[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 유바이오로직스(대표 백영옥)와 24일 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.‘유비콜’의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위해 상호 협력하게 된다.‘유비콜’은 개발도상국에서 주로 유행하는 콜레라 예방을 위해 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구 투여용 백신이

[바이오타임즈] 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)社와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)이 자사 유상증자에서 최대 주주 송기령 사외이사가 신주 배정받은 물량(15%)에 대한 청약 참여자금을 확보하기 위해 22일 시간외매매 방식으로 3만 4,000주를 매도했다고 공시했다.회사 측은 매도물량이 시장의 예상보다 소규모로 진행됐다고 설명한다. 글로벌 원천기술인 층분리 배양법으로 생산된 고순도·고효능 줄기세포에 대한 성공적인 연구와 임상 성과에 대한 임직원의 신뢰와 기대감을 시장에 알리기 위해 송 사외이사는 청약 참여자금 마련을 위한 매도물량을 최소화해 증자 후 최대

[바이오타임즈] 진원생명과학은 실험동물인 개를 대상으로 하는 무작위 비교 연구를 통해 개발 중인 경구용 저분자 면역조절제 GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 자가면역 포도막염에서의 치료 효과를 입증했다고 25일 밝혔다.해당 연구 결과는 美 코넬대학교 수의과대학과 공동연구를 통해 이루어졌으며, 세부 연구 결과는 다음 달 22일 미국 수의학 안과학회에서 발표될 예정이다.자가면역 및 여러 염증성 질환 치료를 위한 GLS-1027의 작용기전은 이미 국제학술지에 게재된 바 있다. 적응증 확대 전략의 일환으로, 美

[바이오타임즈] 생물공학 상장기업 브랜드평판 2023년 8월 빅데이터 분석결과, 1위 펩트론 2위 바이오니아 3위 알테오젠 순으로 분석됐다.​​한국기업평판연구소는 생물공학 상장기업 44개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다.2023년 7월 25일부터 2023년 8월 25일까지의 생물공학 상장기업 브랜드 빅데이터 29,188,871개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 7월 생물공학 상장기업 브랜드 빅데이터 26,587,259개와 비교하면 9.79% 증가했다.브랜드에 대한 평판은 브랜드에

[바이오타임즈] 팜펌 주식회사는 약국과 소비자를 연결해주는 스마트폰 앱 서비스인 ‘팜팜(palmpharm)’을 8월 출시했다고 밝혔다. 현재 서울시 일부 약국을 대상으로 서비스를 진행 중이다.팜팜은 약국 업무 중 법적 이슈 때문에 불가했거나, 약사로써 지켜야 하는 여러 가지 본분 때문에 어려웠던 점을 앱을 통해 보완하고 나아가 약국을 활성화하기 위해 만들어진 서비스이다. 소비자에게는 약국을 직접 방문해야만 알 수 있던 상품 보유 여부를 집에서 앱으로 쉽게 볼 수 있도록 편의성을 제공한다.특히 팜팜의 주요 서비스인 ‘약국SHOP’은

[바이오타임즈] 안국약품(대표이사 원덕권)은 안과 사업 진출을 본격화하며, 새로운 안과 관련 제품을 출시한다고 25일 밝혔다.이번에 출시한 제품은 항생제 ‘레보텔라점안액’(레보플록사신수화물)과 당뇨병성 망막병증 치료제 ‘도베텔라정’(도베실산칼슘수화물)으로, 이를 시작으로 알레르기, 스테로이드, 인공눈물 점안제 등 다양한 제품을 연내 출시할 계획이다. 이를 통해 안과 시장에서의 입지를 점진적으로 강화할 예정이다.안국약품의 안과 사업의 역사는 1980년대로 거슬러 올라간다. 창업주인 고 어준선 명예회장의 지휘로 1981년 국내 최초의

[바이오타임즈] 첨단바이오 산업용 전용 배양 배지 개발 전문기업 엑셀세라퓨틱스(Xcell Therapeutics)가 ‘세포 기반 인공혈액 제조 및 실증플랫폼 기술 개발사업’에 주관기업으로 참여한다고 24일 밝혔다.엑셀세라퓨틱스는 24일 세포기반인공혈액기술개발사업단과 과제 진행을 위한 협약을 마무리 했다.엑셀세라퓨틱스는 혈소판 기반과 적혈구 기반의 투트랙으로 진행되는 이번 과제에서 유도만능줄기세포 증식배지, 조혈모세포 증식배지, 거핵 세포 분화 배지 등 과제 성공에 핵심적인 요소인 배지 개발을 총괄하는 역할을 맡을 예정이다.해당 과제

[바이오타임즈] 코스닥 이전상장을 준비 중인 퓨쳐메디신(341170, 대표이사 정낙신·정완석)이 23일 17억 5,000만 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다.회사는 올해 총 3회에 걸쳐 총 62억 5,000만 원 규모의 Pre-IPO를 진행했으며, 증자대금은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상 및 후속 파이프라인인 표적항암제(FM301) 전임상 연구에 사용될 예정이다.이번 Pre-IPO는 모두 보통주로 진행됐다. 바이오 전문 VC LSK 인베스트먼트가 20억 원, 마그나인베스트먼트와 드림스톤프라이빗에쿼티가 공동 운영하

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 생산 및 비임상 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 사업을 영위하는 코아스템켐온은 베트남 VINA MEKIONG사와 국내 영장류(게잡이원숭이) 독점 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이를 위해 코아스템켐온(주)은 식약처로부터 실험동물공급 등록을 마쳤다.코아스템켐온 관계자에 따르면 현재 실험용 원숭이는 국내 수급이 원활하지 않고 가격 상승 또한 높은 상황이다. 회사는 이번 독점계약으로 국내 바이오 업계에 수급을 활성화해 다양한 연구 분야에 기여하고, 회

[바이오타임즈] “루닛의 지난 10년이 인공지능을 통한 암 정복과 조기 발견·조기진단을 통한 정밀 진료에 초점을 두었다면, 앞으로는 암 생존율을 높이고, 암 케어 비용을 낮추는 방향으로 변화하고 싶다. 이를 위해서 그간 AI 기술에 집중했다면, 앞으로는 대규모 플랫폼을 만들어 모든 종류의 암 관련 데이터를 수급하고, 성능 높은 AI 제품을 만들어 가치를 극대화하겠다.”의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 기존 암 진단 및 치료를 위한 AI 의료 솔루션 개발 기업에서 통합 AI 의료 빅데이터 플랫폼 기업으로 변모한다.루닛은

[바이오타임즈] 듀셀바이오테라퓨틱스(이하 듀셀바이오)는 ‘2023년도 제1차 세포 기반 인공혈액 제조 및 실증플랫폼 기술개발 사업’의 ‘인공혈액 제조공정 플랫폼 구축_세포 기반 인공혈액(혈소판) 대량생산 공정 기술 고도화’ 신규 과제에 선정돼 향후 5년간 약 59억 원의 연구개발비를 지원받게 됐다고 24일 밝혔다. 공동연구 개발기관으로 한국생명공학연구원이 참여한다.해당 사업은 국가 재난 대비 혈액 수급의 위기 대응 역량을 강화하기 위해 과학기술정보통신부, 산업통장자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 다부처 공동사업으로

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 21일부터 24일(이하 현지 시각)까지 미국 댈러스에서 ‘2023 플랜 오브 액션(Plan of Action)’ 미팅을 개최하고 있다고 24일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년부터 미국 현지에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최해왔으며, 이번이 4번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 영위하는 회사의 경우 대부분 진행하는 행사로 영업 담당자와 관리자를 교육하고, 동기를 부여하며 주요 정보를 전달하

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’社와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백 접합 패치 백신을 공동 개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 24일 밝혔다.양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건 증진을 목표로 설립된 글로벌 재단으로 현재 감염병의

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 암 진단 NGS(차세대염기서열분석) 서비스 개발을 마치고 미국 100% 종속회사 클리아랩 큐디엑스(QDx Pathology Services)에 도입한다고 24일 밝혔다.이번에 도입하는 서비스는 ‘브라카 1, 2(BRCA1/BRCA2) 패널 검사’, ‘포괄적 유전성암 패널 검사’, ‘OTD-Solid(OmniTumorDetect-Solid) 고형암 패널 검사’ 등 총 3종이다.3종의 암 진단 서비스는 FDA(식품의약국) 트랙을 거치지 않고 LDT(실험실개발테스트)로 큐디엑스에 바로 도입할 수 있다. 먼저

[바이오타임즈] 루닛은 23일 이사회를 열고, 총 2,018억 7,200만 원 규모의 유상증자를 단행키로 결의했다고 밝혔다.이번 유상증자는 신주 185만 7,150주를 주당 108,700원(추후 1차 발행가액 및 확정발행가액에 따라 변동 예정)에 발행할 예정이며, 기존 주주에게는 1주당 0.14999995주를 배정한다.또한, 유상증자 직후 1:1 무상증자를 하기로 해 유상증자로 인해 발행되는 신주도 자동으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생할 예정이다.특히, 최대 주주인 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 등

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 생산성을 배양기 크기 1L당 138.5g까지 높였다고 23일 밝혔다.이는 항체 생산성 분야에서 회사가 보유한 세계 최고 기록을 다시 경신한 것으로, 압도적인 초고생산성 세포주와 이에 최적화된 생산 공정 개발에 성공했기 때문에 가능했다는 설명이다.현재 전 세계적으로 바이오시밀러를 비롯한 대부분의 항체 의약품은 유가식 단회 배양(Fed Batch Culture) 방식으로 생산되고 있다. 이러한 배양방식을 채택한 업계의 일반적인 상업 생산성은 배양기 크기 1L당

[바이오타임즈] 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱(대표 조재형)은 지난 22일 서울 강남구 본사에서 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 임종언)와 닥터바이스 기반의 디지털 임상 연구를 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.이번 협약은 디지털 임상 연구에 적합한 기능과 환경을 제공하는 아이쿱의 만성질환 관리 플랫폼 ‘닥터바이스’를 기반으로 제약사, 바이오테크 기업, CRO 대상 임상시험 모델 개발을 목적으로 한다.아이쿱이 개발 중인 ‘닥터바이스’는 전자의무기록 솔루션 및 다양한 원외 진단기기에서 수집된 개인건

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 오는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제 임상 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참여해 ‘ABN401’의 임상2상 중간 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다.‘AACR-NCI-EORTC’는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 정례 학술대회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 에이비켐바이오(대표 정진현)와 항체-약물 접합체(ADC) 항암 치료제 개발의 공동 연구를 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 두 회사는 ADC와 항체 발굴, 항암제 개발 등을 공동 연구한다.ADC는 항체와 약물을 연결 물질 ‘링커(Linker)’로 결합해 원하는 부위의 암세포를 정밀 타격하는 항암 기술이다. 효능이 높고 약물 독성은 낮아 차세대 항암제로 주목받는다.에이비켐바이오는 정진현 서울대학교 교수가 2021