연과 체험 프로그램을 운영해 관람객들의 관심을 모았다.특히

[바이오타임즈] ㈜헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대학교의 한데 오즈딘러(Hande Ozdinler) 교수 공동연구팀이 ALS(근위축성 측삭경화증, 루게릭병)에 대해 연구한 결과가 국제학술지 ‘Gene Therapy'(진 테라피)의 표지로 선정됐다. 이 학술지는 ‘Nature’(네이처)의 유전자치료 분야 자매지이다.이번 표지의 사진은 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 NM301을 ALS 동물 모델의 척수강에 주사해 분석한 결과로써, ALS를 근본적으로 치료할 수 있다는 가능성을 실제 눈으로 보여주는 시각적 데이터라는 설명이다.흔히 루게릭병

[바이오타임즈] 디지털헬스케어 솔루션 전문 기업 솔닥(대표 이호익, 김민승)은 대구시 남구청과 ‘취약계층 비대면 진료 인프라 업무협약’을 체결했다.이번 협약은 2022년부터 솔닥에서 운영하고 있는 의료취약계층 특화 비대면 진료 솔루션, ‘바로돌봄’ 솔루션을 활용하여 대구시 남구청 관할지 내 거주하는 거동이 불편한 고령자 환자들을 대상으로 지역 주야간보호센터, 1차 의원, 약국들이 비대면 진료를 제공하는 골자이다,보건복지부의 현행 비대면 진료 시범사업 가이드라인에 따라 △장기 요양 등급 판정을 받은 만 65세 이상 노인 △장애인 △섬

[바이오타임즈] 셀트리온스킨큐어가 민족 최대 명절인 추석을 맞아 건강식품부터 화장품까지 다양한 셀트리온 브랜드들을 추석 특가로 선보이는 ‘셀트리온 한가위 대잔치’를 진행한다고 밝혔다.이번 행사는 오는 25일까지 셀트리온 뷰티몰 회원들을 대상으로 진행되며, 셀트리온스킨큐어 자체 브랜드인 이너랩, 한스킨, 셀큐어 등에서 준비한 프리미엄 건강 선물 세트부터 뷰티 선물 세트까지 다양한 상품을 특별한 가격에 만나볼 수 있다.이벤트 기간 중 회원들에겐 쇼핑지원금 1만 원과 총 5만 4,000원 상당의 쿠폰팩, 구매 금액대별 사은품 증정 및 마

[바이오타임즈] 서울바이오허브 입주기업 ㈜셀렌진(대표 안재형)이 지난 8월 23일(미국 현지 기준) ‘항 메소텔린 scFv를 포함하는 키메릭 항원 수용체 및 이의 용도’에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다. 이로써 셀렌진은 2021년 9월 국내 특허 등록 이후 호주, 중국, 일본, 캐나다에 이어 다섯 번째 해외 특허를 승인받게 됐다.회사는 이번 미국 특허 등록 결정이 기존 메소텔린을 타깃하는 scFv 기술 대비 셀렌진이 보유한 미니 항체 기술의 우월성을 입증하는 것으로, 이를 통해 셀렌진은 국내·외 CAR-T 치료제

[바이오타임즈] 백신 신속 개발 원천기술을 보유한 바이오벤처 ‘백스다임’(VAXDIGM, 대표 김성재)이 최근 중소벤처기업부 주관 팁스(TIPS) 프로그램의 연계 지원 항목인 창업사업화 및 해외마케팅 지원대상 기업에 최종 선정되며 팁스 연구개발(5억 원) 외에 창업사업화(1억 원), 해외 마케팅(1억 원) 비용까지 총 2억 원을 지원받게 된다.이로써 회사는 현재 누적 자금 조달 유치액 60억 원을 달성했다고 18일 밝혔다.2021년 12월 설립된 백스다임은 독보적인 원천기술 플랫폼을 바탕으로 트윈데믹, HPV 인유두종, 독감 범용

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 9월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스, 2위 셀트리온, 3위 유한양행 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 지난달 15일부터 이달 15일까지의 133개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 61,510,109개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 8월 브랜드 빅데이터 61,286,780개와 비교하면 0.36% 증가했다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게 된다. 제약

[바이오타임즈] 소변을 보거나 호흡할 때 나는 소리를 스마트폰으로 분석해 질환의 중증도를 확인하는 헬스케어 스타트업 사운더블 헬스(대표 송지영, Soundable Health)가 미국의 권위 있는 ‘디지털 헬스 어워드’의 ‘헬스케어 AI 활용 분야’ 최고상 후보로 선정됐다. '디지털 헬스 어워드'는 미국에서 디지털 헬스 산업이 본격적으로 성장하기 시작한 2017년 시작돼 올해로 5년째를 맞고 있다. 전 세계 헬스케어 기업 중 디지털 기술을 이용해 의료 서비스와 환자 케어 향상에 기여해온 것으로 평가된 기업들이 수상자로 선정됐다. 올

[바이오타임즈] 서울바이오허브의 입주기업으로 인공지능 의료 솔루션을 개발 중인 자이메드의 박상민 대표(서울대학교 의과대학 교수)가 9월 14일 경기도 성남시에서 개최된 ‘제54차 군진의학 및 2023년 국제군진외상 학술대회’에서 ‘빅데이터를 통한 보건의료 혁신방안’을 발표했다.군진의학 학술대회는 국군의무사령부가 군진의학 활성화와 군 의료 전문성의 향상을 위해 매년 개최하는 행사로, 의료계 저명인사들과 현역 및 예비역 의무 장교들이 참여해 군이 담당해야 할 보건의료 분야의 발전 방향과 방법을 모색하는 자리다.자이메드 박상민 대표는 서

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 9월 9일부터 12일까지 싱가포르에서 열린 2023 IASLC World Conference on Lung Cancer의 ‘전이성 비소세포폐암에 대한 EGFR/HER2 표적치료제’ 공식 세션에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구를 11일 포스터로 발표했다고 밝혔다.4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’는 오시머티닙에 내성을 유발하는 C797S 돌연변이를 포함한 EGFR 돌연변이에 선택적이고 가역적으로 결합하며, 전임상 연구에서 ‘JIN-A02’는

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 ㈜프롬바이오가 GS SHOP에서 16일 오전 8시 20분부터 약 1시간 동안 관절 건강기능식품 ‘관절엔 크릴오일’ 론칭 방송을 진행할 예정이라고 밝혔다.이번 방송에서는 ‘관절엔 크릴오일’을 3개월, 6개월, 12개월 구성으로 선보인다. 특히 12개월 구성은 오직 방송에서만 구매가 가능하며, 앱을 통해 구매 시 3만 원 할인 혜택을 제공한다.‘관절엔 크릴오일’은’ 프롬바이오의 두 번째 관절 기능성 원료 ‘크릴오일(FJH-KO)’을 함유하여 관절 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. 주원료인

[바이오타임즈] 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병(移植片對宿主病·Graft Versus Host Disease∙GVHD)’ 치료제로도 개발할 수 있다는 혁신 가능성을 제시했다.한미약품은 지난 11일부터 14일까지 프랑스 리옹에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN Congress 2023)에서 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 analog(HM15912)의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다.발표에서 한미약품은 HM15912의 소장 성장 촉진과

[바이오타임즈] 코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 9월 9일(현지 시각)부터 12일까지 나흘간 스페인 바르셀로나에서 개최된 2023 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society, 이하 ’ICRS’) 학술대회에 참석했다.코오롱티슈진은 이번 학회에서 무릎 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 임상 2상 시험 결과를 토대로 무릎 인공관절 수술(Total Knee Arthroplasty, TKA) 지연(Delay) 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추 디스크질환(Degenerative Disc

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠(007460)은 자사가 특허권을 보유한 혈액암 특이적 항체의 단편결정화영역(Fc; Fragment crystallization region)을 항체 공학 기술로 변형해 부스터 항체를 제작했다고 14일 밝혔다. 해당 부스터 항체는 항 CD47 항체와 병용투여 시 대식세포의 암세포 공격 능력을 수백 퍼센트(%) 이상 증강시킨다.회사는 이번 부스터 항체 개발 성공이 D47 면역관문 항암제 개발에 새로운 방향성을 제시했다고 평가한다.CD47은 암세포 표면에 존재하면서 대식세포에 면역관문

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다.큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만 주로, 주당 공모 희망가는 2만 9,800원~3만 3,500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억 원(공모가 상단 기준)을 조달한다.회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)가 연세대학교 국제캠퍼스 기념관에서 GSTCH(GNT Pharma Science & Technology Center for Health) 연구소 개소식을 전날 개최했다고 14일 밝혔다.GSTCH는 뇌졸중과 알츠하이머 치매 치료제 개발 등 지엔티파마의 기존 파이프라인 기초 연구와 더불어 새로운 파이프라인 연구개발 업무를 담당한다.또한 다양한 뇌 질환뿐 아니라 인간 주요 질환의 공통 발병 기전으로 주목받고 있는 뇌혈관 및 뇌 염증 연구에도 집중할 계획이다.이를 위해 연세대학