[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 오는 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’을 출시한다고 30일 밝혔다.제일약품이 자체 개발을 통해 신약을 출시하는 것은 제일약품 65년 역사상 이번이 처음이다.‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염, Zastaprazan citrate 20 mg)'은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker·칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다.지난 25일

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 지난 24일 서울 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 런칭 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다.자큐보정(성분명 자스타프라잔)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다.이번 심포지엄은 자큐보정 출시를 앞두고 서울뿐만 아니라 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이며, 자큐보정과 위식도역류질환에 대한 최신 지견을 공유하고 P-CAB 시장에 대한 다양한 의견을 나누기 위해 마련되었다

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 펩타이드 신약 개발 및 링크 기술 전문가인 임창기 전무를 신약 연구 3팀장으로 영입했다고 24일 밝혔다. 이번 영입으로 현재 라이선스 인을 추진 중인 OVM-200 항암백신의 연구개발이 가속화될 것으로 기대된다.임창기 전무는 한미약품 바이오 연구센터 출신으로 휴온스그룹 바이오연구소 이사, 안국약품 바이오의약본부 본부장, 센트릭스바이오 R&D전략본부 본부장 등을 역임했다. 펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발, 바이오 의약품 유효성 평가, 임상 진입을 위한 IN

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(CK Regeon Inc.; 대표이사 최강열)은 당뇨병성 창상 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 한국, 미국, 중국에 이어 유럽에서 등록됐다고 24일 밝혔다.이번 특허는 당뇨병성 족부궤양 환자 및 당뇨 유발 동물모델에서 피부 상처의 회복 및 신생혈관생성 기능을 방해하는 CXXC5의 기능을 저해하는 저분자화합물을 개발해 지식재산권을 확보했으며, 최근 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리한 바 있다.당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에서 종종 발생하는 합병증의 하나다. 전

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 업계가 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다. 최근 유한양행 '렉라자'는 국산 신약 최초로 미국 FDA 승인을 받으면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감을 한껏 높였다.차기 FDA 승인 신약에 관심이 모이는 가운데, 유한양행이 연구개발 중인 주요 파이프라인과 더불어 FDA 승인을 준비하는 HLB의 간암 치료제 ‘리보세라닙'과 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’에 이목이 쏠린다.◇’렉라자’로 신약 개발 저력 입증한 유한양행이 점 찍은 차기 블록버스터 후보는?유한양행의 폐암 신

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보정’의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품(대표 성석제)과 동아에스티(대표 정재훈) 양사를 선택하고 공동판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.‘자큐보정’은 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약으로, 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있다.제일약품과 동아에스티가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 계약에

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자사가 개발한 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 SCIE 급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재됐다고 21일 밝혔다.이번 임상 결과가 등재된 American Journal of Gastroenterology는 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE 급의 소화기 분야 세계 최고의 의학 학술지이다.게재된 논문명은 “Randomized, d

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문 기업 퀀툼 바이오사이언스(Quantoom Biosciences, 대표 호세 카스티요)에 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 시약(5’-capping reagent)인 '스마트캡(SmartCap)' 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 에스티팜과 퀀툼 바이오사이언스가 각자의 강점을 결합해 RNA 제조 시장에서 포괄적인 솔루션을 제공하고 글로벌 영향력을 확대하기 위한 것이다. 파트너십을 통해 두 회사는 보유 기술을 더욱 효과적으로 활용해 혁신

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 지난 12일, 13일 양일간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 ‘자큐보’ POA(Plan of Action)를 실시했다고 14일 밝혔다.자큐보는 위식도역류질환 치료제로, 국산 37호 신약이다.이번 POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운 해결책이 될 ‘자큐보’의 가치를 논의했으며, 다양한 주제의 토의를 통해 실제 영업 현장 상황을 고려한 전략과 아이디어를 공유하는 시간을 가졌다.POA는 제약·바이오 기업이 영업 및 마케팅 담당자에게

[바이오타임즈] 임상 미생물 진단 혁신 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)의 주가가 상한가를 기록했다.퀀타매트릭스는 25일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.82%(1,530원) 오른 6,660원으로 장을 마감했다.이 같은 급등 배경에는 퀀타매트릭스의 올인원 신속 항균제 감수성 통합 검사 솔루션에 관한 연구논문이 유명 학술지 ‘네이처’에 게재됐기 때문으로 풀이된다. 이는 우리나라 진단 업계로서는 처음이다.퀀타매트릭스가 박완범 서울대병원 감염내과 교수와 김택수 서울대병원 진단검사의학과 교수, 김인호 서울대병원 혈액종양내과

[바이오타임즈] 임상 미생물 진단 혁신 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)는 서울대학교병원, 서울대학교 공과대학과 공동 개발한 올인원 신속 항균제 감수성 통합 검사 솔루션인 ‘uRAST (Ultra-Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing)’ 원천기술이 우리나라 진단 업계에서 처음으로 유명 학술지인 ‘네이처(Nature)’(Impact factor: 64.8) 본지에 게재됐다고 25일 밝혔다.퀀타매트릭스는 네이처 본지가 과학·사회의 전 분야를 다루는 저널인 만큼, 본 논문이 채택된 것은

[바이오타임즈] 국내 1세대 의료 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드(대표 최우식)는 한국을 방문한 필리핀 제1 국립대학교인 필리핀 대학교(University of Philippines, UP) 의과대학 생리학교실과 결핵을 주제로 학술교류 세미나를 진행했다고 19일 밝혔다.이날 세미나는 양국의 결핵 발생 현황을 공유하고 결핵 퇴치 방안을 모색하기 위해 개최됐다. 필리핀 대학교 의과대학 생리학교실 교수진(이하 교수진)과 국내 결핵 및 보건의료 권위자들이 참석해 고견을 나눴다.딥노이드 최현석 CMO는 AI 기반의 폐질환 검출보조 소프트웨

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 31일 전했다. 이로써 HK이노엔은 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다.케이캡은 2018년 7월 대한민국 제30호 신약으로 승인된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로, 기존 PPI 계열 제제보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능한 점 등으로 지난해에만 1,500억 원이 넘는 처방 실적을 기록하며 시장 대표 제품으로

[바이오타임즈] 미국 루이지애나주가 낙태약 소지를 범죄로 규정했다. 미국 는 25일(현지 시각) 제프 랜드리(Jeff Landry) 루이지애나(Louisiana) 주지사가 ‘미페프리스톤’(mifepristone)과 ‘미소프로스톨’(misoprostol) 등 임신중절약 2종을 위험물질로 규정하는 법안에 서명해 입법 절차를 마무리했다고 전했다. 보도에 따르면 제프 랜드리 주지사가 지난 24일 서명한 해당 법은 임신중절약 2종을 사용 제한이 필요한 위험물질 등급으로 분류해 환자가 접근하기 어렵게 하는 내용을

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 ‘세포핵 안에서 Pre-mRNA에 결합하여 Exon Skipping(엑손 결손) 유도에 특화된 OliPass PNA 인공유전자에 대한 물질 및 용도’에 관한 대한민국 특허를 취득했다고 27일 밝혔다.해당 특허는 미국, 유럽, 등 전 세계 주요 국가들에 출원되어 심사가 진행되고 있으며, 이번 대한민국 특허 취득은 일본, 호주, 싱가포르 등에 이어 일곱 번째에 해당한다.OliPass PNA는 세포 투과성이 우수한 인공유전자로 올리패스의 RNA 치료제

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지 시각) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 국산 37호 신약 ‘자큐보’(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다.자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 이후 해외 학회에 임상 결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다.DDW는 전 세계 소화

[바이오타임즈] 국내 1세대 의료 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드(대표 최우식)는 필리핀 전문의협회(Philippine Academy of Medical Specialists, PAMS) 및 데 로스 산토스 메디컬센터(De Los Santos Medical Center)와 질환 진단보조 AI 솔루션 ‘DEEP:AI’ 공급을 위한 MOU를 체결했다.이번 MOU는 필리핀 국민건강 증진을 위한 디지털 헬스케어 확대를 목적으로 진행됐다. 딥노이드는 ‘다중 폐질환 진단 보조 솔루션 ‘DEEP:CHEST(딥체스트)’와 폐결절​ 진단 보조 솔

[바이오타임즈] 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.업계에서는 그간 대형 제약사들의 전유물이었던 신약 허가 획득을 신약 연구개발 스타트업이신약 개발 역량을 증명하고, 신약 품목허가까지 이뤄냈다는 데 의미가 크다고 본다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번에 신약 허가를 획득한 ‘자큐보정’은 위식

[바이오타임즈] 한국비엔씨는 공동 연구 중인 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 항암신약개발 기업 온코젠이 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 CMPD(Chaperone-mediated Protein Degradation) 플랫폼 기술 기반의 항암 신약 중 MET Exon 14 Skipping Mutation의 비소세포 폐암을 타깃으로 하는 단백질 분해 약물에 대한 연구 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.온코젠이 개발 중인 CMPD의 첫 프로젝트는 ‘MET타깃’이다. 최근 전체 비소세포 폐암 환자

[바이오타임즈] LG화학은 8일 필리핀 내분비, 당뇨 및 대사질환 학술대회(The Philippine College of Endocrinology, Diabetes&Metabolism)에 한국 내분비내과 교수진들과 참여해 제미글로 심포지엄을 개최, 최신 당뇨병 치료관리 노하우를 알렸다고 9일 밝혔다.이날 강연자로 나선 한국 교수진들은 250여 명의 필리핀 내분비내과 전문의를 대상으로 40세 미만 당뇨병 성인 환자 수가 지속 증가하고 있는 필리핀 치료환경과 이들의 공통적 특성을 분석하고, 단일요법에서 병용요법으로의 순차적 전환 대비