[바이오타임즈] 현재 글로벌 제약·바이오계 최대 화두는 단연 ADC이다. 차세대 항체 의약품인 ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(payload, 세포독성 항암제)을 링커(linker)를 통해 공유결합(conjugation)시킨 구조의 약물이다. 개발 및 제조 과정이 까다롭지만, 높은 치료 효과와 부작용이 낮은 차세대 바이오의약품으로 주목받는다.ADC 시장 규모는 지난해 120억 달러(약 16조 5,000억 원)에서 2028년에는 330억 달러(약 45조 4,000억 원)까지 성장

[바이오타임즈] 전 세계적으로 콜레라 환자가 급증하는 가운데, 국내 중소 제약사가 주목받고 있다. 세계 유일의 콜레라 백신 생산 기업인 '유바이오로직스'가 주인공이다.◇WHO, 유바이오로직스 제품 승인유바이오로직스는 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 지난 16일 밝혔다.WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면

[바이오타임즈] 기존 조현병 치료제의 한계로 지적돼 온 부작용을 극복하고 더불어 효과를 극대화한 차세대 조현병 치료제에 대한 임상 성과가 속속 성과를 거두면서 상용화 기대감을 높인다.조현병은 전 세계적으로 2,000만 명에게 영향을 미치는 질병으로, 수십 년 동안 새로운 치료제가 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 분야 중 하나다.국내에서도 사회적 영향을 미치면서 치료 환경 개선의 목소리가 이어진다. 지난해 기준 국내 조현병 환자는 21만 4,017명에 달했지만 사실상 많은 환자가 약물치료를 받지 않고 있는 것으로 알려졌다.최근 정신

[바이오타임즈]전 세계적으로 비만 인구가 증가함에 따라 관련 질환의 유병률이 높아지면서 비만약이 미용 목적을 넘어 합병증 예방을 위한 필수의약품으로 여겨지고 있다.세계보건기구(WHO)는 지난 2021년 비만을 ‘질병’으로 규정한 데 이어 지난해 3월에는 비만치료제를 필수의약품에 포함하는 방안을 검토한다고 밝혔다. 비만이 심혈관 질환이나 당뇨병 같은 만성 대사 질환과 강한 상관성이 있다고 판단한 데 따른 움직임이다.세계비만연맹은 전 세계 인구 약 79억 명 중 비만 인구가 약 6억 5,000만 명일 것으로 추산했으며, 오는 2035년

[바이오타임즈] 오가노이드가 글로벌 차세대 기술로 꼽히면서 정부도 이를 강화하는 지원책을 마련하고 있다. 이러한 기조에 시장도 활기를 되찾고 있다. 오가노이드 개발사는 자체 개발 역량을 높이는가 하면, 공동개발 등으로 경쟁력을 점차 높이는 분위기다.◇오가노이드가 의료계에서 차세대 기술로 주목받는 이유는?'미니 장기', '유사 장기'로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약개발 및 질병치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.오가노이드가 의료

[바이오타임즈] 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생해 4년 넘게 전 세계인의 삶을 송두리째 흔들었던 코로나19 감염병이 빠르게 엔데믹(풍토병화)으로 전환되고 있다.우리나라 역시 코로나19와 관련한 감염병 재난 위기 단계가 다음 달 1일부터 가장 낮은 단계인 ‘관심’으로 하향 조정된다.코로나19 중앙사고수습본부(중수본)는 19일 지영미 방대본 본부장 주재로 회의를 열고, 5월 1일부터 코로나19 위기 단계(심각-경계-주의-관심)를 2번째로 높은 ‘경계’에서 가장 낮은 ‘관심’‘으로 내리기로 했다고 밝혔다.코로나

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

[바이오타임즈] 제약·바이오 분야의 성장이 지속되면서 의약품 제형에도 다양한 변화가 감지되고 있다.의약품 제형은 의약품의 형태와 복용방식을 말하는 것으로, 질환의 종류나 환자의 상태에 따라 약 효과가 최대한 발휘될 수 있도록 설계된다. 어떤 제형이냐에 따라 약물의 흡수율과 복용 순응도가 달라지기 때문에 신약 개발 시 반드시 고려해야 할 주요 요소이기도 하다.최근에는 차별화된 제형이 곧 특허와 연결되는 경우도 증가하고 있다. 기존 제형에서 좀 더 복용이 편한 쪽으로 개선하면서 환자에게는 접근성과 선택성을 높이고, 기업의 입장에서는 특

[바이오타임즈] 표적치료제가 전 세계적으로 승인된 치료법의 대부분을 차지하면서 항암 시장을 주도하고 있다.전 세계 항암제 시장은 연평균 11%로 성장해 오는 2027년에는 3,000억 달러 이상의 규모를 형성할 것으로 예측된다. 국내 역시 지난 10년간 매년 13%의 성장률을 기록하고 있다.특히 표적항암제와 면역항암제의 연평균 성장률이 각각 21.8%, 12.7%로 매우 높은 수준으로, 기존 화학요법이나 호르몬 항암제 대비 가파르게 시장점유율을 늘리고 있다.지난해 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과, 항암제가 약 35%(578개)를

[바이오타임즈] 암 조기진단과 정밀치료가 주목받으면서 암 체외 진단 시장이 빠르게 성장하고 있다. 특히 액체생검 기술력을 확보한 국내 기업의 성과가 가시적으로 나타나고 있다.◇세계 액체생검 시장 규모 2032년 24조억 원 전망돼...신속한 맞춤형 암 치료에 적용 기대글로벌 시장조사업체 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 세계 암 진단 시장 규모가 오는 2030년까지 1,623억 달러(약 220조 원)까지 성장할 것으로 전망했다. 연평균 성장률은 6.16%에 달한다.암 진단 기술은 직접 종양을 떼어내 암을 진단

[바이오타임즈] 새로운 암 치료 가능성을 연 치료제가 연일 화제다. 특히 치료옵션이 제한적인 간암 환자에 효과적인 옵션을 제시해 범위를 확장한 HLB에 관심이 모인다. 조기 치료가 중요한 만큼, 간암 조기진단 및 예후 예측시장에도 고효율∙경제성을 두루 만족하는 플랫폼의 등장으로 변화가 감지된다.◇간암 유병률 증가로 간암 치료제 및 진단 시장 지속 성장 예상간암은 전 세계적으로 가장 빠르게 시장 규모가 커지는 암종이다. 특히 과음을 즐기고 스트레스에 취약한 한국인에게 간암은 가장 위험한 질환 중 하나로 꼽힌다.간암은 간에서 일차적으로

[바이오타임즈] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 K-신약이 잇따라 등장하며 국내 제약바이오기업의 기술력과 R&D 능력의 높아진 위상을 실감케 한다. 지난해 FDA 승인으로 주목받은 셀트리온 ‘짐펜트라’와 GC녹십자 ‘알리글로’에 이어 올해도 유한양행 ‘렉라자’, HLB ‘리보세라닙’ 등의 신약이 승인 기대감을 높인다. 이들 기업은 FDA 승인 제품에 대한 미국 출시를 연내 추진할 것으로 알려져 연 매출 1조 원의 블록버스터 신약 등장에도 관심이 쏠린다.◇ 지난해 이어 올해도 K-신약 'FDA 승인' 릴레이… 블록버스터 신약 기대감

[바이오타임즈] 위생에 철저하고 청결한 나라로 꼽히던 일본이 치사율이 30%에 달하는 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS)이 급속도로 확산하는가 하면, 도쿄 지하철 등 빈대 발생이 전국적으로 확산한다는 소식에 일본 여행을 예정하고 있는 여행객들의 우려가 커지고 있다.최근 일본에서 빈대가 확산하면서 빈대를 피하기 위한 ‘베드버그 지도’가 온라인에서 공유되고 있을 정도로 확산 추세다.홍콩 매체 HK01은 지난달 12일 JR 우츠노미야대 라인 외에도 우에노 도쿄 라인, 쇼는

[바이오타임즈] 유전체 분석에 따른 당뇨병과 당뇨 합병증 발생 위험도 차이가 확인됐다. 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 1일 당뇨병 발병에 미치는 새로운 유전변이 145개를 발견했다고 발표했다. ‘유전변이’란 개인 간의 DNA 또는 집단 간의 차이다. 인간은 서로 간에 99% 이상 동일한 유전정보를 가지고 있다. 즉, 나머지 1%에 해당하는 서로 다른 유전정보를 가진 것을 ‘유전변이’라고 한다. 머리카락, 눈동자 등 표현형과 다양한 질병에 영향을 준다고 알려졌다. 박현영 국립보건연구원장은 “이번 발표는 개인별

[바이오타임즈] 세계 최대 암 연구 학회인 미국암연구학회 AACR(American Association of Cancer Research)이 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 국내 제약바이오기업도 AACR 2024에 참가해 자사의 파이프라인을 발표할 예정이다.AACR은 전임상과 초기 임상 연구가 많다는 점에서 항암 트렌드에 대한 파악이 가능하다. 자사의 파이프라인을 발표하면서 다른 기업에 기술이전하거나 파트너를 찾는 데에 활용되는 교류의 장으로, 매년 제약바이오기업들이 꾸준히 참가하는 주

[바이오타임즈] 산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 산업부)가 1일 세계 1위 바이오의약품 제조허브 도약을 위해 「바이오제조 혁신전략」을 발표했다. 안덕근 장관은 이날 판교 스타트업 캠퍼스에서 ‘바이오제조 경쟁력 강화회의’(제5차 수출현안 전략회의)를 열었다. 이번 회의에는 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 바이오 기업뿐 아니라 한화, 아미코젠 등 바이오 소재∙부품∙장비 기업 및 바이오기관 관계자가 참석해 바이오 제조의 발전방향과 전략을 논의했다. 먼저 산업부는 민간의 대규모 투자를 바탕으로 세계 2위의 바이오의약품 제조역량을 확보했다고

[바이오타임즈] 오리온이 레고켐바이오사이언스의 최대주주로 등극하며 글로벌 식품∙바이오 기업을 향한 첫걸음을 내디뎠다. 레고켐바이오사이언스는 이번 인수합병(M&A)을 계기로 사명을 ‘리가켐바이오사이언스’로 바꾸고 글로벌 톱 ADC 회사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. ◇리가켐바이오 인수 이유는? 오리온은 지난달 29일 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐)의 지분 25.73% 인수를 위한 주식대금 5,485억 원 납입을 완료하고 최대주주로 올라섰다. 오리온은 리가켐의 제3자 배정 유상증자에 참여해 5만 9,000원에 796만 3,283주를

[바이오타임즈] 한미약품그룹과의 통합이 무산된 OCI 그룹 이우현 회장이 한미약품그룹과 통합 재추진 의사가 없다고 선을 그었다.이우현 회장은 29일 서울 중구 OCI빌딩에서 개최된 OCI홀딩스 정기주주총회에서 이같이 밝히면서도, 기존 사업과 시너지 낼 수 있는 분야에 대해서는 사업다각화를 계속 시도할 뜻임을 내비쳤다.OCI는 주총 직후 “주주분들의 뜻을 겸허히 받아들이고, 통합 절차는 중단된다”며 “앞으로 한미약품의 발전을 바란다”고 밝혔다.OCI 그룹 이우현 회장은 29일 OCI홀딩스 정기주주총회 이후 기자들과 만난 자리에서도 한