[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 25일 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a상 톱라인 데이터를 공시했다고 26일 밝혔다.전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 전체 생존 기간 중간 값(mOS)은 15.8개월이었다. 이중 키트루다와 백토서팁 300mg을 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월이다.이번 결과는 메드팩토가 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신청 예정인 후속 고빈도-현미부수

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 통합 디지털 병리 AI 솔루션을 제공하기 위해 미국 디지털 병리 플랫폼 기업 인디카랩스(Indica Labs)와 파트너십을 체결했다고 26일 밝혔다.인디카랩스는 미국 뉴멕시코주 앨버커키 소재 디지털 병리(Digital Pathology) 소프트웨어 및 이미지 분석 기업으로, 글로벌 디지털 병리 연구 분야의 대표주자로 손꼽힌다. 인디카랩스는 디지털 병리 플랫폼 HALO AP를 비롯해 HALO AI, HALO Link 등 다

[바이오타임즈] 한미약품이 독자 개발한 고혈압 및 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’와 ‘로수젯’이 심혈관 질환 치료와 관리에 최적의 옵션이 될 수 있다는 전문의 의견이 제시됐다.한미약품은 지난 22일 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 2023 춘계심혈관통합학술대회 다이아몬드 세션에서 아모잘탄패밀리와 로수젯의 임상적 이점을 다룬 전문의 발표가 진행됐다고 25일 밝혔다.이번 발표를 통해 한미약품이 독자 개발한 고혈압 및 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’와 ‘로수젯’이 심혈관 질환 치료와 관리에 최적의 옵션이 될 수 있

[바이오타임즈] 영롱에서 출시한 ‘영롱 오리지널 맥주효모환’이 네이버 도착보장을 도입해 당일 밤 11시 59분까지 주문하면 다음 날에 받아볼 수 있다고 밝혔다.‘영롱 오리지널 맥주효모환’은 N사 기준, 2023년 2월 맥주효모환 시장의 매출액 1등을 기록했으며 누적 리뷰 수 1만 3,000건이 넘는 영롱의 스테디셀러다. 약사가 만들어 믿을 수 있는 전문적인 제품이다.맥주효모는 약 53%가 식물성 단백질로 이루어진 원료로 소고기보다 3배 이상 많은 단백질을 포함하고 있는 것은 물론, 인체가 필요로 하는 필수아미노산 비율과 일치해 체내

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)는 난치성 근육 치료제 개발을 위한 근육 재생 펩타이드 기반의 바이오잉크 핵심 요소 기술을 확보했다고 밝혔다.회사는 2024년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생 치료제의 임상 1상을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 2023년 4분기까지 구축한다는 계획이다.넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단 바이오 신소재)에서 ‘혈관-신경 복합 근육 3종 특화 펩타이드

[바이오타임즈] 의료용 증강현실(AR) 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 미국 최고 권위의 발명상 ‘2023 에디슨 어워즈(Edison Awards)’에서 헬스바이오(Health, Medical & Biotech) 부문 금상을 받았다고 25일 밝혔다.메디씽큐는 AR 웨어러블 디스플레이 ‘메타스코프(MetaSCOPE)’로 헬스바이오 부문 400여 개 기업 중 금상을 수상했고, 이번 수상을 계기로 글로벌 시장 진출에 대한 기대감을 높였다.메타스코프는 고성능 카메라와 아이즈 업 디스플레이(Eyes Up Display) 기술을 결합한 세계 최초

[바이오타임즈] 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표 손지훈)이 지난 11일 중국 북경에서 국영언론매체 ‘인민망(人民网)’이 진행한 ‘2023년 의료미용 규범화 촉진’ 출범식에 참가했다고 25일 밝혔다.현지 정부 기관 및 주요 의료 기관 등이 참여한 이번 행사에서 휴젤은 한국 최초이자 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출한 제조·생산 기업 자격으로 동참하게 됐다.중국은 미국·유럽과 함께 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장 중 하나로 정부 주도 하에 보툴리눔 톡신에 대한 엄격한 관리·감독 체계를 구축, 그 일환으로 최근

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 감염예방 플랫폼 기업 케이에이디(대표 김성표)와 감염병 조기 감시 시스템인 하수 기반 감시체계 시스템 구축을 위한 MOU를 체결했다.향후 두 기업은 국내 하수 기반 감시체계 시스템 구축을 위한 모든 제반 활동을 함께한다.이번 MOU를 통해 케이에이디가 하수 기반 감시체계 시스템을 통해 개인의 사생활 침해 없이 지역 내 감염병 전파를 선제적으로 검출하고, 테라젠바이오는 하수 샘플에서 추출된 DNA와 RNA를 활용해 NGS(Next Ge

[바이오타임즈] 비접촉 생체신호 측정 솔루션을 제공하는 지비소프트(대표 박기범)가 윤석열 대통령의 미국 국빈방문에 동행할 경제사절단에 참여한다고 25일 밝혔다.2017년에 설립된 지비소프트는 비전(vision) 딥러닝 AI 기반 비접촉 방식의 생체신호 측정기술을 가진 헬스케어 스타트업이다.별도의 장비 없이 스마트폰이나 노트북에 내장된 카메라로 누구나 쉽게 맥박, 산소포화도, 혈압, 스트레스 지수, 졸음도 등 생체신호를 측정할 수 있는 소프트웨어를 개발 및 서비스하고 있다.지비소프트는 경제사절단의 일원으로 참석하며 K-디지털 헬스케어

[바이오타임즈] 셀트리온이 현지 시각 24일 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상

[바이오타임즈] 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사가 개발한 장정결제 오라팡정이 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 무수황산나트륨 및 거품 제거제 시메티콘을 포함하는 경구투여용 알약에 관한 것이다.이로써 오라팡정은 2039년 5월까지 일본 내에서 동일 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 이번 특허 취득은 한국, 미국에 이어 세 번째다.오라팡정은 기존 특유의 맛의 물에 타 먹는 산제형 장정결제의 복용불편감을 개선했으며, 장 내 가스 제거를 위해 따로 복용해야 하는 시메티콘 성분도 추가해 복용 편의성을

[바이오타임즈] ㈜이원바이오텍은 품질시스템 및 제품의 성능 및 안전성 요건이 강화된 유럽 체외진단 의료기기 규정인 CE IVDR(In vitro diagnostic medical device regulation) 인증을 3월 16일 획득했다고 밝혔다.이번 인증은 유럽의 심사기관(Notified Body)인 BSI로부터 수여 받은 것으로, CE IVDR 인증서 수여식은 4월 5일 인천 송도에 있는 이원바이오텍 사무실에서 진행됐다. 이 수여식에는 BSI Group Korea 임성환 대표와 이원바이오텍 유재형 대표, 오귀영 부대표 등이

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 ‘뷰노’가 다가오는 5월 가정의 달을 맞이해 하티브 공식스토어를 통해 4월 24일부터 5월 7일까지 프로모션을 진행한다고 밝혔다.이번 프로모션에서는 뷰노 하티브 브랜드의 대표 제품인 심전도 측정 의료기기, 자동 전자 혈압계, 체온계 등을 특별 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 또한 해당 제품들을 한 번에 구매할 수 있는 스페셜 기프트 세트도 한정 판매로 진행될 예정이다.‘하티브’는 뷰노가 올해 1월 출시한 만성질환 관리 브랜드다. 심전도 측정 의료기기, 혈압계, 체온계 등 가정에서 편

[바이오타임즈] 카나리아바이오가 자사의 난소암 치료제 ‘오레고보맙’에 관해 다수의 다국적제약사와 정보 공유 및 판권계약을 위한 미팅을 이어간다.이번에는 이달 26일부터 27일까지 싱가포르에서 진행되는 ‘아시아 바이오(Asia Bio)’에 참가해 미팅을 진행한다.오레고보맙은 임상 2상에서 신규 난소암 환자를 대상으로 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 글로벌 임상3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이 중 하나의

[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 전문기업 큐라티스가 증권신고서를 자진 정정했다고 24일 밝혔다.증권신고서 기재 정정에 따라 큐라티스의 공모 일정이 순연됐다. 오는 25일과 26일로 예정됐던 기관 투자자 대상 수요예측은 다음 달인 5월 18일, 19일에 진행되며, 일반청약도 5월 25일과 26일, 양일간 진행된다.큐라티스 관계자는 이번 공모 일정 순연에 대해 “투자자 보호 조치의 일환으로 사업 이해도를 높이기 위한 근거 자료들을 추가한 반면, 공모가 희망 밴드와 신주 발행 규모를 포함한 밸류에이션은 기존대로 유지된다”며, “이후

[바이오타임즈] 세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 강세일, 김동욱)가 24일부터 25일까지 일반 투자자 대상 공모주 청약을 진행한다고 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.에스바이오메딕스는 지난 17~18일 이틀간 기관 투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 총 1,246개 기관이 참여해 854:1의 경쟁률로 흥행을 기록했다.공모가액은 희망 공모 밴드(1만 6,000원~1만 8,000원)의 최상단인 18,000원으로 확정됐다. 최종 공모액은 135억 원, 공모가 기준 예상 시가 총액은 1,979억 원이다. 일반 공

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준, 유진규)가 지난 17일부터 21일까지 미국 시카고에서 열린 ‘2023 HIMSS 글로벌 헬스 전시회’(HIMSS Global Health Conference & Exhibition; 2023 HIMSS USA)에 참가했다고 24일 밝혔다.HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS: Healthcare Information and Management Systems Society)가 주관하는 세계 최대 규모

[바이오타임즈] 인공지능 기반 헬스케어 스타트업 알고케어(대표 정지원)가 지난 19일부터 사흘간 서울 강남구 코엑스에서 열린 '월드IT쇼(WIS) 2023'에 참가해 인공지능(AI) 영양관리 솔루션을 소개했다고 24일 밝혔다.알고케어는 디지털혁신관에서 인공지능을 기반으로 한 맞춤형 영양관리 솔루션을 체험할 수 있는 부스를 운영했다.디지털혁신관은 과학기술정보통신부와 한국경제신문의 지원 하에 CES 2023 혁신상을 수상하거나 UAE경제사절단으로 참가한 중소기업이 혁신성을 뽐내는 자리로 마련됐다. 알고케어는 2021년부터 3년간 CES

[바이오타임즈] AI 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)가 오는 5월 10일부터 12일까지 코엑스 C홀에서 개최되는 ‘바이오코리아 2023’에 참가한다고 24일 밝혔다.신테카바이오는 이번 바이오코리아 2023에 전시 부스 형태로 참가해 딥매처-히트(DeepMatcher®-Hit) 케이스 스터디 결과를 공개한다.지난해 10월 딥매처-히트 론칭 이후 진행한 34건의 딥매처-히트 프로젝트 중 일부 성과를 다루고, STB CLOUD를 통해 서비스하는 딥매처-히트의 성능 우수성을 강조할 계획이다. 나아가 하반기에는 해당 프로젝트의

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발기업 엠디뮨이 지난 20일 미국 최고 권위의 발명 대회인 ‘2023 에디슨 어워드(2023 Edison Awards)’에서 동상을 수상했다고 24일 밝혔다.엠디뮨은 차세대 약물 전달 플랫폼 바이오드론 기술로 HEALTH, MEDICAL & BIOTECH 카테고리 중 ADVANCED DRUG DELIVERY 부문에서 모더나(미국, 금상), ITRI(대만, 은상)에 이어 동상을 수상했다.‘혁신의 오스카상’이라고 불리는 에디슨 어워드는 발명가 토마스 에디슨의 이름을 따 제정된 상이