[바이오타임즈] 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 B인자 억제제 ‘파발타™(Fabhalta®, 성분명: 입타코판)’가 29일 식품의약품안전처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(이하 PNH, Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 성인 환자의 치료제로 품목 허가를 받았다고 밝혔다.파발타™는 면역체계의 대체 보체 경로(alternative complement pathway)에서 근위적으로 작용하는 B인자 억제제다. B인자를 억제하는 새로운 기전 외에도 PNH 치료제로서는 국내 최초의 단일 경구제로 1일

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 오원일)는 자사의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다고 29일 밝혔다.메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 지난 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 얻었다.SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포

[바이오타임즈] 국내 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)는 자사 개별 인정형 원료 ‘헤모힘’에 대한 추가 안전성을 확인한 논문이 최근 SCIE급 국제학술지 ‘Toxicological Research’에 게재됐다고 29일 밝혔다.헤모힘의 원재료로 사용된 당귀 뿌리, 천궁 뿌리, 작약 뿌리는 이미 식약처의 식품공전에 등재되어 있으며, 콜마비앤에이치가 자체 개발한 ‘헤모힘 당귀 등 혼합추출물’은 개별 인정형 원료로서 안전성은 물론 면역기능 개선 및 피로 개선에 대한 기능성이 입증된 바 있다.콜마비앤에이치가 고객사 애

[바이오타임즈] 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 올해 본격적인 미국 진출 계획의 하나로, 현지에서 수요가 많은 CT 영상 기반 뇌 경막하 출혈 분석 솔루션 JLK-SDH를 새롭게 출시하며 뇌출혈 진단에 필요한 CT 기반 AI 솔루션의 세분화 및 전문성이 강화된 제품 라인업을 완료했다고 29일 밝혔다.JLK-SDH는 뇌를 둘러싸고 있는 경막 내부 혈관의 파열로 인한 출혈을 진단할 수 있는 솔루션으로 주로 낙상이나 교통사고 등 외상으로 인해 발생하는 경막하 출혈 환자의 신속하고 정확한 병변 분석을 위해

[바이오타임즈] 에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트(hSTC810)와 카페시타빈(표준치료제) 병용요법에 대한 전이성 대장암 연구자주도 임상 1b상 중간 결과, 질병 통제율(DCR) 100%와 객관적 반응률(ORR) 16.7%를 확인했다고 29일 밝혔다.대장암의 여러 유형 중에서도 악성도가 가장 높은 것으로 알려진 ‘간 전이 동반 MSS 대장암’ 환자에게서 부분 반응(PR)을 확인함으로써 표준치료제 이상의 초기 성과를 거둔 것이다.임상 1b상에 참여한 환자들은 기존 치료에 불응 및 재발한 4기 이상의 MSS 대장암

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 미국 테라파워(TerraPower) 社의 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI, TerraPower Isotopes)社로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(225Ac, 악티늄-225)을 공급받는 계약을 28일 체결했다고 밝혔다.Ac-225는 알파선을 방출하는 방사성 동위원소로서 전립선암, 대장암, 췌장암 등을 치료하는 방사성의약품에 사용된다. SK바이오팜은 해당 공급계약과 연구개발 계획에 맞춰 10월 중 Ac-225 초도 물량을 확보할 예정이다.SK그룹은 2022년 8월

[바이오타임즈] 인벤티지랩(389470)이 유한건강생활과 의료용 대마 후보물질인 ‘YC-2104’에 대한 장기 지속형 주사제 공동연구 개발을 진행 중인 가운데 협력관계 강화 및 공동사업화를 위한 후속 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.양사는 지난 2022년에 체결한 ‘YC-2104 장기 지속형 주사제 공동연구 계약’을 체결한 바 있다. 이번 후속 계약은 지난 공동연구 기간 확보한 장기 지속형 주사제형 및 효능 결과를 바탕으로 임상시험과 공동사업화를 위한 양사의 역할을 확대하고 협력을 강화하는 데 초점이 맞춰져 있다.이번 계약을 통해

[바이오타임즈] ㈜프로앱텍(대표이사 조정행)은 회사가 개발하고 있는 알부바디 항암제의 유방암 종양 모델에서 높은 수준의 종양 억제능을 확인했다고 밝혔다.기존 ADC(항체-약물 접합체)는 IgG 항체를 기반으로 150KDa의 높은 분자량으로 암세포 침투력이 낮고 Fc 영역에 의한 면역반응으로 부작용 위험이 있었다. 반면에 알부바디는 단일사슬 항체 조각보다 100배 이상 연장된 체내 반감기를 갖고 있고, scFv(단일사슬항체조각)의 작은 분자량으로 암 투과성이 높은 것으로 알려져 있어 고형암 치료에 효과적이다. 기존 항체-약물 접합체는

[바이오타임즈] 셀트리온은 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 ‘시그나 헬스케어(Cigna Healthcare, 이하 시그나)’와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 선호의약품(Preferred Drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다.시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 약 1,610만 명 규모의 가입자를 보유하고 있다. 특히 3대 처

[바이오타임즈] 2024년 8월, 아시아 치과계의 두 개의 주요 행사, 베트남 국제 치과과학 콘퍼런스 및 전시회(VIDEC 2024)와 인도네시아 연례 과학 회의(RAKERNAS PIT PABMI 2024)가 성공적으로 진행됐다. 덴티움은 이 두 행사에서 bright Implant 시스템을 통한 ‘Minimalism’ 콘셉트를 선보이며 글로벌 시장에서의 입지를 한층 더 강화했다.‘브라이트 임플란트 시스템(bright Implant System)’은 덴티움이 개발한 디지털 친화적인 임플란트 솔루션으로, 기존의 복잡한 절차를 간단하면서

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)와 함께 미국 전역에서 40개 이상의 이미징센터를 운영하는 대규모 영상진단 플랫폼 기업 ‘레졸루트(Rezolut)’에 유방암 검진을 위한 AI 솔루션 ‘SecondReadAI’를 공급했다고 29일 밝혔다.레졸루트는 이번 SecondReadAI 솔루션 도입을 통해 미국 내 각 지역에서 자체적으로 운영 중인 40개 이상의 이미징센터에서 연간 30만 장 이상의 의료영상을 분석하는 데 이를 활용할 예정이다.아울러 레졸루트는

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(이하 IASP 2024, IASP 2024 World Congress on Pain)’에 참가해 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다.IASP 2024는 국제통증연구협회(IASP, International Association for the Study of Pain)에서 주최하는 세계 최대 통증 학회이다. 올해로 50주년을 맞았

[바이오타임즈] 에이디엠코리아(대표 김택성, 김광희)는 사명을 ‘현대ADM바이오’(Hyundai ADM Bio)로 변경하면서 항암제 신약 개발 전문기업으로 새롭게 도약하겠다고 28일 밝혔다.에이디엠코리아는 28일 임시주주총회를 열고 사업 다각화 및 경영 전략을 제고하기 위해 사명 변경 등의 정관 일부 변경 안건을 가결했다.현대ADM바이오는 면역항암제, 표적항암제, 화학항암제와 병용 투약해 기존 항암제의 최대 문제점인 내성과 암 전이를 억제할 수 있는 ‘니클로사마이드 대사항암제’를 개발하고, 유방암·폐암·전립선암 등 파이프라인을 확대

[바이오타임즈] 스포츠 뉴트리션 테크 기업 바디체리쉬(Bodycherish)는 AI 디지털 기술을 접목한 ‘스포츠 뉴트리션 스마트 벤딩머신’ 신제품을 출시했다고 28일 밝혔다.바디체리쉬는 국내 최초로 피트니스 센터 전용 ‘스마트 무인 뉴트리션 벤딩머신’을 개발한 스포츠 뉴트리션 테크 기업이다. 지난해 3월 프리 A 투자에 이어 최근 뉴패러다임인베스트먼트와 보광인베스트먼트로부터 브릿지 투자 유치에 성공했으며, 확보된 자금을 기반으로 최신 스마트 벤딩머신을 개발했다.운동 전후 골든타임에 필요한 단백질 보충제, 부스터, 헬스 음료, 단백

[바이오타임즈] 글로벌 신약 개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능이 밝혀져, 약리 및 약학 부문 상위 10%의 국제저명학술지(SCI)인 'Biomedicine & Pharmacotherapy'(Impact Factor : 6.9)에 논문이 등재됐다고 28일 밝혔다.연구논문에 따르면, EC-18은 비소세포폐암 세포주인 LLC-1 세포를 이식한 마우스 모델에서 호중구의 과도한 침윤을 억제해 종양 크기를 감소

[바이오타임즈] 쎌바이오텍의 스킨 마이크로바이옴 브랜드 락토클리어(LACTOClear)가 보건복지부 산하 ‘피부 기반기술 개발 사업단’이 주관하는 '2024년도 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업' 국책과제에 선정됐다고 28일 밝혔다이번 국책과제는 K-뷰티의 지속 성장 동력을 확보하기 위해 추진되는 보건복지부의 화장품 R&D 지원사업의 일환이다. 과제 기간은 2025년 12월까지이며, 총연구비는 2억 3,000만 원 규모다.과제는 ▲피부건강 증진 기술 개발 ▲고부가가치 기초소재 개발 ▲수출 전략 화장품 개발 등을 중점 분야로 한다.

[바이오타임즈] 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)가 하트스캔 검진센터(원장 박성학)와 뇌 질환 AI 솔루션 공급 계약을 체결하고 첨단 뇌혈관 질환 진단 솔루션을 공급한다고 28일 밝혔다.하트스캔 검진센터는 이번 계약을 통해 제이엘케이가 개발한 JLK-UIA(Unruptured Intracrnial Aneurysm 검출 솔루션), JLK-SVD 패키지(Small Vessel Disease 검출 솔루션 / JLK-WMH, JLK-CMB, JLK-LAC) 등 총 4개의 뇌 질환 인공지능 솔루션을 검진 및 진

[바이오타임즈] 비대면 진료 플랫폼 닥터나우가 권수진 최고제품책임자(CPO)를 신규 선임했다고 28일 밝혔다.권수진 CPO는 데이터 기반 스타트업 ‘뱅크샐러드’ 출신으로, 지난 2022년 8월 ‘마케팅리드’로 닥터나우에 합류 이후 이용자 유입 경로에 따른 세분화된 마케팅 액션을 구사하며 닥터나우의 시장점유율 1위 달성에 기여한 바 있다.이후 2023년에는 ‘제품 총괄’로 책임을 넓혀 유저 부문(B2C) 서비스 모델 개척 및 사업 활로 모색에 적극 임하며 닥터나우의 성장을 도모해왔다. 특히, 지난해 말 이현석 최고기술책임자(CTO)

[바이오타임즈] 비앤피랩㈜은 전자약 및 미용기기 분야의 벤처기업인 ㈜메디버의 희귀난치성 통증 제어 전자약 개발 임상 및 인허가 업무 협약을 체결했다.국내 1위 의약품·의료기기 인허가 CRO 비앤피랩(대표 임화경)과 의료기기 및 미용기기 전문기업 메디버(대표 유승구)의 이번 협업은 향후 통증 치료제 관련 전자약 분야에서 차별화된 솔루션 개발과 상용화를 목적으로 한다.통증 관련 전자약은 기존의 시술 약물치료와 다른 무통증 신호 요법으로 약물요법에 따른 중독과 구토 등의 부작용 문제를 최소화하고자 개발 중이다.메디버는 전자의료기기 전문업

[바이오타임즈] 메디웨일은 8월 31일부터 9월 2일까지 영국 런던에서 개최되는 유럽심장학회 2024(European Society of Cardiology, ESC 2024)에 초청되어 망막 기반 심혈관 예측 기술을 소개한다고 28일 밝혔다.이번 학회에서는 최근 심장내과에서 인공지능 및 디지털 헬스에 대한 고조된 관심을 반영하듯‘개인화된 심혈관 건강관리의 새로운 시대–디지털 바이오마커에 적용되는 인공지능’이라는 주제로 특별 세션이 마련됐다. 심장내과의 글로벌 오피니언 리더들이 인공지능 기술에 대해 소개하고 토론하는 가운데, 메디웨