[바이오타임즈] 글로벌 IT 기업인 아마존이 자사의 인공지능 플랫폼 알렉사(Amazon Alexa)에 처방 준수 관리 기능을 추가했다. 사용자는 알렉사를 통해 약국의 처방 정보를 알아보고, 그에 따른 복용 시점과 약품 재구매 시기에 대한 알림을 받을 수 있다. 알렉사는 아마존 에코에서 처음 사용되었으며, 사용자는 아마존 에코를 이용해 알렉사와 의사소통이 가능하다. 알렉사는 이외에도 음악재생, 알람설정, 날씨 정보 제공, 교통 정보 제공 등 다양한 기능을 제공한다. 알렉사에 처방 준수 관리 기능 추가 알렉사는 원래 미국 의약품 관리

[바이오타임즈] 애플, 아마존, 마이크로소프트에 이어 구글 또한 디지털 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있다. 앞으로 글로벌 IT 기업 간의 각축이 더욱 치열해질 전망이다.'구글 클라우드 헬스케어 데이터 보안 툴킷' 제공구글의 기술 편집자 Mike Pope는 구글이 HIPAA 지원 데이터 관리를 위한 전략 수립을 도와주는 구글 클라우드 헬스케어 데이터 보안 툴킷(Google Cloud Healthcare Data Protection Toolkit)을 의료 기관에 제공한다고 밝혔다. 그에 따르면 구글 클라우드 헬스케어 데이터 보안 툴

[바이오타임즈] 최근 IT기술의 발전으로 라이프스타일의 디지털화가 빠르게 진행되면서 금융과 의료 산업이 급성장하는 추세다. 하지만 이에 대한 우려도 만만치 않다. IT기술이 소비자들에게 편리함과 신속함 등 서비스 질 향상에 기여한 건 사실이나, 개인정보보호가 취약하면 막대한 피해가 발생할 수도 있기 때문이다. 이에 따라 전자금융거래법과 전자금융감독 규정이 제도화되고 이용자 정보보호 수준이 제고되었으며, 의료 분야에서도 의료 서비스 과정상의 정보보호 요구가 증가하고 있다.이러한 이슈가 계속되는 가운데, 의료 분야에서의 개인정보 보호에

[바이오타임즈] 애플이 디지털 헬스케어 영역을 꾸준히 확장하고 있다. 최근 애플워치에 탑재된 헬스케어 기능이 생명을 구한 사례가 보고되면서 애플이 디지털 헬스케어 사업 확장에 박차를 가하는 것이다. 특히, 애플은 기술 영역을 확장하는 것뿐만 아니라 유해한 앱을 앱스토어에서 퇴출하는 행보를 보이며 헬스케어 사업에 대한 관심을 보여주고 있다.전자담배 관련 앱 철수애플은 최근 앱스토어 내에서 전자 담배 관련 앱 181개의 퇴출을 발표했다. 전자담배와 증류 제품이 건강에 미치는 악영향은 미국 질병통제예방센터와 미국 심장학회의 건강 관련 전

[바이오타임즈] 최근 소수 환자를 대상으로 하는 특수질환의약품(Specialty Medication)의 개발이 활발하다. 미국 FDA의 특수의약품 승인 건수는 전체 신약의 절반 이상을 차지하고 있다. IMS Health(2017)는 이러한 특수의약품 판매량은 전체 의약품 시장의 0.3%에 불과하지만, 매출액은 8%에 달한다고 밝혔다. 가장 큰 이유는 대상 환자가 적어도 약가가 비싸기 때문이다.이러한 특징 때문에 소수의 환자가 의료 자원을 독점하는 게 아니냐는 지적도 있었다. 또한, 약가가 비싸 경제적으로 어려운 환자들은 혜택을 받을

[바이오타임즈] 의료계가 원격진료와 관련한 기술에 주목하고 있다. 미국 스파이스글래스 컨설팅 그룹(Spyglass Consulting Group)이 발표한 보고서에 따르면, 병원과 기타 의료기관 약 88%가 원격진료 기술에 투자하고 있거나 투자할 계획이라고 밝혔다.RPM 솔루션 도입으로 의료 비용 감소효과 최근 의료 체계가 가치 중심의 치료 모델로 전환하면서 원격 환자 모니터링(RPM, Remote Patient Monitoring) 기술에 관심이 쏠릴 것으로 보인다. 이러한 전망은 의료 정보학 및 헬스케어 IT기술 관련그룹과의 1

코로나19(COVID-19) 항체 치료제 개발에 나선 셀트리온이 회복환자의 혈액에서 항체 후보군(라이브러리)을 구축하고 항원에 결합하는 300종의 항체를 확보하는 데 성공해 치료제 개발의 순항을 예고했다.이는 셀트리온 연구개발진이 24시간 교대 체제로 총 투입돼 이뤄낸 결과로, 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 가장 핵심적인 첫 단계를 완료한 것이다. 일반 항체 치료제 신약개발의 경우 이 단계까지만 3-6개월이 걸린다.셀트리온은 인체 임상이 가능한 제품 개발완료 목표 시점을 기존 6개월 내에서 4개월

셀트리온이 질병관리본부(이하 질본)가 공고한 코로나19 치료제 개발을 위한 국책과제에 우선순위 협상대상자로 선정되어 질병관리본부와 협업 체계 구축을 완료해 치료제 개발에 더욱 박차를 가하게 됐다.셀트리온은 최근 질본이 코로나19 치료제 개발에 발빠르게 대응하고자 국내 연구소, 기업, 대학 등을 대상으로 입찰을 진행한 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다.셀트리온은 추후 질본과 긴밀히 협업해 전 세계적으로 확산되고 있는 코로나19 치료제 개발에 회사의 모든 역

디엠바이오(공동 대표이사 민병조, 카와사키 요시쿠니)는 오전 11시 인천광역시 연수구 송도동 본사에서, 지아이이노베이션(대표 남수연)과 지아이이노베이션이 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약식에는 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션 남수연 대표와 장명호 의장, 양사 관계자들이 참석했다.이번 계약체결에 따라, 디엠바이오는 GI-301의 Drug Substance(DS, 원료의약품) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시

(1편에 이어)치매는 환자와 보호자들에게 신체적, 심리적, 사회적 그리고 경제적인 영향을 끼쳐 삶의 질에 크게 관여한다. 그럼에도 불구하고 치매를 위한 마땅한 치료법은 없는 상황이다. 현재까지 FDA 등을 통해 공식적으로 치매 치료제로 허가된 약물은 대부분 알츠하이머병에 의한 치매를 대상으로하며, 2002년이 이후 FDA 승인을 받은 알츠하이머 치료제는 임상 실패율이 무려 99.6%에 달하는 Forest Pharmaceutical의 Namenda(나멘다)다. 나멘다는 기억, 인지, 기능 수행 능력 등을 향상시켜 정상적인 생활이 가능

셀트리온헬스케어가 지난 16일(월) 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다.‘허쥬마’는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암 의약품 유통 네트워크와 판매 노하우를 갖춘 글로벌 제약기업으로 지난해 11월 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)를 미국에 런칭하며 순조롭게 판매를 확대해 가고 있다.‘허쥬마’ 역시 ‘트룩시마’, ‘벤데카’(Bendeka) 등 테바에서 판매 중인 항암 의약품 유통 채널

삼성바이오로직스(대표이사: 김태한)가 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 APRINOIA(아프리노이아)社(대표이사: Ming-Kuei Jang)와 CDO(Contract Development Organization, 위탁개발) 파트너십을 체결하며 중화권 진출을 본격적으로 확대한다고 17일 밝혔다. 아프리노이아社는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자이다.삼성바이오로직스는 본 계약

셀트리온이 세계보건기구(WHO) ‘팬데믹’ 선언 등 신종 코로나바이러스감염증-19 (이하 코로나19)가 범세계적으로 확산됨에 따라, 기업으로서 국가적 위기 상황 대처에 앞장선다는 취지로 신속진단키트 및 치료제 개발, 마스크 무상공급 등 코로나19 확산 방지 종합 대응방안을 12일 발표했다.셀트리온은 우선 이미 2주전 착수한 신속진단키트 개발 작업에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 현재 셀트리온은 유관기관 협조로 공급받은 회복환자의 혈액을 활용해 진단키트에 요구되는 민감도와 정확도를 충족하는 항체를 스크리닝 하는 데 집중하고 있으며,

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 3월 8일부터 11일까지 미국 보스턴에서 개최된 ‘2020 CROI(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, 레트로바이러스 및 기회감염 학회)에서 자체개발 신약 에이즈치료제 ‘STP0404’의 전임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.이번 학회는 코로나19 바이러스 확산에 따라 실시간 온라인 참관으로 진행되었고, 에스티팜 STP0404의 전임상 결과는 온라인 포스터 발표로 참가자들에게 소개됐다.STP0404는 HIV-1 인테그라제의

미국 FDA가 한미약품이 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(HM15211)를 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다.이는 지난 5일 FDA가 LAPSTriple Agonist를 원발 경화성 담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두번째 사례다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성 지방간염) 뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다.자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)은 원인

바야흐로 백세시대다. 현재 생존중인 세계 최고령자로 기네스북에 등재된 '카네 타나카(Kane Tanaka)'씨는 올해 2월 117세를 맞이하였다. 평균수명이 늘어나고 출산율이 저하됨에 따라 노인 인구의 비중이 빠르게 증가하고 있다. 이에 따라 헬스케어 분야에서는 자연적으로 노인질병에 대한 관심이 늘고있다. 세계를 위협하는 질병, 치매치매는 하나의 질병이 아닌 포괄적인 질병군으로, 인지능력의 점진적 상실이나 정신 기능의 영구적 감퇴를 일컫는다. 만성 기억 상실, 성격 변화, 추론과 논리의 상실 등으로, 일상생활에 지장을 받는 것이 치

SK바이오팜(www.skbp.com, 대표이사 사장 조정우)은 독자 개발한 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리™, XCOPRI®)가 美 DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 ‘스케줄(Schedule) V’를 받았다고 밝혔다. 출시를 위한 마지막 행정 절차가 완료된 것이다.중추신경계 약물은 미국법에 따라 FDA(식품의약국) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가하여 5개 등급(스케줄 Ⅰ부터 Ⅴ까지)으로 분류하는 절차를 거친다. 세노바메이트는 그 중에서도 남

셀트리온은 지난 6일 자가면역질환 치료제 휴미라 (Humira, 성분 아달리무맙, 제조사: Abbie) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억 6900만달러를 기록한 블록버스터 의약품이다.셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 임상데이터를 제출했으며, 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로

의료시장에서 의료 운송 업체가 신흥시장으로 떠오르고 있다. 흔히 떠올릴 수 있는 응급 의료운송에 더해 우리나라에서는 비교적 수요가 적은 비응급 의료운송, 그리고 의료 물품 운송 등 운송 업계 회사들이 헬스케어 분야로 진출하는 소식이 다수 전해지고 있다. 응급 의료운송: 여생을 바꾸는 30분환자를 병원으로 이송하고 신경과 전문의에게 진찰을 받는데 소요되는 시간이 효과적인 치료의 1차 장벽으로 작용을 하면서, 헬스케어 제공자들은 시간의 간격을 메우기 위해 원격 의료와 모바일 헬스케어로 눈을 돌리고 있다.뇌졸중 치료를 위한 모바일 헬스케

JW크레아젠이 유럽과 일본에서도 수지상세포치료제 제조기술에 대한 신규성을 입증 받았다. JW신약의 자회사 JW크레아젠(대표 이경준)은 유럽과 일본 특허청에 수지상세포(DC, Dendritic Cell)를 활용한 바이오신약 제조기술에 대한 특허등록을 완료했다고 4일 밝혔다.이번 특허는 JW크레아젠이 독자 개발한 ‘수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도’에 관한 기술이다. 유럽의 경우 주요 국가별 진입절차를 거쳐 상반기 내에 개별 특허를 취득할 계획이다. JW크레아젠은 자가 면역세포 중 하나인 수지상세포에 항원