[바이오타임즈] 의료기기 전문기업 ㈜세종메디칼(258830)이 제넨셀, 한국파마와 8일 코로나 치료제 상용화를 공동 추진하기로 했다는 소식에 코스닥 시장에서 강세를 보이고 있다.세종메디칼은 8일 낮 1시 30분 현재 전 거래일 대비 4.6%(220원) 오른 5,115원에 거래되고 있다.의료기기 업체인 세종메디칼이 코로나 치료제 상용화에 나선 건 코로나19 치료제를 개발 중인 제넨셀의 최대 주주가 되면서이다. 앞서 세종메디칼은 지난 19일 총 113억 원을 투자해 제넨셀의 최대 주주가 됐다.세종메디칼은 제넨셀의 지분 인수목적으로 사업

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 제13회 PEGS 유럽 단백질 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)에서 포스터 발표를 통해 이중항체 면역항암제 ABL103의 전임상 데이터를 최초로 공개했다고 4일 밝혔다.PEGS Europe는 항체 및 바이오 의약품을 다루는 유럽 최대 학회로, 이달 2일부터 4일까지 스페인 바르셀로나에서 열린다.이번에 발표된 이중항체 면역항암제 ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 후보

[바이오타임즈] 임상시험수탁 기관(CRO) LSK Global PS(대표 이영작)와 메디컬 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 임상시험 메디컬 데이터 관리 서비스를 고도화하기 위해 협력한다.양사는 지난 10월 27일 ‘메디컬 데이터 관리 플랫폼 고도화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약을 통해 LSK Global PS가 보유한 글로벌 임상 경험 및 노하우를 제이앤피메디의 메디컬 데이터 플랫폼 ‘메이븐 씨디엠에스(Maven CDMS)’에 적용할 계획이다.업계 전문가들은 코로나19를 기점으로 임

[바이오타임즈] 한미사이언스(008930, 대표이사 임종윤)가 영국 옥스퍼드대학교(University of Oxford)와 코로나19 및 포스트 팬데믹을 대비해 신·변종 감염병 예방을 위한 포괄적 연구개발 협약인 ‘팬데믹 사이언스 동맹 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.현지 시각으로 26일 영국 옥스퍼드대학교에서 열린 협약식에는 한미사이언스 임종윤 대표이사와 옥스퍼드대학교 루이스 리처드슨(Louise Richardson) 부총장이 본 협약서에 직접 서명했다.한미사이언스 컨소시엄은 전 세계 보급이라는 공통 목표를 가지고 있는 한미약품

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 지분 투자한 바이오 기업 제넨셀의 코로나19 경구용 치료제가 국내 임상 2/3상의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.이 같은 소식이 전해지며 한국파마의 주가가 27일 오전 10시 24분 현재 전일 대비 2.71%(1,700원) 오른 6만 4,400원에 거래되고 있다.한국파마는 제넨셀이 개발한 코로나19 경구용 치료제의 생산을 담당한다. 올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780)가 11월 5일 진행되는 ‘제5회 지식재산 혁신기업 협의회’ 총회에서 산업통상자원부 장관상을 받는다. 혁신적인 기술 개발과 사업화 공로를 인정받은 것으로, ‘IP-R&D 최우수기관’으로 선정됐다.이번 수상을 계기로 차백신연구소 염정선 대표와 안병철 상무는 각각 제4기 ‘지식재산 혁신기업 협의회’ 부회장과 IP-R&D 앰배서더로 위촉됐다.‘지식재산 혁신기업 협의회’는 특허청이 지원하는 IP-R&D(지식재산권 관점의 연구개발) 사업에 참여한 중견·중소기업과 대학, 공공연구기관이

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에도 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종 편도 유래 중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원,

[바이오타임즈] 전체 암 환자 사망의 50%를 차지할 정도로 암 환자 사이에서 매우 빈번하게 나타나는 ‘암 악액질’ 치료제 개발 경쟁이 치열하다.‘암 악액질’(Cancer cachexia)은 암 환자의 대표적인 합병증으로, 대부분의 영양소를 종양에 빼앗기면서 심각한 체중 감소 및 전신 쇠약을 일으키는 증상을 말한다.세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 암 환자는 지난 2018년 기준 1,800만 명에 이르며, 암 악액질 추정 환자 숫자가 전체 암 환자의 절반인 900만 명으로 추산된다. 이 중 20%(190만 명)가 암 악액질이

[바이오타임즈] 차바이오텍(대표 오상훈)의 줄기세포치료제 개발 연구과제 3개가 정부의 ‘재생의료기술개발사업’ 지원 대상에 선정됐다.‘재생의료기술개발사업’은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 치료제·치료 기술을 확보하기 위해 추진하고 있는 사업이다. 기초연구부터 임상까지 연구개발의 모든 과정을 지원하는데, 올해부터 10년간 총 5,955억 원이 투입된다. 2021년에는 재생의료 원천기술 개발, 재생의료 연계 기술 개발, 재생의료 치료제·치료 기술 개발 등의 3개 분야에서 공공연구기관 5개, 대학 23개, 병원·민간기업(연구소)

[바이오타임즈] 차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄(이하 컨소시엄)’에 관련 기업들이 속속 합류하며 백신 개발이 탄력을 받을 것으로 보인다.한미약품, 에스티팜, GC녹십자와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성된 컨소시엄은 국내 전문의약품 개발·생산 주요 제약사인 동아ST와 바이오 원부자재 전문기업 이셀이 컨소시엄에 추가 참여했다고 9일 밝혔다.지난 6월에 결성된 컨소시엄은 원료와 백신 제조, 신약개발 등 각 분야에 강점을 지닌 기업들이 하나의 팀을 이뤄 mRNA 코로나19 백신의 플랫폼 기술을

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 무릎 골관절염 치료제인 ‘퓨어스템 오에이 키트 주’에 대한 1/2a상 임상시험계획(IND)을 30일 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.강스템바이오텍은 앞서 지난 독일의 헤라우스메디칼과 2017년 체결한 공동개발 계약에 따라 최근 비임상 독성 및 대동물 장기 유효성 시험을 완료했고, 이번 국내에서 실시될 예정인 1/2a 임상시험 계획의 준비과정에서도 협력을 지속하고 있다.‘퓨어스템 오에이 키트 주’는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된 융복합 제제로, 슬관절강 내

[바이오타임즈] 전 세계적으로 마이크로바이옴 의약품 시장이 블루오션으로 주목받고 있는 가운데, 한국콜마홀딩스 바이옴연구소가 마이크로바이옴 신약 개발에 본격적으로 나선다. 선제적인 연구개발을 통해 이 분야의 선도기업으로서 입지를 확고히 하겠다는 전략이다.한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보 물질인 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업인 미국의 아란타바이오(Arranta Bio)와 CDMO 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.아란타바이오는 미국 보스턴에 본사를 둔 마이크로바이옴

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 자사의 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종 편도 유래 중간엽줄기세포)’의 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Dstress Syndrome·ARDS) 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 공시했다.현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원인으로 알려진 급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐 질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 호흡곤란이다. 사망률이 약 4

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)은 강남세브란스병원의 윤인식 교수의 집도로 자사가 개발한 귀 재건용 생분해성 인공지지체 이식 수술을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.수술에 사용된 제품은 외측성 소이증 환자 대상의 귀 재건용 맞춤형 생분해성 인공지지체다. 티앤알바이오팹과 강남세브란스병원 성형외과 윤인식 교수팀은 지난해 식약처로부터 연구자 임상시험계획(IND) 승인을 완료하고, 연구자 주도 탐색 임상시험을 진행해 왔다. 회사의 설명에 따르면 이번 소이증 환자에게 3D 프린팅으로 제

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 국내 임상에 본격 돌입한다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로, 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행되며, 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT

[바이오타임즈] 국내 기업이 개발한 코로나19 백신이 최초로 임상 3상에 진입하게 됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 8월 10일 승인했다.특히 이번 임상 3상은 기 허가받은 대조 백신과의 면역원성 비교 임상을 통해 백신의 효과를 확인하는 면역원성 비교 임상으로는 세계에서 2번째로 3상을 진행하게 된다. ‘면역원성 비교 임상’이란 시험 백

[바이오타임즈] T세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 FDA로부터 악성종양으로 알려진 카포시육종에 대해서 임상 1상을 승인받았다.네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV(human immunodeficiency virus) 감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS, Kaposi’s Sarcoma) 환자를 대상으로 한 용량 증량(dose escalation) 임상 1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임

[바이오타임즈] 아이도트(대표 정재훈)는 자사의 인공지능 자궁경부암 스크리닝 솔루션인 ‘써비레이(Cerviray)’가 식품의약품안전처로부터 국내 식약처의 3등급 의료영상검출 소프트웨어로 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다.이 임상시험계획의 승인에 따라 고려대안암병원 송재윤 교수팀, 일산차병원 김성민 교수팀과 함께 본격적인 임상시험 절차를 진행한다.아이도트의 인공지능 연구를 책임지고 있는 박민찬 연구소장은 “아이도트의 써비레이(Cerviray)는 국내 타 인공지능 영상 검진 솔루션과는 다르게, 단순한 정상, 비정형, 저등급 병변, 고

[바이오타임즈] 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스(피로나리딘인산염과 알테수네이트 복합제)의 국내 임상 2상 시험의 톱라인(Top line) 분석 결과를 발표했다.임상 결과 발표 전, 많은 사람들의 기대감으로 신풍제약의 주가는 5일 코스피 시장에서 전 거래일 대비 15.6%(1만 2,900원) 오른 9만 5,600원에 장을 마감했다.하지만 기대와 달리, 코로나 치료제 2상 주평가 지표를 충족하지 못했다는 결과가 나왔다. 반면 신풍제약 측은 피라맥스 바이러스 억제 효과에 대한 근거와 전반적인 임상지표의 개선 가능성을 확

[바이오타임즈] 코로나19 백신과 경구용 치료제, 스프레이용 코 치료제를 동시에 개발 중인 진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027의 글로벌 임상 2상 IND를 북마케도니아로부터 승인받았다.진원생명과학은 북마케도니아 식약처로부터 받은 이번 추가 글로벌 임상 2상 연구 승인으로 5개 임상 기관에서 임상 연구를 시작한다.먹는 코로나19 치료제 후보물질 GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 임상 2상에서는 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 GLS-1027가 임상적