[바이오타임즈] 지씨셀은 인도네시아 줄기세포치료제 선도기업사 비파마(PT Bifarma Adiluhung, 비파마)와 지난 6월 전략적 파트너십을 체결한 데 이어, 이뮨셀엘씨주에 대한 기술이전 및 라이선스 아웃(L/O) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약의 파트너사 비파마는 동남아시아 최대 제약그룹이자 기업가치 약 7조, 연 매출 2.7조 원에 이르는 PT 칼베 파마 Tbk(Kalbe Farma Tbk, 칼베)의 자회사로 인도네시아 최초의 GMP 인증 세포치료제 제조시설을 보유하고, 자국 내 콜드체인 유통 및 Oncology

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 재생 치료제 전문기업 셀인셀즈(대표이사 조재진)는 자체적으로 개발한 고품질 오가노이드 재생 치료제 연구·개발·허가를 위한 분석, 판정, 예측 AI 플랫폼인 AIPA(AI-based Process Automation)가 한국표준협회로부터 AI+ 인증을 받았다고 4일 밝혔다.AI+ 인증은 한국표준협회(KSA)에서 개발한 인공지능 제품 품질인증 제도이다. AI+ 인증은 인공지능 기술이 적용되는 제품 및 서비스의 인공지능 품질에 관해 국제표준(ISO 25023/25051/42001)을 기준으로 제품과 서비스

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오는 심태진 대표가 6억 원 규모 주식 28만 주를 장내 매수 방식을 통해 취득했다고 3일 밝혔다.심태진 대표는 지난 27일부터 4일에 걸쳐 28만 주를 매입 완료했으며 보유 주식은 0.98% 증가한 상황이다.프롬바이오에 따르면 이번 심 대표의 주식 매입은 탈모 치료제 개발 등 R&D 성과와 함께 국내외 유통망 재편을 통한 하반기 실적 개선에 대한 자신감 및 책임 경영에 따른 주주 가치 제고를 위해 진행됐고 향후 지분을 추가 매수할 예정이라고 설명했다.매출 구조와 관련해 기존 홈쇼핑 채널

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 3년 안에 글로벌 방사성의약품 시장에서 리딩 플레이어로 자리매김하겠다는 목표를 밝혔다.SK바이오팜은 30일 오전 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy·RPT) 사업 관련 IR 콘퍼런스콜에서 RPT 사업 추진 로드맵을 발표했다. 회사는 해당 분야에서 2027년까지 파이프라인과 자체 R&D 플랫폼, 제조/생산 네트워크를 확보해 글로벌 RPT 리딩 플레이어가 되겠다고 발표했다.SK바이오팜은 지난해 이동훈 사장 취임 후 가진 기자간담회에서 향후 힘을 실을 3대

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 미국 테라파워(TerraPower) 社의 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI, TerraPower Isotopes)社로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(225Ac, 악티늄-225)을 공급받는 계약을 28일 체결했다고 밝혔다.Ac-225는 알파선을 방출하는 방사성 동위원소로서 전립선암, 대장암, 췌장암 등을 치료하는 방사성의약품에 사용된다. SK바이오팜은 해당 공급계약과 연구개발 계획에 맞춰 10월 중 Ac-225 초도 물량을 확보할 예정이다.SK그룹은 2022년 8월

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 박제임스종은, 144510)은 지난 9일 울산대학교병원(병원장 정융기)과 중간배엽 줄기세포(Mesenchymal Stem Cell, MSC) 연구 및 생산을 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 협력을 통해 보건복지부 지정 첨단 재생 의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이루어질 예정이다.양측은 기존 기업에 국한되었던 협력을 넘어 학교 및 병원과 같은 연구기관으

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 지난 21일 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 제도’를 체계적으로 운영하기 위해 「첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준」을 식약처 고시로 22일 개정했다고 밝혔다. ‘첨단바이오의약품 장기추적조사’는 환자의 안전을 확보하기 위해 첨단바이오의약품을 투여받은 후 줄기세포치료제 5년, 유전자치료제 15년, 이종이식제제 30년 등 장기간에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적∙조사하는 제도다. 2020년 8월부터 시행 중이다. 주요 개정 내용은 ▲장기추적조사계획에 포함해야 하는 세부 사항

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문기업 에스씨엠생명과학(298060)이 주주총회를 개최한다.에스씨엠생명과학의 최대주주(송기령)는 금융감독원 전자공시시스템을 통해 오는 9월 30일 임시주주총회를 개최한다고 공시했다. 이번 임시 주주총회의 권리주주 확정 기준일은 9월 4일이며 장소는 추후 공고될 예정이다.이번 임시 주주총회는 지난 14일 인천지방법원의 주주총회 소집허가 결정에 따라 열린다. 앞서 에스씨엠생명과학의 최대주주이자 등기이사인 송기령 이사는 회사측 경영진을 상대로 주주총회 소집허가를 구하는 소송을 제기했다. 이에 맞서 회

[바이오타임즈] 제이랩스 코리아(JLABS Korea)가 개소해 국내 차세대 바이오 기업의 글로벌 진출 지원에 나선다.제이랩스 코리아는 다국적 제약사 존슨앤존슨 산하 글로벌 진출 지원(액셀러레이팅) 전문기관인 제이랩스의 한국 지부다. 전 세계 11개 지역(북미 7곳, 유럽 1곳, 아시아 3곳)에서 거점을 보유하고 있는 제이랩스는 전 세계적 1,000개 이상의 신생기업과 멤버십을 구축해 145조 원 이상의 투자를 유치했다.글로벌 컨설팅을 제공할 기업의 선발 기업 기준은 기술 혁신성, 과학기술 역량, 위험관리 역량, 미충족 수요 해결,

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문 기업 프롬바이오(심태진 대표이사)는 수용화 매스틱 검을 이용하여 지방 유래 줄기세포를 모유두세포로 분화시키는 신규 조성물에 대한 2건의 특허 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다.프롬바이오는 지난 2023년 5월 모로니사이드(Morroniside)를 포함하는 조성물을 이용하여 지방 유래 줄기세포를 모유두세포로 분화시키는 기술에 관한 원특허 출원 및 등록을 완료한 바 있다.등록된 원출원을 바탕으로 분할 출원된 특허가 같은 해 10월에 등록되어 모유두세포를 유효성분으로 하는 탈모 예방 또는 발모 촉진용 약제학

[바이오타임즈] 헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI) 환자들을 대상으로 한 통증 감소 목적의 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003) 임상 3상에서도 주평가지표를 달성했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표된 결과는 두 개의 임상 3상 중 휴지기 통증 감소가 주 평가지표인 임상시험의 톱라인 데이터다.노스랜드 측 발표에 따르면 1차 평가지표인 휴지기 통증 감소율이 위약 대조군에 비해 유의하게 우수했고(p

[바이오타임즈] 지씨셀(대표이사 박제임스종은, 144510)은 식품의약품안전처로부터 2024년 인체세포 등 관리업 및 세포 처리 시설 정기 감시 실시 결과 적합 판정을 받았다고 12일 밝혔다.국내에서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 모든 기관은 인체 세포 또는 인체 유래 물질을 안전하고 적절하게 수집, 처리, 보관, 관리 등이 법적 요구에 충족했음을 인증하는 인체 세포 등 관리업 허가와 세포 처리 시설 허가를 받아야 한다.아울러 지씨셀은 유럽 임상 물질 제공이 필요한 고객사 대응을 위해 유럽의

[바이오타임즈] 코스닥 상장을 추진 중인 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 공모가를 1만 5,300원으로 확정했다고 9일 공시했다.이엔셀은 지난 2일부터 8일까지 총공모주식 수 156만 6,800주의 72%에 해당하는 기관투자자 물량 112만 8,096주를 대상으로 수요예측을 실시했다. 국내외 기관의 참여 건수는 2,106건으로, 총 10억 7,089만주가 접수돼 쟁률은 949대 1로 나타났다.전체 참여 기관의 99.7%(가격 미제시 포함)가 희망공모밴드 상단 이상의

[바이오타임즈] “CDMO 사업 이익을 신약 개발에 재투자하는 선순환 구조의 모범 바이오 기업이 되고 싶다. GMP(제조 및 품질관리) 기술 기반의 차세대 세포·유전자치료제 기술 혁신으로 치료제 국산화와 인류 건강 증진에 기여하겠다.”이달 23일 코스닥 상장을 앞둔 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀의 장종욱 대표가 오늘 기자간담회를 통해 향후 성장전략과 비전을 발표했다.이엔셀은 지난 2018년 삼성서울병원 장종욱 교수가 교원 창업한 기업으로, ▲세포·유전자치료제(CGT) CDMO 사업 ▲

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 대표이사 김동욱, 강세일)는 독일 함부르크에서 개최된 2024년도 국제줄기세포학회(ISSCR)에서 임상 진행 중인 파킨슨병 세포치료제(TED-A9) 관련 후속 기술인 ‘중뇌 도파민 신경세포 성숙 기술’ 및 유전자 치료제 관련 기술인 ‘취약 X 증후군(Fragile X-associated disorders) 치료제 개발 기술’을 발표했다고 2일 밝혔다.국제줄기세포학회는 전 세계 줄기세포 과학자들의 최대 규모 연례 학술대회로 올해는 지난 7월 10일부터 13일까지 개최됐다. 총 4일간의 프

[바이오타임즈] 팔을 쓰지 않고 하루를 온전히 보낼 수 있을까? 상상만 해도 불편하다. 이처럼 팔은 하루 중 가장 많이 쓰이는 관절로 늘 과로에 시달린다. 이 과로의 결과로 꼽히는 것이 테니스엘보이다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 연간 약 70만 명이 치료를 위해 병원을 찾는다.테니스엘보의 원인은 외측상과 골두 부위의 염증 때문이다. 그럼 이 염증만 제거하면 된다. 그러나 해부학적 특성이 치료를 쉽지 않게 만든다. 체외충격파, PRP, 스테로이드 치료에도 증상이 쉽게 낫지 않는 이유다. 외측상과 골두 부위는 혈류 공급이 제한적인

[바이오타임즈] 면역항암제 개발 기업 유틸렉스가 신임 사업개발 본부장에 삼성바이오에피스 출신 이종수 상무가 합류했다고 30일 밝혔다.이종수 사업개발 본부장은 영국 옥스퍼드대학교 생물물리학 박사 출신으로 영국 바이오 스타트업 에베레스트바이오텍, 리뉴런 등에 근무했다.영국 바이오산업에서 치열하게 실전 경험을 쌓는 등 글로벌 경쟁력을 갖춘 이 본부장은 SAIT(옛 삼성종합기술원)를 통해 국내 복귀한 뒤 삼성 바이오에피스 CMC 분야를 이끌었다.바이오의약품 및 세포치료제 연구개발(R&D)에서 폭넓은 경험을 쌓은 이종수 본부장은 세포치료제

[바이오타임즈] 최근 코스닥 상장 예비 심사를 청구한 바이오기업들이 잇따르면서 IPO(기업공개) 시장에 대한 관심이 높아지고 있다. 이들 기업의 상장 여부와 더불어 상장 이후의 기업가치 유지에 대해서도 이목이 쏠린다. 최근 수년간 IPO로 막대한 자금을 투자받은 바이오 기업 대부분은 사실상 이렇다 할 성과를 내놓지 못한 까닭이다.올해 들어 코스닥 시장에 상장한 기업은 엑셀세라퓨틱스(7월 15일), 하스(7월 3일), 씨어스테크놀로지(6월 19일), 라메디텍(6월 17일), 디앤디파마텍(5월 2일), 아이엠비디엑스(4월 3일), 오상

[바이오타임즈] 면역세포치료제 전문기업 ㈜이뮤니스바이오는 혁신적인 첨단바이오의약품 개발 촉진을 위한 식품의약품안전처 바이오챌린저에 선정됐다고 밝혔다.바이오챌린저는 국내에서 개발 중인 첨단바이오의약품 중 △국내 최초 개발 제품 △대상 질환에 안전성 또는 유효성이 현저히 기대되는 의약품 △생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에 사용하는 의약품 △혁신성을 기준으로 선정된다.식약처는 바이오챌린저 사업을 통해 제품 개발 목표 설정, 임상시험 및 상업화 공정 설계 등 개발 전 과정에 능동적으로 참여함으로써 제품 개발을

[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 미국 증시에 속속 도전하고 있다. 활력이 떨어진 한국 증시 대신 미국 증시를 택하는 분위기다.◇ 바이오기업 나스닥 상장 도전 사례 늘어…아티바·셀트리온홀딩스 등 기대감↑지난해 10월 나스닥에 상장한 엔케이맥스의 미국 자회사 엔케이젠바이오텍는 국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고, 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 첫 사례다.당시 엔케이젠바이오텍은 상장을 통해 대규모 투자금을 조달했다. 엔케이젠 바이오텍은 총 5, 200만 달러(약 700억 원)의 투자금을 모집했으며, 엔케이맥스 또한 국내