[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 보건복지부·식약처와 공동으로 개최하는 ‘제10회 2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 KIC)’를 서울드래곤시티(서울 용산구)에서 개최한다고 밝혔다.이 행사는 오는 10월 29일(화)부터 31일(목)까지 ‘과거와 현재, 그리고 미래의 통합: 혁신을 통한 신약 개발의 진보’라는 주제로 3일간 열린다.2015년부터 시작되어 올해 10회를 맞이한 KIC는 제약·바이오 기업 개발자,

[바이오타임즈] 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 CU06 권리 반환에 대한 협의 절차가 모두 종료돼 독자적 개발 권리와 글로벌 판권, 자체적인 외부 커뮤니케이션 등 CU06의 제반 권리가 다시 큐라클에 귀속됐다고 18일 밝혔다.큐라클 관계자는 “권리 반환이 확정되어 앞으로의 행보에 대해 투명하게 소통할 수 있게 됐다”며 “당사는 그동안 독자적으로 CU06 후속 임상을 진행하게 될 상황에 대비하여 임상에 대한 준비를 차질 없이 진행해 온 만큼, 앞으로의 연구개발을 계획에 따라 진행할 것”이라고 말했다.큐라클은 현재 글로벌 C

[바이오타임즈] ‘풀 서비스 CRO 기업’ 디티앤씨알오(대표이사 박채규, 383930)가 상한가를 기록했다.디티앤씨알오 주가는 코스닥 시장에서 10일 전 거래일보다 29.9%(2,180원) 급등한 9,470원에 거래를 마감했다.디티앤씨알오는 한동훈 테마주로 불린다. 오늘(10일) 대상홀딩스우, 태양금속, 디티앤씨알오 등 한동훈 테마주들이 일제히 급등세를 보였다. 국민의힘 차기 당 대표를 선출하는 전당대회가 2주 앞으로 다가온 가운데, 강력한 선두 주자로 꼽히는 한동훈 국민의 힘 당 대표 후보 관련 테마주에 투심이 몰렸기 때문이다.디

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한의학 소재 기반 치료제를 개발하는 파나큐라와 한의학 진단키트 개발 및 공급에 관한 업무 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다.파나큐라는 경희대학교 한의과대학 장형진 교수가 설립한 한약재를 활용한 신약 개발 기업으로, 경희대학교 캠퍼스타운 입주기업이다. 한약 알레르기 진단키트 및 신속 진단 PCR 기기를 개발하는 등 한의학 분야에서 체외 진단 의료기기 산업을 주도하고 있다.이번 MOU를 통해 양사는 한의학 분야에서 활용될 수 있는 다양한 체외 진단 의료기기를 공동 개발하는 데

[바이오타임즈] 항암 분야 의약품 시장이 지속해 성장세를 나타내고 있다. 글로벌 항암제 지출이 향후 5년간 연간 두 자릿수의 증가가 전망된다.항암제 시장은 현재 가방 활발히 진행되는 치료제 개발 분야다. 미국, EU 등 주요 국가는 국가 연구개발 역량을 한데 모아 암을 정복하려는 의지를 확고히 하고 있다.이중항체, ADC, 액체생검, 마이크로바이옴, 카티치료제, 표적치료제, 면역항암제 등 신기술을 적용한 암 연구개발을 지속해 시행한 결과, 기존의 한계를 넘어선 치료제가 속속 등장하고 있다.간암, 폐암 등 치료가 어려웠던 넌치 암 영

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)인 HLB바이오스텝(대표이사 문정환)과 암 환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(Patient-derived Organoid Xenograft, 이하 PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(Patient-derived Organoid, 이하 PDO)를 마우스에 이식하는 주문형(on-demand) PDO

[바이오타임즈] 제이앤피메디가 바이오산업 발전 및 디지털의료 업계 상생에 기여하는 혁신 비즈니스 모델을 제시하며 사업 확장을 본격화한다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’ 서비스를 새롭게 선보인다고 9일 밝혔다. 이를 통해 제이앤피메디는 컨설팅 분야까지 사업 영역을 넓히며 시장 영향력 확대에 나선다.제이앤피메디의 토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션은 자체 개발해 운영하는 임상시험 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루션을 기반으로 의약품 및 의료기기 사업화에 대한 전

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 국내 의약품 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2024년 ‘CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’(이하 ‘기관인증 및 컨설팅’)을 실시한다고 30일 밝혔다. 신청 접수는 5월 10일까지다.2014년부터 시행된 기관인증 및 컨설팅은 올해부터 전문가 풀과 인증기관 혜택을 강화해 사업의 전문성과 실효성을 더할 예정이다.인증기업은 국내·외 임상시험 의뢰사 요청 시 우선 추천, 정부 지원사업과 교육 개설 관련 정보 우선 제공 등 다

[바이오타임즈] 단백질 신속 생산 원천기술을 보유한 주식회사 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 2024년도 1차 ‘필수예방접종자급화’ 분야의 일본뇌염 백신 개발 프로젝트(연구개발 과제 번호: RS-2024-00335717)가 정부 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 과제는 백스다임이 주관연구기관을 맡고, 가톨릭대학교 의과대학 서상욱 교수팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 본과제는 2025년 6월 30일까지 GMP 시설에서 임상시험의약품 생

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

[바이오타임즈] 환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석해 최적의 치료 방법을 제공하는 ‘정밀의료’(Precision Medicine) 개념이 점점 주목받고 있다. 특히 인공지능(AI)이 고도화∙보편화되면서 정밀의료의 발전 속도가 빨라지고 있다.미국 실리콘밸리 소재 메디컬 스타트업 임프리메드는 몸속에서의 약물 반응을 사전에 예측하는 AI 모델을 개발해 암 환자들이 자기 몸에 맞는 최적의 항암치료제를 찾을 수 있게 돕고 있다. 의사는 치료제를 선택할 때, 환자의 암세포를 살상하는 능력이 떨어지는 약들은

[바이오타임즈] 초기 단계의 제약∙바이오 회사는 신약 후보물질을 개발할 때 뒤늦게 특허 정보를 알게 돼 개발에 차질을 겪는 경우가 종종 있다. 대부분 임상시험과 관련된 정보 수집 및 분석 인프라 등이 부족하기 때문이다. 이런 회사는 신약 개발에 필요한 특허와 임상시험 정보, 각종 규제나 가이드라인 등 관련 정보를 다양한 사이트에서 일일이 찾아내는 등 노동집약적인 반복 업무를 통해 수집∙분석해야만 한다. 메디아이플러스는 제약∙바이오 관련 스타트업이 약물이나 의료기기 허가를 받기 위해 수행하는 임상시험을 더 쉽고 빠르게 진행할 수 있도

[바이오타임즈] OATC(오에이티씨)는 자사 CRO센터가 임상시험수탁기관으로 참여한 구취 개선 관련 연구 논문이 SCIE 급 국제학술지 Medicine® 2월호에 게재됐다고 19일 밝혔다.논문의 제목은 ‘구취에 대한 SGE-107의 예비 탐색적 조사(Preliminary investigation of a combined herbal extract of Aruncus dioicus, Cirsium nipponicum, and Ocimum basilicum for halitosis)’로, ‘SGE-107’의 유효성 및 안전성을 평가하기

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 유럽의약품청(EMA)으로 부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 허셉틴의 임상 3상 시험을 승인받은 바 있다.이번 임상 3상 시험은 무작작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전 세계 15개국의 150여 개 병원에서 글로벌 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여 환자 수는 720명이며 치료 기간은 54주다. 임상시험의 주 목적은 AP063의 유효성, 안전성

[바이오타임즈] 현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억 원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 하나로, 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다.2003년 설립된 에이디엠코리아는 코스닥 상장사로, 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하는 임상 전문 기업

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 AI 슈퍼컴퓨팅 인프라를 활용한 AI 신약후보 물질 공장 단위 생성 체계(Factory-wise platform)를 구축하고 이를 기반으로 국내외 제약 시장 공략에 본격적으로 나선다고 27일 밝혔다.AI 신약후보 물질 공장 단위 생성 체계란 ABS(AI Bio-Supercom) 센터에서 운영 중인 AI 신약 클라우드 플랫폼 서비스인 ’STB 클라우드’ 인프라와 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처’(Deepmatcher®)를 활용해 후보물질 개발 과

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)가 폴 김(Paul Kim, 김현국) 신임 대표를 영입했다.폴 김 대표는 미국 캘리포니아대학교 버클리(UC버클리)에서 분자생물학을 전공했으며, 하스경영대학원(Haas School of Business)에서 바이오 고위자 과정을 이수했다.1994년 다국적 제약사 제넨테크(Genentech) 연구원을 시작으로 30년간 바이오 기업에서 연구 개발뿐만 아니라 경영·투자 관련 분야를 두루 거친

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트로바이오파마는 PHI-501 임상시험을 위한 완제의약품 수탁 제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다.PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성

[바이오타임즈] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문기업 넥셀(NEXEL)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과, 본격적인 상장 절차에 들어갔다.넥셀은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관인 NICE평가정보와 기술보증기금에서 hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물 평가 기술, 오가노이드 개발 기술, 및 hiPSC 유래 물질 기반 신약 개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다.넥셀은 hiPSC 유래 체세포 제품 생산, 심장 안전성 약리법과 오가노이드를 활용한 신약 스

[바이오타임즈] 분산형 임상시험 분야 국내외 최고 전문가들이 한자리에 모여 디지털 헬스케어 업계 혁신을 촉진할 다양한 방안들을 모색했다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호) 주관으로 개최된 국내 최대 디지털 임상시험 심포지엄 ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect)’가 성황리에 마무리됐다.올해 2회째를 맞이한 제이앤피메디 커넥트는 ‘기술 중심 임상시험’을 주제로, 지난 24일 서울 JW 메리어트 호텔 그랜드볼룸에서 개최됐다. 행사에는 국내 제약사, 바이오벤처, 대학병원, 임상시험수탁기관(CRO) 등