[바이오타임즈] 붕소중성자포획치료(BNCT) 개발기업 ㈜다원메닥스(대표 유무영, 박선순)는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 재발성 교모세포종에 대한 BNCT의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.이번 임상의 일차 목적은 BNCT 수행 후 1년 생존율(1-year survival rate)이며, 임상 1상에 이어 BNCT의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 또한 이차목적으로 평가하게 된다.재발성 고등급 교종을 대상으로 했단 임상 1상과는 달리 임상 2상은 재발성 교모세포종(

[바이오타임즈] 유산균 명가 헬스케어 전문 브랜드 종근당건강이 장 건강과 인지 기능 개선을 위한 인지력 유산균 복합물 ‘리멤버핏 인지력’을 선보였다. 이 제품은 국내 최초, 유일 뇌&장 복합케어 개별인정형 원료를 활용한 제품으로, 특히 부모님 연령층에서 더욱 선호도가 높을 것으로 기대된다.일반적으로 나이가 들수록 인지 기능이 서서히 감퇴하는데, 이는 주로 BDNF(뇌 유래 신경성장인자)라는 물질의 발현 감소 때문이다. BDNF는 뇌세포의 성장과 유지에 중요한 역할을 하며, 발현이 줄어들면 기억력 감퇴와 더불어 치매 위험이 커진다.

[바이오타임즈] 임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)는 지난 6일 자로 자사 치과 유니트체어 ‘LUVIS CHAIR’(루비스 체어)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.덴티스 유니트체어는 지난해 국내 출시된 제품으로 국내 최초 환자 통증 알림 시스템 도입을 비롯해 건조 공기 공급 장치(Dry Air Syringe), 냄새 역류 방지 트랩, 전동식 상하 이동 닥터테이블 등 사용자 편의성을 높이는 다양한 신기능을 적용한 프리미엄 제품으로 차별화에 성공했다.덴티스는 국내

[바이오타임즈] 디지털 메디슨 전문기업 하이(대표 김진우)는 디지털 헬스케어 확산을 위한 시범 사업에 참여할 공공기관을 공개 모집한다고 10일 밝혔다.하이는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 공공·지역 간 의료 격차를 해소하고, 의료 서비스의 향상을 위해 마련한 공공의료기관 대상 디지털 전환 지원 사업에 선정됐다. 그 일환으로 오늘 9월 27일까지 지방 공공기관을 선정해 하이의 서비스가 탑재된 태블릿 2대를 무상으로 지원한다.이번에 제공하는 서비스는 최근에 조달청 혁신 서비스로 선정된 하이의 인지기능 강화 디지털 서

[바이오타임즈] 바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)이 ‘슈퍼스타트 데이 2024’에서 1등인 ‘미래 유니콘 상’을 수상했다고 10일 밝혔다.이번 행사는 LG가 주최한 오픈이노베이션 페스티벌로, 45대 1의 경쟁을 뚫은 40여 개 스타트업이 참여한 가운데 열렸다. 주제는 ‘즐거운 혁신이 세상을 바꾼다(PLAY FIRST)’로, 바이오&헬스, 인공지능, 클린테크 분야의 기업들이 피칭을 통해 성과를 선보였다. LG 관계사 및 투자자 등 약 2,000명이 첫날 행사장을 찾았다.아폴론은 미국 MIT와의 공동연구

[바이오타임즈] 로시안에서 전개하는 럭셔리 뷰티 브랜드 시효(SHIHYO)의 베스트셀러 제품 15 백로 황금 얼리 링클케어 앰플이 2024 얼루어 K-뷰티 어워드를 수상했다.올해로 18회를 맞는 ‘베스트 오브 뷰티 어워드’는 뷰티 매거진 ‘얼루어 코리아(Allure Korea)’가 매년 주최하는 뷰티 어워드로 매년 공정한 심사와 한 해의 뷰티 트렌드를 반영한 넘버원 뷰티 어워드로 주목받으며 소비자의 스마트한 뷰티 생활을 위한 가이드를 제시한다.특히, 시효 15 백로 황금 얼리 링클케어 앰플이 수상한 ‘어워드 위너’는 100% 블라인

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 생명공학기업 로슈(Roche)의 진단사업부인 로슈진단(Roche Diagnostics)의 ‘네비파이 디지털 병리(Navify Digital Pathology, 이하 네비파이)’ 플랫폼에 AI 병리 분석 솔루션 ‘루닛 스코프 PD-L1’을 통합한다고 10일 밝혔다. 로슈가 디지털 병리 분석 협업 생태계를 구축하기 위해 루닛의 AI 솔루션을 도입한 것은 이번이 처음이다.로슈진단의 네비파이는 병리학자의 업무 효율성 향상을 위한 종합 플랫폼으로, 조직 슬라이드 디지털화

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 메디웨일은 글로벌 헬스케어 기업 탑콘(Topcon)의 한국 자회사인 주식회사 탑콘코리아메디컬과 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 내과와 가정의학과 등 안저카메라 도입이 필요한 동네 병의원에 ‘닥터눈 CVD’의 보급을 가속화하며, 국내 사업 확장에 더욱 박차를 가할 계획이다.이번 협약으로 메디웨일은 망막 기반 심혈관 질환 예측 솔루션 ‘닥터눈 CVD’와 탑콘의 안저카메라 ‘TRC-NW400’을 패키지로 제공하게 된다. 이를 통해 의료기관은 고품질의 안저카메라와 ‘닥터눈 CVD’를

[바이오타임즈] 한미약품은 작년 9월 본격적으로 가동하기 시작한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트 내 과제들의 임상 및 비임상 개발이 순항하며 가시적 성과를 내고 있다고 9일 밝혔다.H.O.P는 비만 치료 전주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 프로젝트다.한미약품은 H.O.P 프로젝트 중 비공개 파이프라인으로 개발해 온 ‘신개념 비만치료제’ 후보물질의 타깃 및 비임상 연구 결과를 11월 미국비만학회(ObesityWeek)에서 처음 공개한다.

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 9월 13일부터 17일(현지 시각)에 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 CAR-T 치료제와 자사의 면역치료제 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)을 병용한 1b 임상시험(NIT-112)의 중간 결과를 발표한다.이번 임상은 거대 B세포 림프종(Large B-cell Lymphoma, LBCL) 환자들에게 CAR-T 치료제인 킴리아나 예스카타 혹은 브레얀지를

[바이오타임즈] 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 국제 뇌졸중 분야 최고 권위자로 꼽히는 노스웨스턴 의과대학 필립 고렐릭(Philip B Gorelick) 교수진과 계약을 체결해 미국 중부 지역 거점을 새롭게 확보하게 됐다고 9일 밝혔다.이번 계약은 미국 진출 선언 이후 현지 협업 망을 넓히고 있는 가운데 이뤄진 포괄적인 협력의 네 번째 계약이다.고렐릭 교수는 뇌졸중 분야의 세계 최고 권위자로 예방 및 치료 분야의 리더로 손꼽힌다. 그는 뇌혈관 질환 및 급성 허혈성 뇌졸중 등 뇌졸중 치료 방법 개선과

[바이오타임즈] 약물 전달 플랫폼 전문기업 바이오파마(대표이사 최승필)는 중국 최대 국영 제약사 시노팜(Sinopharm)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.양사는 4일 바이오파마 본사에서 최승필 바이오파마 대표, 공진립 시노팜 부회장을 비롯한 주요 관계자들이 참석한 가운데 심도 있는 논의를 진행하고 MOU를 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 대장 진단키트(집에서 간편하게 대장암 및 용종을 진단할 수 있는 진단키트), 화장품, 연구개발 협업 등 다양한 분야에서 협력할 예정이다.바이오파마는 이번 전략적 제휴를 계기로

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘2024 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2024, 이하 ESMO 2024)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용 치료 효과를 예측하는 연구 결과를 발표한다고 9일 밝혔다.1975년에 설립된 ESMO는 현재 전 세계 약 170개국의 암 전문의, 연구자, 제약바이오 기업 관계자 등 총 3만 명 이상의 회원이 활동하

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 지난 6∼7일(한국시간) 미국 필라델피아에서 WHO, FDA, NIAID 등 전 세계 질병 예방 및 관리 전문가들이 참여한 가운데 열린 ‘질병 예방과 관리 보건 전문가 정상회의’(Disease Prevention and Control Summit 2024)에서 범용 항바이러스제 제프티 개발 현황과 성과를 발표했다.현대바이오 우흥정 부사장은 주제 발표를 통해 “현재 전 세계에서 공중보건 위기를 발생시키고 있는 코로나19, 뎅기열, 엠폭스(Mpox, 원숭이두창), 에이즈, A형 인플

[바이오타임즈] 다국적 의료기기 및 장비 제조 기업 BD의 한국법인인 BD코리아(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)’가 지난 4일부터 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 2024년 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference 2024, 이하 GBC 2024)에 처음 참가해 차세대 약물 전달 시스템을 선보였다고 9일 밝혔다.BD의 제약사업부는 주사제를 개발 및 생산하는 제약바이오 회사를 대상으로 바이오 의약품 용기(container) 및 관련 기술 지원 서비스를 판

[바이오타임즈] 셀트리온은 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 지난 6일(현지 시각) 미국 뉴욕서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장 전략을 제시했다고 9일 밝혔다.모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 22회를 맞았다. 이번 행사에는 셀트리온을 포함해 세계 각국의 400여 개 헬스케어 기업과 투자자들이 몰렸으며, 기업별 좌담회와

[바이오타임즈] 의약품 위탁개발 생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)는 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.알피바이오는 지난 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 ‘지속성 비타민C’를 국내 최초로 승인받은 것과 관련해 지난 8월 22일에 영국 FAPAS로부터 ‘수용성 비타민 시험’ 관련 인증을 받았다.또한 알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 역량을 바탕으로 ‘지속성 비타민 C +B군 복합제’에 대한 자사 시험법 개발

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)가 오는 13일부터 17일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘2024 유럽종양학회(이하 ESMO 2024)’에 참가한다.ESMO 2024는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며, 전 세계 종양학 전문가와 제약 바이오 업계 관계자들이 대거 참석해 암과 관련된 다양한 연구 개발 성과를 공유하는 자리다.그래디언트 바이오컨버전스는 이번 학회에서 개별 부스 운영을 통해 약 800종의 암 환자 유래 오가

[바이오타임즈] LG화학은 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 지난 7일 개최하고, 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 '유트로핀' 제품군(이하 유트로핀) 관찰연구의 중간 분석 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 2012년부터 연구를 진행해 오고 있다.이 연구는 2032년까지 20년간 환아 1만 명을 모집해 장기 안전성 및 유효성을 관찰하는 대규모 연구로, 이번 심포지엄에서 LG화학은 지난해까지 누

[바이오타임즈] GC녹십자(006280)는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다.'SSIEM Annual Symposium 2024'는 희귀 유전성대사질환학회(Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism, SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄으로, 올해는 지난 3일부터 6일(현지 시각)